修正可能な高リスク COPD 患者のための質改善プログラムの実用的評価。 (PREVAIL)

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、過小診断されることが多い主要な健康問題であり、2015 年には世界中で 2 億 5,000 万件以上の疾患と 300 万人の死亡 (全死亡の 5%) の原因となっています。 米国では 300 億ドル以上の直接的な医療費が発生し、重大な罹患率と労働日数の損失を引き起こしているにもかかわらず、COPD は依然として世界的に認識されていない状態であり、推定 60% の症例が一度も検出されず、頻繁に誤診されています。喫煙者や喘息患者に。

一度診断されたとしても、患者の約 3 分の 2 はすでに重大な肺機能の低下または以前の深刻な増悪を経験しており、早期診断の機会が失われた可能性があることを示しています。 この結果は、患者の大規模な人口ベースの研究からのデータを使用して説得力をもって要約されており、診断が遅れた患者では、増悪の将来のリスクが高くなり、肺機能の低下が加速し、心血管イベントのリスクが高くなり、死亡率が高くなり、医療費が高くなることを示しています。症候歴。

いくつかの原理研究の証明は、プライマリケアにおける症例発見の実現可能性を実証していますが、実際には、一貫性のない証拠が重要なプラスの影響を示しており、仮に実施されたとしてもパッチを当てて実施されています. これは、症例後の発見、患者のフォローアップおよび管理が不十分である可能性があり、頻繁に増悪したり、症状スコアが高いCOPD患者の重要なサブグループが、品質基準に従って十分に治療または監視されていないためです. このような患者は、個別化された対象を絞った管理のために講じられた専用の措置によってリスクが軽減される可能性がある高リスクの「表現型」を表しています。 これは、慢性閉塞性肺疾患のグローバル イニシアチブ (GOLD) に従って、治療をさらに最適化する選択肢が残っている、修正可能な高リスク COPD 患者を特定する手段として、患者の電子医療記録 (EMR) データを分析することによって達成される可能性があります。推奨事項。

CONQUEST 介入 (COPD ケアの基準の卓越性を達成するための品質改善イニシアチブに関するコラボレーション) は、対象を絞った品質改善プログラム (QIP) を通じて、修正可能な高リスク COPD または潜在的な COPD 患者の管理を最適化するための領域に対処します。プライマリケアの実践。 この介入では、検証済みのアルゴリズム (CONQUEST に適切に適合) を実装して、修正可能な高リスク COPD 患者または修正可能な高リスク COPD の可能性がある未診断の患者を特定し、臨床意思決定支援 (CDS) を組み込んだマルチコンポーネント パッケージを通じてその管理をサポートします。

これと並行して、実用的なクラスター無作為化対照試験 - 「PREVAIL」（修正可能な高リスク COPD を患う人々のための品質改善プログラムの PRagmatic EVAluation）が実施され、通常のケアと比較した CONQUEST 介入の有効性が評価されます。 一次医療チームは、無作為化のクラスター単位になります。

主要な心臓イベントのリスクと増悪との関係が確立されているため、CONQUEST プログラムの有効性は、COPD 増悪と心血管または呼吸イベントの観点から評価されます。 この試験のデザインは、頻繁に増悪し、試験のベースラインで治療を受けていないか過小治療されている患者の自然に発生するグループにおける主要な心臓または呼吸器有害事象（MACRE）の転帰を比較し、これらの転帰を測定するユニークな機会を提供します。 COPD 治療薬の多くの臨床試験の標準的な 52 週間よりも比較的長い期間にわたって.