Прагматическая оценка программы улучшения качества для людей, живущих с модифицируемой ХОБЛ высокого риска. (PREVAIL)

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это серьезная проблема со здоровьем, которую часто не диагностируют, в 2015 году во всем мире было зарегистрировано более 250 миллионов случаев заболевания и 3 миллиона смертей (5% всех смертей). Несмотря на то, что прямые расходы на здравоохранение в США составили более 30 миллиардов долларов США, а также значительная заболеваемость и потеря рабочих дней, ХОБЛ остается недооцененным состоянием во всем мире, при этом, по оценкам, 60% случаев не выявляются в какой-либо момент времени и часто неправильно диагностируются. у курильщиков и людей, страдающих астмой.

Даже после постановки диагноза около двух третей пациентов уже испытывают значительное снижение функции легких или предшествующие серьезные обострения, что указывает на то, что возможности для более ранней диагностики, возможно, были упущены. Последствия этого были убедительно обобщены с использованием данных крупных популяционных исследований пациентов, демонстрирующих более высокий риск обострений в будущем, ускоренное снижение функции легких, более высокий риск сердечно-сосудистых событий, более высокий уровень смертности и более высокие затраты на здравоохранение у пациентов с поздним диагнозом. симптоматическая история.

Несколько принципиальных исследований продемонстрировали осуществимость выявления случаев в первичной медико-санитарной помощи, однако на практике это осуществляется фрагментарно, если вообще осуществляется, с противоречивыми данными, демонстрирующими значительное положительное влияние. Частично это связано с тем, что выявление случаев заболевания, последующее наблюдение за пациентами и лечение могут быть плохими, а значительные подгруппы пациентов с ХОБЛ с частыми обострениями или высокими показателями симптомов остаются недостаточно леченными или недостаточно наблюдаемыми в соответствии со стандартами качества. Такие пациенты представляют собой «фенотип» высокого риска, у которого риск может быть снижен с помощью специальных мер, принимаемых для индивидуального целенаправленного лечения. Это может быть достигнуто за счет анализа данных электронных медицинских карт (EMR) пациентов в качестве средства выявления пациентов с модифицируемой ХОБЛ высокого риска, у которых остаются варианты дальнейшей оптимизации их лечения в соответствии с Глобальной инициативой по хронической обструктивной болезни легких (GOLD). рекомендации.

Вмешательство CONQUEST (Сотрудничество в рамках Инициативы по улучшению качества для достижения превосходства в стандартах лечения ХОБЛ) будет направлено на оптимизацию ведения пациентов с модифицируемой ХОБЛ высокого риска или потенциальной ХОБЛ посредством целевой Программы повышения качества (QIP) в практики первичной медико-санитарной помощи. В рамках вмешательства будут реализованы проверенные алгоритмы (соответственно адаптированные для CONQUEST) для выявления пациентов с модифицируемой ХОБЛ высокого риска или недиагностированных пациентов с потенциально модифицируемой ХОБЛ высокого риска, а также для поддержки их лечения с помощью многокомпонентного пакета, включающего поддержку клинических решений (CDS).

Параллельно с этим будет проведено прагматическое кластерное рандомизированное контролируемое исследование - "PREVAIL" (PRagmatic EVALuation of a Quality Improvement Program for people Living with modified high Risk COPD) для оценки эффективности вмешательства CONQUEST по сравнению с обычным уходом. Группы первичной медико-санитарной помощи будут кластерной единицей рандомизации.

Из-за установленной взаимосвязи между риском серьезных сердечных событий и обострений эффективность программы CONQUEST будет оцениваться с точки зрения обострений ХОБЛ и сердечно-сосудистых или респираторных событий. Дизайн этого исследования предоставляет уникальную возможность сравнить исходы серьезных неблагоприятных сердечных или респираторных событий (MACRE) в естественно возникающей группе пациентов, которые одновременно являются частыми обострениями и либо не получали лечения, либо получали недостаточное лечение на исходном уровне, и измерить эти исходы. в течение периода времени, сравнительно более длительного, чем стандартные 52 недели многих клинических испытаний лекарств от ХОБЛ.