Evaluación pragmática de un programa de mejora de la calidad para personas que viven con EPOC de alto riesgo modificable. (PREVAIL)

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un problema de salud importante frecuentemente infradiagnosticado, responsable de más de 250 millones de casos de enfermedad y 3 millones de muertes (5% de todas las muertes) en todo el mundo en 2015. A pesar de generar más de $ 30 mil millones en costos directos de atención médica en los EE. UU. y causar una morbilidad significativa y días de trabajo perdidos, la EPOC sigue siendo una afección poco reconocida a nivel mundial, con un estimado de 60% de los casos sin detectar en un momento dado y con frecuencia mal diagnosticados en fumadores y personas con asma.

Incluso una vez diagnosticados, aproximadamente dos tercios de los pacientes ya habrán experimentado una disminución significativa de la función pulmonar o exacerbaciones graves previas, lo que indica que se pueden haber perdido oportunidades para un diagnóstico más temprano. Las consecuencias de esto se han resumido de manera persuasiva utilizando datos de grandes estudios basados ​​en la población de pacientes, lo que demuestra un mayor riesgo futuro de exacerbaciones, una disminución acelerada de la función pulmonar, un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, mayores tasas de mortalidad y mayores costos de atención médica en pacientes con diagnóstico tardío de una historia sintomática.

Varios estudios de prueba de principio han demostrado la viabilidad de la búsqueda de casos en la atención primaria; sin embargo, en la práctica se implementa de manera irregular, si es que se implementa, con evidencia inconsistente que demuestra un impacto positivo significativo. Esto se debe en parte a que la detección de casos, el seguimiento y el manejo de los pacientes pueden ser deficientes y subgrupos significativos de pacientes con EPOC con exacerbaciones frecuentes o puntajes altos de síntomas permanecen sin tratamiento o sin seguimiento de acuerdo con los estándares de calidad. Dichos pacientes representan un "fenotipo" de alto riesgo en el que el riesgo puede reducirse con medidas específicas tomadas para un manejo individualizado y específico. Esto se puede lograr mediante el análisis de los datos de los registros médicos electrónicos (EMR) de los pacientes como un medio para identificar a los pacientes con EPOC modificable de alto riesgo en los que aún existen opciones para optimizar aún más su tratamiento de acuerdo con la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD) recomendaciones

La intervención CONQUEST (Colaboración en una iniciativa de mejora de la calidad para lograr la excelencia en los estándares de atención de la EPOC) abordará áreas para la optimización del manejo de pacientes con EPOC de alto riesgo modificable o EPOC potencial, a través de un Programa de mejora de la calidad (QIP) específico en prácticas de atención primaria. La intervención implementará algoritmos validados (adecuadamente adaptados para CONQUEST) para identificar pacientes con EPOC de alto riesgo modificable o pacientes no diagnosticados con EPOC de alto riesgo modificable potencial, y apoyar su manejo a través de un paquete multicomponente que incorpora Clinical Decision Support (CDS).

Paralelamente, se llevará a cabo el ensayo controlado aleatorio pragmático por conglomerados - "PREVAIL" (PRagmatic EVAluation of a quality Improvement program for people Living with modificable high-risk COPD) para evaluar la eficacia de la intervención CONQUEST en comparación con la atención habitual. Los equipos de atención primaria serán la unidad de grupo de aleatorización.

Debido a la relación establecida entre el riesgo de eventos cardíacos mayores y las exacerbaciones, la eficacia del programa CONQUEST se evaluará en términos de exacerbaciones de la EPOC y eventos cardiovasculares o respiratorios. El diseño de este ensayo presenta una oportunidad única para comparar los resultados de eventos cardíacos o respiratorios adversos mayores (MACRE) en un grupo de pacientes que ocurren de forma natural y que son exacerbadores frecuentes y que no recibieron tratamiento previo o recibieron tratamiento insuficiente al inicio del ensayo, y para medir estos resultados. durante un período de tiempo comparativamente más largo que las 52 semanas estándar de muchos ensayos clínicos de medicamentos para la EPOC.