Intervención de prevención primaria personalizada para cuidadores informales vulnerables con mayor riesgo de cáncer (PREV-AIDANT)
Prevención de riesgos de cáncer modificables en cuidadores informales de pacientes con cáncer: implementación y evaluación de una intervención personalizada para cuidadores informales vulnerables con mayor riesgo de cáncer
Hoy en día, el 40 % de los cánceres están relacionados con factores de riesgo modificables y, por lo tanto, podrían prevenirse. La prevención primaria, que permite a las personas estar informadas y conocer las recomendaciones sanitarias y las posibles actuaciones antes de la aparición de un cáncer, es, por tanto, un importante problema de salud pública.
Alrededor de 11 millones de ciudadanos franceses son cuidadores informales, es decir, personas que regularmente y con frecuencia brindan una ayuda no profesional para realizar todas o parte de las actividades de la vida diaria de una persona dependiente con discapacidad, enfermedad o debido a la edad. En cáncer, hay alrededor de 5 millones de cuidadores informales en Francia.
Los estudios han demostrado que los cuidadores informales de pacientes con cáncer no solo corren el riesgo de sufrir estrés, ansiedad, mala salud, disminución de la calidad de vida, sino que también adoptan los llamados "comportamientos de riesgo" (p. hábitos ricos en grasas, azúcar y alimentos ultraprocesados, sedentarismo, etc.). Estos comportamientos pueden desarrollar o empeorar comorbilidades y/o promover el desarrollo de cáncer, fuera del contexto hereditario. Además, para ciertos tipos de cáncer, los cuidadores familiares relacionados y no relacionados tienen un mayor riesgo de desarrollar cáncer porque comparten el mismo estilo de vida que incluye los mismos factores de riesgo. Sin embargo, en comparación con la población general, los cuidadores informales de pacientes con cáncer tienen una mayor percepción de riesgo y motivación para cambiar el llamado estilo de vida poco saludable.
En este contexto, nuestro objetivo es probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención personalizada de prevención primaria diseñada para cuidadores informales de pacientes con cáncer con mayor riesgo de cáncer.
La intervención se diseñará primero para familiares de primer grado y parejas/cónyuges de un paciente tratado en el Centro Léon Bérard.
Desarrollada en el centro oncológico integral Léon Bérard en estrecha relación con la atención ambulatoria y basada en un cuestionario de seguimiento del cuidador informal, la intervención estará compuesta por dos consultas con un médico capacitado en prevención primaria e información y derivación a estructuras de prevención de salud.
Como objetivos principales, se evaluará la aceptabilidad en función de la satisfacción de los cuidadores informales y la viabilidad en función de sus tasas de participación.
Como objetivos secundarios, se evaluará el conocimiento y la percepción de riesgo de los cuidadores informales a partir de cuestionarios y se anotará y analizará la intención de cambio o cambio de comportamiento a través de entrevistas individuales semiestructuradas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69373
- Centre Léon Bérard
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familiar de primer grado y pareja/cónyuge de un paciente tratado en el Centre Léon Bérard;
- En mayor riesgo de cáncer
- Edad entre 18 y 75 años;
- Sin diagnóstico de predisposición genética al cáncer y sin antecedentes personales o informales que sugieran predisposición genética;
- Capaz de completar un cuestionario en francés, solo o con la ayuda de un familiar (se incluirán personas con discapacidad visual, muda, motora, auditiva o intelectual siempre que puedan completar un cuestionario solo o con la ayuda de un familiar) );
- Ser informado y no oponerse al estudio;
- Haber completado todo el cuestionario de seguimiento y desear ser contactado.
Criterio de exclusión:
- Pariente relacionado o no relacionado no considerado como cuidador informal del paciente;
- Cuidador informal de menores;
- Cuidador informal con antecedentes de cáncer;
- Paciente bajo atención en el Instituto de Hematología y Oncología Pediátrica;
- Las personas físicas mayores de edad protegidas por la ley.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de prevención primaria personalizada (4 a 6 meses después de la inclusión)
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La aceptabilidad se evaluará en función de la satisfacción de los cuidadores informales.
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Al final de la intervención de prevención primaria personalizada (4 a 6 meses después de la inclusión)
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de prevención primaria personalizada (4 a 6 meses después de la inclusión)
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La viabilidad se evaluará en función de las tasas de participación de los cuidadores informales.
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Al final de la intervención de prevención primaria personalizada (4 a 6 meses después de la inclusión)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia de los cuidadores informales a las diferentes etapas del estudio: llenado del cuestionario
Periodo de tiempo: En la preinclusión
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Los cuidadores informales se identifican con un cuestionario de seguimiento.
Se medirá el porcentaje de cuidadores informales que respondieron al cuestionario de seguimiento.
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En la preinclusión
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Adherencia de cuidadores informales a las diferentes etapas del estudio: asistencia a consultas
Periodo de tiempo: Al final de la 1ª (2 a 6 semanas después de la inclusión) y la 2ª consulta (4 a 6 meses después de la inclusión)
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La intervención de prevención primaria personalizada se compone de 2 consultas.
Se medirá el porcentaje de cuidadores informales que participaron en la 1ra y 2da consulta.
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Al final de la 1ª (2 a 6 semanas después de la inclusión) y la 2ª consulta (4 a 6 meses después de la inclusión)
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Experiencia, de cuidadores informales que se han beneficiado de toda la intervención personalizada de prevención primaria
Periodo de tiempo: Después de la 2ª consulta (4 a 6 meses después de la inclusión)
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La experiencia se analizará mediante entrevistas semiestructuradas individuales.
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Después de la 2ª consulta (4 a 6 meses después de la inclusión)
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Impacto a corto plazo de la intervención personalizada de prevención primaria: conocimiento
Periodo de tiempo: Antes de la 1ª (2 a 6 semanas después de la inclusión) y la 2ª consulta (4 a 6 meses después de la inclusión)
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El conocimiento será medido por el cuidador informal a través de un puntaje de conocimiento basado en un cuestionario.
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Antes de la 1ª (2 a 6 semanas después de la inclusión) y la 2ª consulta (4 a 6 meses después de la inclusión)
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Impacto a corto plazo de la intervención personalizada de prevención primaria: percepción del riesgo de cáncer
Periodo de tiempo: Antes de la 1ª (2 a 6 semanas después de la inclusión) y la 2ª consulta (4 a 6 meses después de la inclusión)
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La percepción del riesgo de cáncer será medida por los cuidadores informales a través de un puntaje de percepción del riesgo de cáncer, basado en un cuestionario.
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Antes de la 1ª (2 a 6 semanas después de la inclusión) y la 2ª consulta (4 a 6 meses después de la inclusión)
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Impacto a corto plazo de la intervención de prevención primaria personalizada: Intención/cambio de conducta
Periodo de tiempo: Durante la segunda consulta (4 a 6 meses después de la inclusión)
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El cambio de intención/conducta se medirá por el porcentaje de acciones previstas en el programa personalizado de prevención primaria y realmente realizadas por el cuidador informal.
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Durante la segunda consulta (4 a 6 meses después de la inclusión)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Béatrice FERVERS, Centre Léon Berard (CLB)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PREV-AIDANT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .