암 위험이 높은 취약한 비공식 간병인을 위한 맞춤형 1차 예방 개입 (PREV-AIDANT)
암 환자의 비공식 간병인의 수정 가능한 암 위험 예방: 암 위험이 증가한 취약한 비공식 간병인을 위한 개인화된 개입의 구현 및 평가
오늘날 암의 40%는 수정 가능한 위험 요소와 연결되어 있으므로 예방할 수 있습니다. 따라서 개인이 암이 발병하기 전에 건강 권장 사항 및 가능한 조치에 대해 알리고 인식할 수 있도록 하는 1차 예방은 주요 공중 보건 문제입니다.
약 1,100만 명의 프랑스 시민은 비공식 간병인입니다. 즉, 장애, 질병 또는 고령으로 인해 부양 가족을 위해 일상 생활의 전부 또는 일부를 할 수 있도록 정기적으로 그리고 자주 비전문적인 도움을 제공하는 사람들입니다. 프랑스에는 약 500만 명의 암 간병인이 있습니다.
연구에 따르면 암 환자의 비공식 간병인은 스트레스, 불안, 건강 악화, 삶의 질 저하의 위험이 있을 뿐만 아니라 소위 "위험 행동"(예: 흡연 또는 음주 증가, 불균형한 식사)을 취합니다. 지방, 설탕, 초가공식품 섭취 습관, 좌식생활 등). 이러한 행동은 유전적 맥락을 벗어나 동반이환을 발생시키거나 악화시키고/시키거나 암 발생을 촉진할 수 있습니다. 또한 특정 유형의 암의 경우 가족 간병인과 비연인 가족 간병인은 동일한 위험 요소를 포함하는 동일한 생활 방식을 공유하기 때문에 암 발병 위험이 더 높습니다. 그러나 일반 인구에 비해 암 환자의 비공식 간병인은 소위 건강에 해로운 생활 방식을 바꾸려는 위험 인식과 동기가 높습니다.
이러한 맥락에서 우리의 목표는 암 위험이 높은 암 환자의 비공식 간병인을 위해 설계된 개인화된 1차 예방 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트하는 것입니다.
이 개입은 먼저 Léon Bérard Center에서 치료받는 환자의 직계 가족 및 파트너/배우자를 대상으로 설계됩니다.
외래 진료와 긴밀한 관계에 있는 Léon Bérard 종합 암 센터에서 개발되고 비공식 간병인의 추적 설문지를 기반으로 하는 개입은 1차 예방 및 정보 교육을 받은 의사와의 두 번의 상담과 건강 예방 구조로의 의뢰로 구성됩니다.
주요 목표로 비공식 간병인의 만족도와 참여율에 따른 실행 가능성을 기반으로 수용 가능성을 평가합니다.
2차 목표로 설문지를 기반으로 비공식 간병인의 지식과 위험 인식을 평가하고 개인의 반구조화 인터뷰를 통해 행동을 바꾸거나 변화시키려는 의도를 기록하고 분석한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Leon Berard
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Center Léon Bérard에서 치료받는 환자의 직계 가족 및 파트너/배우자
- 암 위험 증가
- 18세에서 75세 사이;
- 암에 대한 유전적 소인의 진단이 없고 유전적 소인을 암시하는 개인 또는 비공식 병력이 없습니다.
- 혼자 또는 친척의 도움으로 프랑스어로 설문지를 작성할 수 있음(시각, 벙어리, 운동 장애, 청각 또는 지적 장애가 있는 사람은 혼자 또는 친척의 도움으로 설문지를 작성할 수 있는 한 포함됨) );
- 정보를 얻고 연구에 반대하지 않습니다.
- 전체 추적 설문지를 완료하고 연락을 원합니다.
제외 기준:
- 환자의 비공식 간병인으로 간주되지 않는 친척 또는 무관한 친척
- 미성년자 비공식 간병인
- 암 병력이 있는 비공식 간병인
- 혈액학 및 소아 종양학 연구소에서 치료 중인 환자;
- 법적으로 보호되는 법적 연령의 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입의 수용성
기간: 개인화된 1차 예방 개입 종료 시(포함 후 4~6개월)
|
수용 가능성은 비공식 간병인의 만족도를 기준으로 평가됩니다.
|
개인화된 1차 예방 개입 종료 시(포함 후 4~6개월)
|
|
개입의 타당성
기간: 개인화된 1차 예방 개입 종료 시(포함 후 4~6개월)
|
타당성은 비공식 간병인의 참여율에 따라 평가됩니다.
|
개인화된 1차 예방 개입 종료 시(포함 후 4~6개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구의 여러 단계에 대한 비공식 간병인의 준수: 설문지 작성
기간: 프리인클루시브에서
|
비공식 간병인은 추적 설문지로 식별됩니다.
추적 설문지에 응답한 비공식 간병인의 비율이 측정됩니다.
|
프리인클루시브에서
|
|
연구의 여러 단계에 대한 비공식 간병인의 준수: 상담 참석
기간: 1차(접수 후 2~6주) 및 2차 상담(접수 후 4~6개월) 종료 시
|
개인별 1차 예방 개입은 2회의 상담으로 구성됩니다.
1차, 2차 상담에 참여한 비공식 간병인의 비율을 측정한다.
|
1차(접수 후 2~6주) 및 2차 상담(접수 후 4~6개월) 종료 시
|
|
모든 개인화된 1차 예방 개입의 혜택을 받은 비공식 간병인의 경험
기간: 2차 상담 후 (가입 후 4~6개월)
|
경험은 개별 반 구조화 인터뷰를 사용하여 분석됩니다.
|
2차 상담 후 (가입 후 4~6개월)
|
|
개인화된 1차 예방 개입의 단기적 영향: 지식
기간: 1차(등록 후 2~6주) 및 2차 상담(등록 후 4~6개월) 전
|
지식은 설문지를 기반으로 한 지식 점수를 통해 비공식 간병인이 측정합니다.
|
1차(등록 후 2~6주) 및 2차 상담(등록 후 4~6개월) 전
|
|
맞춤형 1차 예방 개입의 단기적 영향: 암 위험 인식
기간: 1차(등록 후 2~6주) 및 2차 상담(등록 후 4~6개월) 전
|
암 위험 인식은 비공식 간병인이 설문지를 기반으로 암 위험 인식 점수를 통해 측정합니다.
|
1차(등록 후 2~6주) 및 2차 상담(등록 후 4~6개월) 전
|
|
개인화된 1차 예방 개입의 단기적 영향: 의도/행동 변화
기간: 2차 상담 시(가입 후 4~6개월)
|
의도/행동 변화는 맞춤형 1차 예방 프로그램에서 계획되고 비공식 간병인이 실제로 수행하는 조치의 비율로 측정됩니다.
|
2차 상담 시(가입 후 4~6개월)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Béatrice FERVERS, Centre Léon Bérard (CLB)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .