Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig primär förebyggande intervention för utsatta informella vårdgivare med ökad risk för cancer (PREV-AIDANT)

31 mars 2023 uppdaterad av: Centre Leon Berard

Förebyggande av modifierbara cancerrisker hos informella vårdgivare av cancerpatienter: Implementering och utvärdering av en personlig intervention för utsatta informella vårdgivare med ökad risk för cancer

Idag är 40 % av cancerfallen kopplade till modifierbara riskfaktorer och skulle därför kunna förebyggas. Primär prevention, som gör det möjligt för individer att bli informerade och medvetna om hälsorekommendationer och möjliga åtgärder innan en cancer debuterar, är således en stor folkhälsofråga.

Omkring 11 miljoner franska medborgare är informella vårdgivare, det vill säga personer som regelbundet och ofta ger en icke-professionell hjälp att utföra hela eller delar av dagliga aktiviteter för en beroende person med funktionsnedsättning, sjukdom eller på grund av ålder. När det gäller cancer finns det cirka 5 miljoner informella vårdgivare i Frankrike.

Studier har visat att informella vårdgivare till cancerpatienter inte bara löper risk för stress, ångest, dålig hälsa, försämrad livskvalitet, utan också att de antar så kallade "riskbeteenden" (t.ex. ökad rökning eller alkoholkonsumtion, obalanserad mat vanor rika på fett, socker och ultrabearbetade livsmedel, stillasittande livsstil, etc.). Dessa beteenden kan utveckla eller förvärra komorbiditeter och/eller främja cancerutveckling, utanför ärftliga sammanhang. För vissa typer av cancer har dessutom närstående och obesläktade familjevårdare en högre risk att utveckla cancer eftersom de delar samma livsstil inklusive samma riskfaktorer. Men jämfört med befolkningen i allmänhet har informella vårdgivare till cancerpatienter en ökad riskuppfattning och motivation att ändra en så kallad ohälsosam livsstil.

I detta sammanhang är vårt mål att testa genomförbarheten och acceptansen av ett personligt anpassat primärt förebyggande ingrepp utformat för informella vårdgivare till cancerpatienter med ökad risk för cancer.

Interventionen kommer först att utformas till första gradens släktingar och partners/makar till en patient som behandlas på Léon Bérard Center.

Interventionen, som utvecklats i Léon Bérards omfattande cancercenter i nära relation med öppenvård och baserat på en informell vårdgivares spårningsenkät, kommer att bestå av två konsultationer med en läkare utbildad i primär prevention och information och remiss till hälsoförebyggande strukturer.

Som primära mål kommer acceptansen att bedömas utifrån informella vårdgivares tillfredsställelse och genomförbarhet baserat på deras deltagandegrad.

Som sekundära mål kommer informella vårdgivares kunskap och riskuppfattning att bedömas utifrån frågeformulär och avsikt att förändra eller förändra beteende kommer att noteras och analyseras genom individuella semistrukturerade intervjuer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Lyon, Frankrike, 69373
        • Rekrytering
        • Centre Léon Bérard
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Béatrice Fervers, MD
        • Underutredare:
          • Pauline Vidican, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Första graden släkting och partner/make till en patient som behandlas på Centre Léon Bérard, med ökad risk för cancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första graden släkting och partner/make till en patient som behandlas på Centre Léon Bérard;
  • Med ökad risk för cancer
  • Ålder mellan 18 och 75 år;
  • Ingen diagnos av genetisk predisposition för cancer och ingen personlig eller informell historia som tyder på genetisk predisposition;
  • Kunna fylla i ett frågeformulär på franska, ensamt eller med hjälp av en anhörig (personer med syn-, stum-, motor-, hörsel- eller intellektuella funktionsnedsättningar kommer att inkluderas så länge de kan fylla i ett frågeformulär ensamma eller med hjälp av en anhörig );
  • Att vara informerad och inte motsätta sig studien;
  • Har fyllt i hela spårningsenkäten och vill bli kontaktad.

Exklusions kriterier:

  • Närstående eller obesläktad släkting som inte anses vara en informell vårdgivare för patienten;
  • Mindre informell vårdgivare;
  • Informell vårdgivare med en historia av cancer;
  • Patient under vård vid Institutet för hematologi och pediatrisk onkologi;
  • Personer i laglig ålder skyddas av lag.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans av interventionen
Tidsram: I slutet av den personliga primära förebyggande interventionen (4 till 6 månader efter inkluderingen)
Acceptansen kommer att bedömas utifrån informella vårdgivares tillfredsställelse.
I slutet av den personliga primära förebyggande interventionen (4 till 6 månader efter inkluderingen)
Genomförbarhet av ingripandet
Tidsram: I slutet av den personliga primära förebyggande interventionen (4 till 6 månader efter inkluderingen)
Genomförbarheten kommer att bedömas utifrån informella vårdgivares deltagandegrad.
I slutet av den personliga primära förebyggande interventionen (4 till 6 månader efter inkluderingen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning av informella vårdgivare till de olika stadierna av studien: fylla i frågeformuläret
Tidsram: Vid förinförandet
Informella vårdgivare identifieras med ett spårningsformulär. Andelen informella vårdgivare som svarade på spårningsenkäten kommer att mätas.
Vid förinförandet
Anslutning av informella vårdgivare till de olika stadierna av studien: närvaro vid konsultationer
Tidsram: I slutet av den första (2 till 6 veckor efter inkluderingen) och den andra konsultationen (4 till 6 månader efter inkluderingen)
Den personliga primärpreventionsinsatsen består av 2 konsultationer. Andelen informella vårdgivare som deltog i den första och andra konsultationen kommer att mätas.
I slutet av den första (2 till 6 veckor efter inkluderingen) och den andra konsultationen (4 till 6 månader efter inkluderingen)
Erfarenhet av informella vårdgivare som har dragit nytta av alla personliga primära förebyggande insatser
Tidsram: Efter den andra konsultationen (4 till 6 månader efter inkluderingen)
Erfarenhet kommer att analyseras med hjälp av individuella semistrukturerade intervjuer.
Efter den andra konsultationen (4 till 6 månader efter inkluderingen)
Kortsiktig påverkan av den personliga primära förebyggande interventionen: kunskap
Tidsram: Före den första (2 till 6 veckor efter inkluderingen) och den andra konsultationen (4 till 6 månader efter inkluderingen)
Kunskap kommer att mätas av informella vårdgivare genom ett kunskapspoäng baserat på ett frågeformulär.
Före den första (2 till 6 veckor efter inkluderingen) och den andra konsultationen (4 till 6 månader efter inkluderingen)
Kortsiktig effekt av den personliga primära förebyggande interventionen: cancerriskuppfattning
Tidsram: Före den första (2 till 6 veckor efter inkluderingen) och den andra konsultationen (4 till 6 månader efter inkluderingen)
Cancerriskuppfattning kommer att mätas av informella vårdgivare genom en cancerriskuppfattning, baserat på ett frågeformulär.
Före den första (2 till 6 veckor efter inkluderingen) och den andra konsultationen (4 till 6 månader efter inkluderingen)
Kortsiktig effekt av den personliga primära förebyggande interventionen: Intention/beteendeförändring
Tidsram: Under den andra konsultationen (4 till 6 månader efter inkluderingen)
Intention/beteendeförändring kommer att mätas med procentandelen av åtgärder som planeras i det personliga primära preventionsprogrammet och som faktiskt utförs av den informella vårdgivaren.
Under den andra konsultationen (4 till 6 månader efter inkluderingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Béatrice FERVERS, Centre Léon Bérard (CLB)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2022

Första postat (Faktisk)

4 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PREV-AIDANT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela IPD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Personlig primär preventiv intervention

3
Prenumerera