PRagmatische EVALUATION eines Qualitätsverbesserungsprogramms für Menschen mit modifizierbarer Hochrisiko-COPD. (PREVAIL)

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist ein häufig unterdiagnostiziertes großes Gesundheitsproblem, das im Jahr 2015 weltweit für über 250 Millionen Krankheitsfälle und 3 Millionen Todesfälle (5 % aller Todesfälle) verantwortlich war. Obwohl die COPD in den USA zu direkten Gesundheitskosten von mehr als 30 Milliarden US-Dollar führt und eine erhebliche Morbidität und Arbeitsausfälle verursacht, bleibt sie eine weltweit zu wenig beachtete Erkrankung, bei der schätzungsweise 60 % der Fälle zu irgendeinem Zeitpunkt unentdeckt bleiben und häufig falsch diagnostiziert werden bei Rauchern und Menschen mit Asthma.

Selbst nach der Diagnose haben etwa zwei Drittel der Patienten bereits eine signifikante Verschlechterung der Lungenfunktion oder frühere schwere Exazerbationen erlebt, was darauf hindeutet, dass Möglichkeiten für eine frühere Diagnose möglicherweise verpasst wurden. Die Folgen davon wurden überzeugend anhand von Daten aus großen bevölkerungsbezogenen Patientenstudien zusammengefasst, die ein höheres zukünftiges Risiko für Exazerbationen, einen beschleunigten Rückgang der Lungenfunktion, ein höheres Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse, höhere Sterblichkeitsraten und höhere Gesundheitskosten bei spät diagnostizierten Patienten mit zeigen eine symptomatische Vorgeschichte.

Mehrere Proof-of-Principle-Studien haben die Machbarkeit der Fallfindung in der Primärversorgung gezeigt, in der Praxis wird sie jedoch, wenn überhaupt, nur lückenhaft umgesetzt, wobei widersprüchliche Beweise erhebliche positive Auswirkungen zeigen. Dies liegt teilweise daran, dass die Befundung nach dem Fall, die Patientennachsorge und das Management schlecht sein können und bedeutende Untergruppen von COPD-Patienten mit häufigen Exazerbationen oder hohen Symptomscores gemäß Qualitätsstandards unterbehandelt oder unterüberwacht bleiben. Solche Patienten stellen einen „Hochrisiko-Phänotyp“ dar, bei dem das Risiko durch spezielle Maßnahmen für eine individuelle, zielgerichtete Behandlung reduziert werden kann. Dies kann durch die Analyse von Patientendaten aus elektronischen Krankenakten (EMR) erreicht werden, um Patienten mit modifizierbarer Hochrisiko-COPD zu identifizieren, bei denen noch Optionen zur weiteren Optimierung ihrer Behandlung gemäß der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) bestehen. Empfehlungen.

Die CONQUEST-Intervention (Collaboration on a Quality Improvement Initiative to Achieve Excellence in Standards of COPD Care) wird sich mit Bereichen zur Optimierung des Managements von Patienten mit modifizierbarer Hochrisiko-COPD oder potenzieller COPD durch ein gezieltes Qualitätsverbesserungsprogramm (QIP) befassen Praxen der Primärversorgung. Die Intervention wird validierte Algorithmen (angemessen angepasst für CONQUEST) implementieren, um Patienten mit modifizierbarer Hochrisiko-COPD oder nicht diagnostizierte Patienten mit potenziell modifizierbarer Hochrisiko-COPD zu identifizieren und ihre Behandlung durch ein Mehrkomponentenpaket mit klinischer Entscheidungsunterstützung (CDS) zu unterstützen.

Parallel dazu wird die pragmatische Cluster-randomisierte kontrollierte Studie „PREVAIL“ (PRagmatic EVAluation of a quality Improvement program for people Living with modifiable high-risk COPD) durchgeführt, um die Wirksamkeit der CONQUEST-Intervention im Vergleich zur üblichen Versorgung zu bewerten. Primärversorgungsteams werden die Clustereinheit der Randomisierung sein.

Aufgrund der etablierten Beziehung zwischen dem Risiko schwerer kardialer Ereignisse und Exazerbationen wird die Wirksamkeit des CONQUEST-Programms im Hinblick auf COPD-Exazerbationen und kardiovaskuläre oder respiratorische Ereignisse bewertet. Das Design dieser Studie bietet eine einzigartige Gelegenheit, die Ergebnisse schwerer kardialer oder respiratorischer Ereignisse (MACRE) in einer natürlich vorkommenden Gruppe von Patienten zu vergleichen, die sowohl häufige Exazerbatoren als auch zu Studienbeginn entweder therapienaiv oder unterbehandelt sind, und diese Ergebnisse zu messen über einen Zeitraum, der vergleichsweise länger ist als die standardmäßigen 52 Wochen vieler klinischer Studien mit COPD-Medikamenten.