Valutazione pragmatica di un programma di miglioramento della qualità per le persone che vivono con la BPCO ad alto rischio modificabile. (PREVAIL)

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un grave problema di salute spesso sottodiagnosticato, responsabile di oltre 250 milioni di casi di malattia e 3 milioni di decessi (5% di tutti i decessi) in tutto il mondo nel 2015. Nonostante abbia comportato più di 30 miliardi di dollari di costi sanitari diretti negli Stati Uniti e abbia causato una significativa morbilità e giorni di lavoro persi, la BPCO rimane una condizione globalmente poco riconosciuta, con una stima del 60% dei casi non rilevati in qualsiasi momento e spesso diagnosticata erroneamente nei fumatori e nelle persone con asma.

Anche una volta diagnosticata, circa due terzi dei pazienti avranno già sperimentato un significativo declino della funzione polmonare o precedenti gravi riacutizzazioni, indicando che le opportunità per una diagnosi precoce potrebbero essere andate perdute. Le conseguenze di ciò sono state riassunte in modo persuasivo utilizzando i dati di ampi studi di pazienti basati sulla popolazione, che dimostrano un rischio futuro più elevato di riacutizzazioni, un declino accelerato della funzione polmonare, un rischio maggiore di eventi cardiovascolari, tassi di mortalità più elevati e maggiori costi sanitari nei pazienti con diagnosi tardiva di una storia sintomatica.

Diversi studi di prova di principio hanno dimostrato la fattibilità della ricerca di casi nelle cure primarie, tuttavia, in pratica è implementata in modo irregolare se non del tutto, con prove incoerenti che dimostrano un impatto positivo significativo. Ciò è in parte dovuto al fatto che l'individuazione post-caso, il follow-up e la gestione del paziente possono essere scarsi e sottogruppi significativi di pazienti con BPCO con frequenti riacutizzazioni o punteggi elevati dei sintomi rimangono sottotrattati o sottomonitorati secondo gli standard di qualità. Tali pazienti rappresentano un "fenotipo" ad alto rischio in cui il rischio può essere ridotto con misure dedicate adottate per una gestione mirata e individualizzata. Ciò può essere ottenuto analizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EMR) dei pazienti come mezzo per identificare i pazienti con BPCO modificabile e ad alto rischio in cui rimangono opzioni per ottimizzare ulteriormente il loro trattamento secondo la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) raccomandazioni.

L'intervento CONQUEST (Collaboration on a Quality Improvement Initiative to Achieve Excellence in Standards of COPD Care) affronterà le aree per l'ottimizzazione della gestione dei pazienti con BPCO ad alto rischio modificabile, o potenziale BPCO, attraverso un programma mirato di miglioramento della qualità (QIP) in pratiche di cure primarie. L'intervento implementerà algoritmi convalidati (opportunamente adattati per CONQUEST) per identificare i pazienti con BPCO ad alto rischio modificabile o pazienti non diagnosticati con potenziale BPCO ad alto rischio modificabile, e supportarne la gestione attraverso un pacchetto multicomponente che incorpora il Clinical Decision Support (CDS).

Parallelamente a questo, verrà condotto lo studio controllato randomizzato a cluster pragmatico - "PREVAIL" (PRagmatic EVAluation of a quality Improvement program for people Living with modificable high-risk COPD) per valutare l'efficacia dell'intervento CONQUEST rispetto alle cure abituali. I team di assistenza primaria saranno l'unità cluster di randomizzazione.

A causa della relazione stabilita tra rischio di eventi cardiaci maggiori e riacutizzazioni, l'efficacia del programma CONQUEST sarà valutata in termini di riacutizzazioni di BPCO ed eventi cardiovascolari o respiratori. Il disegno di questo studio offre un'opportunità unica per confrontare gli esiti degli eventi avversi cardiaci o respiratori maggiori (MACRE) in un gruppo naturale di pazienti che sono sia esacerbatori frequenti sia naïve al trattamento o sottotrattati al basale dello studio, e per misurare questi esiti per un periodo di tempo relativamente più lungo delle 52 settimane standard di molti studi clinici sui farmaci per la BPCO.