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针对癌症风险增加的易受伤害的非正式护理人员的个性化初级预防干预 (PREV-AIDANT)

2023年3月31日 更新者:Centre Leon Berard

预防癌症患者非正式护理人员可改变的癌症风险:实施和评估针对癌症风险增加的弱势非正式护理人员的个性化干预

今天,40% 的癌症与可改变的风险因素有关,因此是可以预防的。 因此,初级预防使个人能够在癌症发作之前了解并了解健康建议和可能采取的行动,因此是一个重大的公共卫生问题。

大约 1100 万法国公民是非正式的看护者,即定期和经常提供非专业帮助的人,为有残疾、疾病或年龄原因的受抚养人提供全部或部分日常生活活动。 在癌症方面,法国大约有 500 万非正式护理人员。

研究表明,癌症患者的非正式护理人员不仅面临压力、焦虑、健康状况不佳、生活质量下降的风险,而且他们还会采取所谓的“危险行为”(例如,吸烟或饮酒增加、饮食不均衡)富含脂肪、糖分和超加工食品的习惯、久坐不动的生活方式等)。 这些行为可能会在遗传背景之外发展或恶化合并症和/或促进癌症发展。 此外,对于某些类型的癌症,相关和无关的家庭照顾者患癌症的风险更高,因为他们有相同的生活方式,包括相同的风险因素。 然而,与一般人群相比,癌症患者的非正式护理人员具有更高的风险认知和改变所谓不健康生活方式的动机。

在这种情况下,我们的目标是测试为癌症风险增加的癌症患者的非正式护理人员设计的个性化初级预防干预措施的可行性和可接受性。

该干预将首先针对在 Léon Bérard 中心接受治疗的患者的一级亲属和伴侣/配偶设计。

在莱昂贝拉德综合癌症中心开发,与门诊护理密切相关,并基于非正式护理人员的跟踪调查问卷,该干预措施将包括与接受过初级预防和信息培训的医生进行两次咨询,并转诊至健康预防机构。

作为主要目标,可接受性将根据非正式护理人员的满意度和基于他们参与率的可行性进行评估。

作为次要目标,将根据问卷调查评估非正式护理人员的知识和风险感知,并通过个人半结构化访谈记录和分析改变或改变行为的意图。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Lyon、法国、69373
        • 招聘中
        • Centre Leon Berard
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Béatrice Fervers, MD
        • 副研究员:
          • Pauline Vidican, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Centre Léon Bérard 接受治疗的患者的一级亲属和伴侣/配偶患癌症的风险增加

描述

纳入标准:

  • 在 Centre Léon Bérard 接受治疗的患者的一级亲属和伴侣/配偶;
  • 患癌症的风险增加
  • 年龄介于 18 至 75 岁之间;
  • 没有癌症遗传易感性的诊断,也没有表明遗传易感性的个人或非正式病史;
  • 能够单独或在亲属的帮助下用法语完成问卷(有视觉、哑巴、运动、听力或智力障碍的人将被包括在内,只要他们能够单独或在亲戚的帮助下完成问卷);
  • 知情且不反对研究;
  • 已完成整个跟踪问卷并希望与您联系。

排除标准:

  • 相关或无关的亲属不被视为患者的非正式照顾者;
  • 未成年非正式照顾者;
  • 有癌症病史的非正式护理人员;
  • 在血液学和儿科肿瘤学研究所接受治疗的患者;
  • 受法律保护的法定年龄的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预的可接受性
大体时间:个性化一级预防干预结束时(纳入后 4 至 6 个月)
可接受性将根据非正式护理人员的满意度进行评估。
个性化一级预防干预结束时(纳入后 4 至 6 个月)
干预的可行性
大体时间:个性化一级预防干预结束时(纳入后 4 至 6 个月)
可行性将根据非正式护理人员的参与率进行评估。
个性化一级预防干预结束时(纳入后 4 至 6 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
非正式照顾者对研究不同阶段的依从性:填写问卷
大体时间:在纳入前
非正式护理人员通过跟踪问卷进行识别。 将测量回答跟踪问卷的非正式护理人员的百分比。
在纳入前
非正式护理人员坚持研究的不同阶段:参加咨询
大体时间:第一次(入组后 2 至 6 周)和第 2 次咨询结束时(入组后 4 至 6 个月)
个性化初级预防干预由 2 次会诊组成。 将测量参与第一次和第二次咨询的非正式护理人员的百分比。
第一次(入组后 2 至 6 周)和第 2 次咨询结束时(入组后 4 至 6 个月)
从所有个性化初级预防干预中受益的非正式护理人员的经验
大体时间:第二次咨询后(纳入后 4 至 6 个月)
将使用个人半结构化访谈来分析经验。
第二次咨询后(纳入后 4 至 6 个月)
个性化初级预防干预的短期影响:知识
大体时间:第一次咨询前(入组后 2 至 6 周)和第 2 次会诊(入组后 4 至 6 个月)
知识将由非正式照料者通过基于问卷的知识评分来衡量。
第一次咨询前(入组后 2 至 6 周)和第 2 次会诊(入组后 4 至 6 个月)
个性化一级预防干预的短期影响:癌症风险认知
大体时间:第一次咨询前(入组后 2 至 6 周)和第 2 次会诊(入组后 4 至 6 个月)
癌症风险认知将由非正式护理人员根据调查问卷通过癌症风险认知评分来衡量。
第一次咨询前(入组后 2 至 6 周)和第 2 次会诊(入组后 4 至 6 个月)
个性化初级预防干预的短期影响:意向/行为改变
大体时间:第二次咨询期间(入组后 4 至 6 个月)
意图/行为改变将通过个性化初级预防计划中计划的行动百分比来衡量,并由非正式护理人员实际执行。
第二次咨询期间(入组后 4 至 6 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Béatrice FERVERS、Centre Léon Bérard (CLB)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月4日

初级完成 (预期的)

2023年12月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月25日

首次发布 (实际的)

2022年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月31日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PREV-AIDANT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们不打算共享 IPD

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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