Módosítható, magas kockázatú COPD-vel élő emberek minőségjavító programjának PRagmatikus értékelése. (PREVAIL)

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) egy gyakran aluldiagnosztizált súlyos egészségügyi probléma, amely 2015-ben világszerte több mint 250 millió megbetegedésért és 3 millió halálesetért (az összes halálozás 5%-áért) felelős. Annak ellenére, hogy az USA-ban több mint 30 milliárd dolláros közvetlen egészségügyi költséggel jár, és jelentős megbetegedést és kieső munkanapokat okoz, a COPD továbbra is egy globálisan alulelismert állapot, a becslések szerint az esetek 60%-át egy időben nem fedezik fel, és gyakran rosszul diagnosztizálják. dohányosoknál és asztmás betegeknél.

Még a diagnózis felállítása után is a betegek körülbelül kétharmada már tapasztalt jelentős tüdőfunkció-csökkenést vagy korábbi súlyos exacerbációkat, ami azt jelzi, hogy a korábbi diagnózis lehetőségei elvesztek. Ennek következményeit meggyőzően összegezték a betegek nagy populáción alapuló vizsgálataiból származó adatok felhasználásával, amelyek azt mutatják, hogy a jövőben nagyobb az exacerbációk kockázata, felgyorsul a tüdőfunkció hanyatlás, nagyobb a szív- és érrendszeri események kockázata, magasabb a halálozási arány, és magasabbak az egészségügyi költségek a későn diagnosztizált betegeknél. tüneti anamnézis.

Számos elvi bizonyítási tanulmány igazolta az esetfeltárás megvalósíthatóságát az alapellátásban, azonban a gyakorlatban ez csak töredékesen valósul meg, ha egyáltalán megvalósítja, és ellentmondásos bizonyítékok mutatnak jelentős pozitív hatást. Ennek részben az az oka, hogy az esetek utáni feltárás, a betegek nyomon követése és kezelése gyenge lehet, és a COPD-s betegek jelentős alcsoportjai, akiknek gyakori exacerbációja vagy magas tünetpontszáma van, továbbra is alulkezelt vagy alulmonitorozott a minőségi előírásoknak megfelelően. Az ilyen betegek magas kockázatú „fenotípust” képviselnek, akiknél a kockázat csökkenthető az egyéni, célzott kezelésre irányuló célzott intézkedésekkel. Ez a betegek elektronikus orvosi nyilvántartásai (EMR) adatainak elemzésével érhető el, mint olyan módosulható, magas kockázatú COPD-ben szenvedő betegek azonosításának eszközeként, akiknél marad lehetőség a kezelés további optimalizálására a Globális Kezdeményezés a Krónikus Obstruktív Tüdőbetegség (GOLD) szerint. ajánlásokat.

A CONQUEST intervenció (együttműködés a minőségjavító kezdeményezésen a COPD gondozási standardjaiban való kiválóság elérése érdekében) a módosítható, magas kockázatú COPD-ben vagy potenciális COPD-ben szenvedő betegek kezelésének optimalizálásának területeivel foglalkozik egy célzott minőségjavító programon (QIP) keresztül. alapellátási gyakorlatok. A beavatkozás validált (a CONQUEST-hez megfelelően adaptált) algoritmusokat valósít meg a módosítható, nagy kockázatú COPD-s betegek vagy a nem diagnosztizált, potenciálisan módosítható, magas kockázatú COPD-s betegek azonosítására, és támogassa kezelésüket egy többkomponensű csomagon keresztül, amely magában foglalja a Clinical Decision Support (CDS).

Ezzel párhuzamosan kerül sor a pragmatikus klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálatra - "PREVAIL" (PRAGmatic EVAluation of a Quality Improvement program for people Living with Living high risk COPD), amely értékeli a CONQUEST beavatkozás hatékonyságát a szokásos ellátáshoz képest. Az alapellátási csoportok lesznek a randomizálás klaszteregységei.

A jelentősebb kardiális események kockázata és az exacerbációk között megállapított kapcsolat miatt a CONQUEST program hatékonyságát a COPD exacerbációi és a szív- és érrendszeri vagy légúti események szempontjából értékelik. Ennek a vizsgálatnak a felépítése egyedülálló lehetőséget kínál a súlyos szív- vagy légúti események (MACRE) kimeneteleinek összehasonlítására olyan természetesen előforduló betegek csoportjában, akik gyakran súlyosbodnak, és a vizsgálat kezdetén még nem részesültek kezelésben vagy alulkezeltek, és mérjük ezeket az eredményeket. viszonylag hosszabb ideig, mint a COPD-gyógyszerekkel végzett számos klinikai vizsgálat standard 52 hete.