Pragmatyczna ocena programu poprawy jakości dla osób żyjących z modyfikowalną POChP wysokiego ryzyka. (PREVAIL)

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest często niedodiagnozowanym poważnym problemem zdrowotnym, odpowiedzialnym za ponad 250 milionów przypadków chorób i 3 miliony zgonów (5% wszystkich zgonów) na całym świecie w 2015 roku. Pomimo tego, że powoduje ponad 30 miliardów dolarów bezpośrednich kosztów opieki zdrowotnej w USA oraz powoduje znaczną zachorowalność i utratę dni pracy, POChP pozostaje chorobą niedostatecznie rozpoznaną na całym świecie, z szacunkową liczbą 60% przypadków niewykrytych w dowolnym momencie i często błędnie diagnozowanych u palaczy i osób z astmą.

Nawet po postawieniu diagnozy około dwie trzecie pacjentów już doświadczyło znacznego pogorszenia czynności płuc lub wcześniejszych poważnych zaostrzeń, co wskazuje, że możliwości wcześniejszej diagnozy mogły zostać utracone. Konsekwencje tego zostały przekonująco podsumowane na podstawie danych z dużych badań populacyjnych pacjentów, wykazujących wyższe ryzyko zaostrzeń w przyszłości, przyspieszony spadek czynności płuc, większe ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych, wyższą śmiertelność i większe koszty opieki zdrowotnej u pacjentów z późną diagnozą symptomatyczna historia.

Kilka badań potwierdzających zasady wykazało wykonalność znajdowania przypadków w podstawowej opiece zdrowotnej, jednak w praktyce jest to wdrażane niejednolicie, jeśli w ogóle, z niespójnymi dowodami wykazującymi znaczący pozytywny wpływ. Dzieje się tak częściowo dlatego, że obserwacja po przypadku, obserwacja pacjenta i leczenie mogą być niewystarczające, a znaczące podgrupy pacjentów z POChP z częstymi zaostrzeniami lub wysokimi wskaźnikami objawów pozostają niedostatecznie leczone lub niedostatecznie monitorowane zgodnie ze standardami jakości. Tacy pacjenci reprezentują „fenotyp” wysokiego ryzyka, u którego ryzyko można zmniejszyć za pomocą specjalnych środków podjętych w celu zindywidualizowanego, ukierunkowanego leczenia. Można to osiągnąć, analizując dane z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta (EMR) w celu identyfikacji pacjentów z modyfikowalną POChP wysokiego ryzyka, u których pozostają możliwości dalszej optymalizacji leczenia zgodnie z Globalną Inicjatywą na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (GOLD) zalecenia.

Interwencja CONQUEST (Collaboration on the Quality Improvement Initiative to Achieve Excellence in Standards of POChP Care) będzie dotyczyła obszarów optymalizacji postępowania z pacjentami z modyfikowalną POChP wysokiego ryzyka lub potencjalną POChP poprzez ukierunkowany Program Poprawy Jakości (QIP) w praktyki podstawowej opieki zdrowotnej. W ramach interwencji wdrożone zostaną zwalidowane algorytmy (odpowiednio przystosowane do CONQUEST) w celu identyfikacji pacjentów z modyfikowalną POChP wysokiego ryzyka lub niezdiagnozowanych pacjentów z potencjalnie modyfikowalną POChP wysokiego ryzyka oraz wsparcie ich leczenia za pomocą wieloskładnikowego pakietu obejmującego wspomaganie decyzji klinicznych (CDS).

Równolegle zostanie przeprowadzone pragmatyczne klastrowe randomizowane badanie kontrolne „PREVAIL” (PRagmatic Evaluation of a quality Improvement program for people Living with modyfikowalna POChP wysokiego ryzyka) oceniające skuteczność interwencji CONQUEST w porównaniu ze zwykłą opieką. Jednostką klastrową randomizacji będą zespoły podstawowej opieki zdrowotnej.

Ze względu na ustalony związek między ryzykiem wystąpienia poważnych incydentów sercowych a zaostrzeniami, skuteczność programu CONQUEST będzie oceniana pod kątem zaostrzeń POChP oraz incydentów sercowo-naczyniowych lub oddechowych. Projekt tego badania stwarza wyjątkową okazję do porównania wyników głównych niepożądanych zdarzeń sercowych lub oddechowych (MACRE) w naturalnie występującej grupie pacjentów, którzy zarówno często zaostrzają objawy, jak i wcześniej nieleczonych lub nieleczonych na początku badania, oraz do pomiaru tych wyników przez okres czasu stosunkowo dłuższy niż standardowe 52 tygodnie wielu badań klinicznych leków na POChP.