Intervenção personalizada de prevenção primária para cuidadores informais vulneráveis com risco aumentado de câncer (PREV-AIDANT)
Prevenção de riscos modificáveis de câncer em cuidadores informais de pacientes com câncer: implementação e avaliação de uma intervenção personalizada para cuidadores informais vulneráveis com risco aumentado de câncer
Hoje, 40% dos cânceres estão ligados a fatores de risco modificáveis e podem, portanto, ser evitáveis. A prevenção primária, que permite que os indivíduos sejam informados e conscientes das recomendações de saúde e possíveis ações antes do aparecimento de um câncer, é, portanto, um importante problema de saúde pública.
Cerca de 11 milhões de cidadãos franceses são cuidadores informais, ou seja, pessoas que prestam regular e frequentemente ajuda não profissional para realizar todas ou parte das atividades da vida diária de uma pessoa dependente com deficiência, doença ou idade. No câncer, existem cerca de 5 milhões de cuidadores informais na França.
Estudos demonstraram que os cuidadores informais de pacientes com câncer não apenas correm o risco de estresse, ansiedade, problemas de saúde, diminuição da qualidade de vida, mas também adotam os chamados "comportamentos de risco" (por exemplo, aumento do consumo de tabaco ou álcool, alimentação desequilibrada hábitos ricos em gordura, açúcar e alimentos ultraprocessados, sedentarismo, etc.). Estes comportamentos podem desenvolver ou agravar co-morbilidades e/ou promover o desenvolvimento de cancro, fora do contexto hereditário. Além disso, para certos tipos de câncer, cuidadores familiares relacionados e não relacionados têm um risco maior de desenvolver câncer porque compartilham o mesmo estilo de vida, incluindo os mesmos fatores de risco. No entanto, em comparação com a população em geral, cuidadores informais de pacientes com câncer têm uma maior percepção de risco e motivação para mudar um estilo de vida chamado não saudável.
Neste contexto, nosso objetivo é testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção personalizada de prevenção primária destinada a cuidadores informais de pacientes com câncer com risco aumentado de câncer.
A intervenção será inicialmente destinada a parentes de primeiro grau e parceiros/cônjuges de um paciente atendido no Centro Léon Bérard.
Desenvolvida no centro oncológico integral Léon Bérard em estreita relação com o atendimento ambulatorial e com base em um questionário informal de rastreamento do cuidador, a intervenção será composta por duas consultas com um médico treinado em prevenção primária e informação e encaminhamento para estruturas de prevenção de saúde.
Como objetivos primários, a aceitabilidade será avaliada com base na satisfação dos cuidadores informais e a viabilidade com base em suas taxas de participação.
Como objetivos secundários, o conhecimento e a percepção de risco dos cuidadores informais serão avaliados com base em questionários e a intenção de mudança ou mudança de comportamento será anotada e analisada por meio de entrevistas individuais semi-estruturadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69373
- Centre Léon Bérard
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parente de primeiro grau e companheiro/cônjuge de paciente atendido no Centro Léon Bérard;
- Com maior risco de câncer
- Idade entre 18 e 75 anos;
- Sem diagnóstico de predisposição genética para câncer e sem história pessoal ou informal sugestiva de predisposição genética;
- Capaz de preencher um questionário em francês, sozinho ou com a ajuda de um familiar (pessoas com deficiência visual, muda, motora, auditiva ou intelectual serão incluídas desde que sejam capazes de preencher um questionário sozinho ou com a ajuda de um familiar );
- Estar informado e não se opor ao estudo;
- Ter preenchido todo o questionário de rastreamento e desejar ser contatado.
Critério de exclusão:
- Parente aparentado ou não considerado cuidador informal do paciente;
- Cuidador informal de menor;
- Cuidador informal com histórico de câncer;
- Paciente em acompanhamento no Instituto de Hematologia e Oncologia Pediátrica;
- Indivíduos maiores de idade protegidos por lei.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: No final da intervenção personalizada de prevenção primária (4 a 6 meses após a inclusão)
|
A aceitabilidade será avaliada com base na satisfação dos cuidadores informais.
|
No final da intervenção personalizada de prevenção primária (4 a 6 meses após a inclusão)
|
|
Viabilidade da intervenção
Prazo: No final da intervenção personalizada de prevenção primária (4 a 6 meses após a inclusão)
|
A viabilidade será avaliada com base nas taxas de participação dos cuidadores informais.
|
No final da intervenção personalizada de prevenção primária (4 a 6 meses após a inclusão)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão dos cuidadores informais às diferentes etapas do estudo: preenchimento do questionário
Prazo: Na pré-inclusão
|
Os cuidadores informais são identificados com um questionário de acompanhamento.
Será medido o percentual de cuidadores informais que responderam ao questionário de rastreamento.
|
Na pré-inclusão
|
|
Adesão dos cuidadores informais às diferentes fases do estudo: assiduidade às consultas
Prazo: No final da 1ª (2 a 6 semanas após a inclusão) e da 2ª consulta (4 a 6 meses após a inclusão)
|
A intervenção personalizada de prevenção primária é composta por 2 consultas.
Será medido o percentual de cuidadores informais que participaram da 1ª e 2ª consulta.
|
No final da 1ª (2 a 6 semanas após a inclusão) e da 2ª consulta (4 a 6 meses após a inclusão)
|
|
Experiência, de cuidadores informais que beneficiaram de toda a intervenção personalizada de prevenção primária
Prazo: Após a 2ª consulta (4 a 6 meses após a inclusão)
|
A experiência será analisada por meio de entrevistas individuais semi-estruturadas.
|
Após a 2ª consulta (4 a 6 meses após a inclusão)
|
|
Impacto a curto prazo da intervenção personalizada de prevenção primária: conhecimento
Prazo: Antes da 1ª (2 a 6 semanas após a inclusão) e da 2ª consulta (4 a 6 meses após a inclusão)
|
O conhecimento será medido pelos cuidadores informais por meio de uma pontuação de conhecimento baseada em um questionário.
|
Antes da 1ª (2 a 6 semanas após a inclusão) e da 2ª consulta (4 a 6 meses após a inclusão)
|
|
Impacto de curto prazo da intervenção personalizada de prevenção primária: percepção do risco de câncer
Prazo: Antes da 1ª (2 a 6 semanas após a inclusão) e da 2ª consulta (4 a 6 meses após a inclusão)
|
A percepção de risco de câncer será medida pelos cuidadores informais por meio de um escore de percepção de risco de câncer, baseado em um questionário.
|
Antes da 1ª (2 a 6 semanas após a inclusão) e da 2ª consulta (4 a 6 meses após a inclusão)
|
|
Impacto a curto prazo da intervenção personalizada de prevenção primária: mudança de intenção/comportamento
Prazo: Na segunda consulta (4 a 6 meses após a inclusão)
|
A mudança de intenção/comportamento será medida pelo percentual de ações planejadas no programa personalizado de prevenção primária e efetivamente realizadas pelo cuidador informal.
|
Na segunda consulta (4 a 6 meses após a inclusão)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Béatrice FERVERS, Centre Léon Berard (CLB)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PREV-AIDANT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .