PRagmatisk evaluering af et kvalitetsforbedringsprogram for mennesker, der lever med modificerbar højrisiko-KOL. (PREVAIL)

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et hyppigt underdiagnosticeret stort sundhedsproblem, ansvarlig for over 250 millioner sygdomstilfælde og 3 millioner dødsfald (5 % af alle dødsfald) på verdensplan i 2015. På trods af, at det resulterer i mere end 30 milliarder dollars i direkte sundhedsudgifter i USA og forårsager betydelig sygelighed og tabte arbejdsdage, er KOL fortsat en globalt underkendt tilstand, med anslået 60 % af tilfældene uopdaget på noget tidspunkt og ofte fejldiagnosticeret hos rygere og personer med astma.

Selv når de først er diagnosticeret, vil omkring to tredjedele af patienterne allerede have oplevet betydelig lungefunktionsnedgang eller tidligere alvorlige eksacerbationer, hvilket indikerer, at muligheder for tidligere diagnose kan være gået tabt. Konsekvenserne af dette er blevet opsummeret overbevisende ved hjælp af data fra store befolkningsbaserede undersøgelser af patienter, som viser højere fremtidig risiko for eksacerbationer, accelereret lungefunktionsnedgang, større risiko for kardiovaskulære hændelser, højere dødelighed og større sundhedsudgifter hos sent diagnosticerede patienter med en symptomatisk historie.

Adskillige proof-of-princip-undersøgelser har vist gennemførligheden af ​​casefinding i primærpleje, men i praksis implementeres det pletvis, hvis overhovedet, med inkonsistente beviser, der viser signifikant positiv effekt. Dette skyldes delvist, at post-case-funding, patientopfølgning og behandling kan være dårlig, og signifikante undergrupper af KOL-patienter med hyppige eksacerbationer eller høje symptomscore forbliver underbehandlet eller underovervåget i henhold til kvalitetsstandarder. Sådanne patienter repræsenterer en højrisiko-"fænotype", hvor risikoen kan reduceres med dedikerede foranstaltninger til individualiseret, målrettet behandling. Dette kan opnås ved at analysere patientens elektroniske medicinske journaler (EMR) data som et middel til at identificere patienter med modificerbar, højrisiko KOL, hos hvem der stadig er muligheder for at optimere deres behandling yderligere i henhold til Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) anbefalinger.

CONQUEST-interventionen (Collaboration on a Quality Improvement Initiative to Achieve Excellence in Standards of COPD Care) vil adressere områder for optimering af håndteringen af ​​patienter med modificerbar højrisiko-KOL, eller potentiel KOL, gennem et målrettet kvalitetsforbedringsprogram (QIP) i praksis i primærpleje. Interventionen vil implementere validerede algoritmer (passende tilpasset til CONQUEST) til at identificere patienter med modificerbar højrisiko-KOL eller udiagnosticerede patienter med potentiel modificerbar højrisiko-KOL, og støtte deres håndtering gennem en multikomponent-pakke, der inkorporerer Clinical Decision Support (CDS).

Parallelt hermed vil det pragmatiske klynge randomiserede kontrollerede forsøg - "PREVAIL" (PRagmatisk EVALuering af et kvalitetsforbedringsprogram for mennesker, der lever med modificerbar højrisiko-KOL) blive udført for at evaluere effektiviteten af ​​CONQUEST-interventionen sammenlignet med sædvanlig pleje. Primærplejeteams vil være klyngenheden for randomisering.

På grund af det etablerede forhold mellem risiko for større hjertehændelser og eksacerbationer, vil effektiviteten af ​​CONQUEST-programmet blive evalueret i forhold til KOL-eksacerbationer og kardiovaskulære eller respiratoriske hændelser. Designet af dette forsøg giver en unik mulighed for at sammenligne større uønskede hjerte- eller respiratoriske hændelser (MACRE) i en naturligt forekommende gruppe af patienter, som både er hyppige eksacerbatorer og enten behandlingsnaive eller underbehandlede ved forsøgets baseline, og at måle disse resultater over en periode, der er forholdsvis længere end standard 52 uger i mange kliniske forsøg med KOL-medicin.