がんのリスクが高い脆弱な非公式介護者のための個別化された一次予防介入 (PREV-AIDANT)
がん患者の非公式介護者における修正可能ながんリスクの予防: がんのリスクが高い脆弱な非公式介護者に対する個別介入の実施と評価
今日、がんの 40% は修正可能な危険因子に関連しているため、予防可能である可能性があります。 したがって、個人ががんの発症前に健康に関する推奨事項と考えられる行動について情報を得て認識することを可能にする一次予防は、主要な公衆衛生上の問題です。
約 1,100 万人のフランス国民が非公式の介護者です。つまり、障害、病気、または年齢のために、日常生活活動のすべてまたは一部を行うために定期的かつ頻繁に非専門家の支援を提供している人々です。 がんに関しては、フランスには非公式の介護者が約 500 万人います。
研究によると、がん患者の非公式の介護者は、ストレス、不安、健康状態の悪化、生活の質の低下のリスクがあるだけでなく、いわゆる「リスク行動」(喫煙や飲酒の増加、バランスの取れていない食事など)を採用することも示されています。脂肪、砂糖、超加工食品を多く含む習慣、座りっぱなしの生活など)。 これらの行動は、遺伝的文脈の外で、併存疾患を発症または悪化させ、および/または癌の発症を促進する可能性があります。 さらに、特定の種類のがんについては、血縁者および血縁関係のない家族介護者は、同じ危険因子を含む同じライフスタイルを共有しているため、がんを発症するリスクが高くなります。 ただし、一般集団と比較して、がん患者の非公式の介護者は、リスク認識が高く、いわゆる不健康なライフスタイルを変える動機が強くなっています。
これに関連して、私たちの目標は、がんのリスクが高いがん患者の非公式の介護者向けに設計された個別化された一次予防介入の実現可能性と受容性をテストすることです。
この介入は、まず、レオン ベラール センターで治療を受けている患者の第一度近親者およびパートナー/配偶者向けに設計されます。
レオン・ベラール総合がんセンターで外来治療と密接に関連して開発され、非公式の介護者の追跡アンケートに基づいて、この介入は、一次予防と情報の訓練を受けた医師との2回の相談、および健康予防構造への紹介で構成されます。
主な目的として、受け入れ可能性は、非公式の介護者の満足度と参加率に基づく実現可能性に基づいて評価されます。
副次的な目的として、非公式の介護者の知識とリスク認識が質問票に基づいて評価され、変更の意図または行動を変更する意図が記録され、個々の半構造化インタビューを通じて分析されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Béatrice FERVERS
- 電話番号:+33 4.78.78.28.00
- メール:beatrice.fervers@lyon.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Clémence BOUFFAY
- 電話番号:+33 4.69.85.64.14
- メール:clemence.bouffay@lyon.unicancer.fr
研究場所
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-
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Lyon、フランス、69373
- 募集
- Centre LEON BERARD
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コンタクト:
- Clémence BOUFFAY
- 電話番号:0469856414
- メール:clemence.bouffay@lyon.unicancer.fr
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主任研究者:
- Béatrice Fervers, MD
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副調査官:
- Pauline Vidican, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- センター レオン ベラールで治療を受けている患者の第一度近親者およびパートナー/配偶者。
- がんのリスクが高い
- 18 歳から 75 歳までの年齢。
- がんの遺伝的素因の診断がなく、遺伝的素因を示唆する個人的または非公式の病歴がない;
- 一人で、または親戚の助けを借りて、フランス語でアンケートに記入できる(視覚、無言、運動、聴覚、または知的障害のある人は、一人で、または親戚の助けを借りてアンケートに記入できる限り含まれます) );
- 研究に反対せず、情報を得る。
- 追跡アンケート全体を完了し、連絡を希望しています。
除外基準:
- 患者の非公式な介護者とは見なされない血縁関係または血縁関係のない親族;
- 未成年の非公式介護者;
- がんの病歴がある非公式の介護者;
- 血液学および小児腫瘍学研究所でケアを受けている患者。
- 法律で保護されている法定年齢に達している個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性
時間枠:個別化された一次予防介入の終了時 (導入後 4 ~ 6 か月)
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受容性は、非公式の介護者の満足度に基づいて評価されます。
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個別化された一次予防介入の終了時 (導入後 4 ~ 6 か月)
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介入の実現可能性
時間枠:個別化された一次予防介入の終了時 (導入後 4 ~ 6 か月)
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実現可能性は、非公式の介護者の参加率に基づいて評価されます。
|
個別化された一次予防介入の終了時 (導入後 4 ~ 6 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究のさまざまな段階に対する非公式の介護者の順守: アンケートへの記入
時間枠:事前組み込み時
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非公式の介護者は、追跡アンケートで識別されます。
追跡アンケートに回答した非公式の介護者の割合が測定されます。
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事前組み込み時
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研究のさまざまな段階に対する非公式の介護者の遵守: 相談への出席
時間枠:1回目(導入後2~6週間)と2回目(導入後4~6ヶ月)終了時
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パーソナライズされた一次予防介入は、2 つの相談で構成されます。
1回目と2回目の相談に参加した非公式介護者の割合が測定されます。
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1回目(導入後2~6週間)と2回目(導入後4~6ヶ月)終了時
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パーソナライズされた一次予防介入の恩恵を受けた非公式の介護者の経験
時間枠:2回目以降(導入後4~6ヶ月)
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経験は、個々の半構造化インタビューを使用して分析されます。
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2回目以降(導入後4~6ヶ月)
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パーソナライズされた一次予防介入の短期的な影響: 知識
時間枠:1回目(導入後2~6週間)、2回目(導入後4~6ヶ月)前
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知識は、アンケートに基づく知識スコアを通じて、非公式の介護者によって測定されます。
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1回目(導入後2~6週間)、2回目(導入後4~6ヶ月)前
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個別化された一次予防介入の短期的な影響: がんリスクの認識
時間枠:1回目(導入後2~6週間)、2回目(導入後4~6ヶ月)前
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がんリスクの認識は、アンケートに基づいて、がんリスク認識スコアを通じて非公式の介護者によって測定されます。
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1回目(導入後2~6週間)、2回目(導入後4~6ヶ月)前
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パーソナライズされた一次予防介入の短期的な影響: 意図/行動の変化
時間枠:2回目相談時(導入後4~6ヶ月)
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意図/行動の変化は、パーソナライズされた一次予防プログラムで計画され、非公式の介護者によって実際に実行された行動の割合によって測定されます。
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2回目相談時(導入後4~6ヶ月)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Béatrice FERVERS、Centre Léon Bérard (CLB)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PREV-AIDANT
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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