ÉVALUATION PRagmatique d'un programme d'amélioration de la qualité pour les personnes vivant avec une MPOC à haut risque modifiable. (PREVAIL)

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un problème de santé majeur souvent sous-diagnostiqué, responsable de plus de 250 millions de cas de maladie et de 3 millions de décès (5 % de tous les décès) dans le monde en 2015. Bien qu'elle entraîne plus de 30 milliards de dollars de coûts de santé directs aux États-Unis et qu'elle entraîne une morbidité importante et des jours de travail perdus, la MPOC reste une maladie sous-reconnue à l'échelle mondiale, avec environ 60 % des cas non détectés à un moment donné et fréquemment mal diagnostiqués. chez les fumeurs et les asthmatiques.

Même une fois diagnostiqués, environ les deux tiers des patients auront déjà connu un déclin significatif de la fonction pulmonaire ou des exacerbations graves antérieures, ce qui indique que les possibilités d'un diagnostic plus précoce peuvent avoir été perdues. Les conséquences de cela ont été résumées de manière convaincante à l'aide de données issues de vastes études de population de patients, démontrant un risque futur plus élevé d'exacerbations, un déclin accéléré de la fonction pulmonaire, un risque accru d'événements cardiovasculaires, des taux de mortalité plus élevés et des coûts de santé plus élevés chez les patients diagnostiqués tardivement avec une histoire symptomatique.

Plusieurs études de preuve de principe ont démontré la faisabilité de la recherche de cas dans les soins primaires, cependant, dans la pratique, elle est mise en œuvre de manière inégale, voire pas du tout, avec des preuves incohérentes démontrant un impact positif significatif. Cela s'explique en partie par le fait que la recherche post-cas, le suivi et la prise en charge des patients peuvent être médiocres et que des sous-groupes importants de patients atteints de MPOC présentant des exacerbations fréquentes ou des scores de symptômes élevés restent sous-traités ou sous-surveillés selon les normes de qualité. Ces patients représentent un «phénotype» à haut risque chez qui le risque peut être réduit grâce à des mesures dédiées prises pour une prise en charge individualisée et ciblée. Ceci peut être réalisé en analysant les données des dossiers médicaux électroniques (DME) des patients comme moyen d'identifier les patients atteints de BPCO modifiable à haut risque chez qui il reste des options pour optimiser davantage leur traitement selon l'Initiative mondiale pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (GOLD) recommandations.

L'intervention CONQUEST (Collaboration on a Quality Improvement Initiative to Achieve Excellence in Standards of COPD Care) abordera les domaines d'optimisation de la prise en charge des patients atteints de MPOC à haut risque modifiable, ou de MPOC potentielle, par le biais d'un programme d'amélioration de la qualité (QIP) ciblé en pratiques de soins primaires. L'intervention mettra en œuvre des algorithmes validés (adaptés de manière appropriée pour CONQUEST) pour identifier les patients atteints de MPOC à haut risque modifiable ou les patients non diagnostiqués avec une MPOC à haut risque modifiable potentielle, et soutiendra leur prise en charge grâce à un ensemble à plusieurs composants incorporant l'aide à la décision clinique (CDS).

Parallèlement à cela, l'essai contrôlé randomisé en grappes pragmatique - "PREVAIL" (PRagmatic EVAluation of a quality Improvement program for people Living with modifiable high-risk COPD) sera mené pour évaluer l'efficacité de l'intervention CONQUEST par rapport aux soins habituels. Les équipes de soins primaires seront l'unité groupée de randomisation.

En raison de la relation établie entre le risque d'événements cardiaques majeurs et les exacerbations, l'efficacité du programme CONQUEST sera évaluée en termes d'exacerbations de MPOC et d'événements cardiovasculaires ou respiratoires. La conception de cet essai présente une occasion unique de comparer les résultats des événements cardiaques ou respiratoires indésirables majeurs (MACRE) dans un groupe de patients d'origine naturelle qui sont à la fois des exacerbateurs fréquents et soit naïfs de traitement, soit sous-traités au départ de l'essai, et de mesurer ces résultats sur une période comparativement plus longue que les 52 semaines standard de nombreux essais cliniques de médicaments contre la MPOC.