PRagmatické HODNOCENÍ programu zlepšování kvality pro lidi žijící s modifikovatelnou vysoce rizikovou CHOPN. (PREVAIL)

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je často nedostatečně diagnostikovaný hlavní zdravotní problém, který je v roce 2015 celosvětově zodpovědný za více než 250 milionů případů onemocnění a 3 miliony úmrtí (5 % všech úmrtí). Navzdory tomu, že přímé náklady na zdravotní péči v USA přesahují 30 miliard USD a způsobuje značnou nemocnost a ztracené dny v práci, zůstává CHOPN celosvětově nedostatečně uznávaným stavem, přičemž odhadem 60 % případů není v žádném okamžiku odhaleno a často je špatně diagnostikováno. u kuřáků a lidí s astmatem.

Dokonce i po diagnóze asi dvě třetiny pacientů již zaznamenaly významný pokles plicních funkcí nebo předchozí závažné exacerbace, což naznačuje, že příležitosti pro dřívější diagnózu mohly být ztraceny. Důsledky toho byly přesvědčivě shrnuty pomocí údajů z velkých populačních studií pacientů, které prokázaly vyšší budoucí riziko exacerbací, zrychlený pokles plicních funkcí, větší riziko kardiovaskulárních příhod, vyšší úmrtnost a vyšší náklady na zdravotní péči u pacientů s pozdní diagnózou symptomatická anamnéza.

Několik zásadních studií prokázalo proveditelnost zjištění případu v primární péči, v praxi je však implementován jen nepravidelně, pokud vůbec, s nekonzistentními důkazy prokazujícími významný pozitivní dopad. Částečně je tomu tak proto, že nález po případu, sledování pacienta a léčba mohou být špatné a významné podskupiny pacientů s CHOPN s častými exacerbacemi nebo vysokým skóre symptomů zůstávají nedostatečně léčeny nebo monitorovány podle standardů kvality. Takoví pacienti představují vysoce rizikový „fenotyp“, u kterého lze riziko snížit pomocí specializovaných opatření přijatých pro individualizovanou, cílenou léčbu. Toho lze dosáhnout analýzou dat pacientských elektronických lékařských záznamů (EMR) jako prostředku k identifikaci pacientů s modifikovatelnou, vysoce rizikovou CHOPN, u kterých zůstávají možnosti další optimalizace jejich léčby podle Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc (GOLD). doporučení.

Intervence CONQUEST (Collaboration on a Quality Improvement Initiative to Achieve Excellence in Standards of COPD Care) se zaměří na oblasti pro optimalizaci managementu pacientů s modifikovatelnou vysoce rizikovou CHOPN nebo potenciální CHOPN prostřednictvím cíleného programu zlepšování kvality (QIP) v postupy primární péče. Intervence zavede ověřené algoritmy (vhodně upravené pro CONQUEST) k identifikaci pacientů s modifikovatelnou vysoce rizikovou CHOPN nebo nediagnostikovaných pacientů s potenciálně modifikovatelnou vysoce rizikovou CHOPN a podpoří jejich léčbu prostřednictvím vícesložkového balíčku zahrnujícího podporu klinického rozhodování (CDS).

Paralelně s tím bude provedena pragmatická klastrová randomizovaná kontrolovaná studie „PREVAIL“ (PRagmatická evaluace programu zlepšování kvality pro lidi žijící s modifikovatelnou vysoce rizikovou CHOPN), která vyhodnotí efektivitu intervence CONQUEST ve srovnání s běžnou péčí. Týmy primární péče budou shlukovou jednotkou randomizace.

Vzhledem ke stanovenému vztahu mezi rizikem závažných srdečních příhod a exacerbací bude účinnost programu CONQUEST hodnocena z hlediska exacerbací CHOPN a kardiovaskulárních nebo respiračních příhod. Uspořádání této studie představuje jedinečnou příležitost porovnat výsledky hlavních nepříznivých srdečních nebo respiračních příhod (MACRE) u přirozeně se vyskytující skupiny pacientů, kteří jsou častými exacerbátory a na začátku studie buď dosud neléčení, nebo nedostatečně léčeni, a změřit tyto výsledky po dobu srovnatelně delší než standardních 52 týdnů mnoha klinických studií léků na CHOPN.