Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention de prévention primaire personnalisée pour les aidants naturels vulnérables à risque accru de cancer (PREV-AIDANT)

31 mars 2025 mis à jour par: Centre Leon Berard

Prévention des risques de cancer modifiables chez les aidants naturels de patients atteints de cancer : mise en œuvre et évaluation d'une intervention personnalisée pour les aidants naturels vulnérables à risque accru de cancer

Aujourd'hui, 40 % des cancers sont liés à des facteurs de risque modifiables et pourraient donc être évitables. La prévention primaire, qui permet d'être informé et conscient des recommandations sanitaires et des actions possibles avant l'apparition d'un cancer, est donc un enjeu majeur de santé publique.

Environ 11 millions de Français sont des aidants proches, c'est-à-dire des personnes qui apportent régulièrement et fréquemment une aide non professionnelle pour réaliser tout ou partie des actes de la vie quotidienne d'une personne dépendante en situation de handicap, de maladie ou du fait de son âge. Dans le cancer, on compte environ 5 millions d'aidants proches en France.

Des études ont montré que les aidants naturels de patients atteints de cancer sont non seulement à risque de stress, d'anxiété, de mauvaise santé, de diminution de la qualité de vie, mais aussi qu'ils adoptent des comportements dits à risque (par exemple, augmentation du tabagisme ou de la consommation d'alcool, alimentation déséquilibrée habitudes riches en matières grasses, en sucre et en aliments ultra-transformés, sédentarité, etc.). Ces comportements peuvent développer ou aggraver des comorbidités et/ou favoriser le développement de cancers, hors contexte héréditaire. De plus, pour certains types de cancer, les aidants familiaux apparentés et non apparentés ont un risque plus élevé de développer un cancer parce qu'ils partagent le même mode de vie incluant les mêmes facteurs de risque. Cependant, par rapport à la population générale, les aidants naturels de patients atteints de cancer ont une perception du risque et une motivation accrues pour changer un mode de vie dit malsain.

Dans ce contexte, notre objectif est de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de prévention primaire personnalisée destinée aux aidants naturels de patients cancéreux à risque accru de cancer.

L'intervention s'adressera en premier lieu aux parents au premier degré et aux partenaires/conjoints d'un patient pris en charge au Centre Léon Bérard.

Développée au sein du Centre Intégré du Cancer Léon Bérard en relation étroite avec les soins ambulatoires et basée sur un questionnaire de suivi de l'aidant proche, l'intervention sera composée de deux consultations avec un médecin formé à la prévention primaire et d'information et d'orientation vers les structures de prévention sanitaire.

Comme objectifs principaux, l'acceptabilité sera évaluée en fonction de la satisfaction des aidants naturels et la faisabilité en fonction de leurs taux de participation.

Comme objectifs secondaires, les connaissances et la perception des risques des aidants naturels seront évaluées à partir de questionnaires et l'intention de changer ou de changer de comportement sera notée et analysée à travers des entretiens individuels semi-structurés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

126

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69373
        • Centre Léon Bérard

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parent au premier degré et partenaire/conjoint d'un patient traité au Centre Léon Bérard, à risque accru de cancer

La description

Critère d'intégration:

  • Parent au premier degré et partenaire/conjoint d'un patient traité au Centre Léon Bérard ;
  • À risque accru de cancer
  • Âgé de 18 à 75 ans ;
  • Aucun diagnostic de prédisposition génétique au cancer et aucun antécédent personnel ou informel suggérant une prédisposition génétique ;
  • Capable de remplir un questionnaire en français, seul ou avec l'aide d'un proche (les personnes ayant une déficience visuelle, muette, motrice, auditive ou intellectuelle seront incluses dans la mesure où elles sont capables de remplir un questionnaire seules ou avec l'aide d'un proche );
  • Être informé et non opposé à l'étude ;
  • Ayant rempli l'intégralité du questionnaire de suivi et souhaitant être recontacté.

Critère d'exclusion:

  • Parent apparenté ou non apparenté non considéré comme un aidant naturel pour le patient ;
  • Aidant proche mineur ;
  • Aidant proche ayant des antécédents de cancer ;
  • Patient pris en charge à l'Institut d'hématologie et d'oncologie pédiatrique ;
  • Les personnes majeures protégées par la loi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: A la fin de l'intervention personnalisée de prévention primaire (4 à 6 mois après l'inclusion)
L'acceptabilité sera évaluée en fonction de la satisfaction des aidants naturels.
A la fin de l'intervention personnalisée de prévention primaire (4 à 6 mois après l'inclusion)
Faisabilité de l'intervention
Délai: A la fin de l'intervention personnalisée de prévention primaire (4 à 6 mois après l'inclusion)
La faisabilité sera évaluée en fonction des taux de participation des aidants naturels.
A la fin de l'intervention personnalisée de prévention primaire (4 à 6 mois après l'inclusion)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion des aidants proches aux différentes étapes de l'étude : remplissage du questionnaire
Délai: A la pré-inclusion
Les aidants naturels sont identifiés grâce à un questionnaire de suivi. Le pourcentage d'aidants naturels qui ont répondu au questionnaire de suivi sera mesuré.
A la pré-inclusion
Adhésion des aidants proches aux différentes étapes de l'étude : participation aux consultations
Délai: A l'issue de la 1ère (2 à 6 semaines après l'inclusion) et de la 2ème consultation (4 à 6 mois après l'inclusion)
L'intervention personnalisée de prévention primaire est composée de 2 consultations. Le pourcentage d'aidants proches ayant participé à la 1ère et à la 2ème consultation sera mesuré.
A l'issue de la 1ère (2 à 6 semaines après l'inclusion) et de la 2ème consultation (4 à 6 mois après l'inclusion)
Expérience, d'aidants proches ayant bénéficié de toutes les interventions personnalisées de prévention primaire
Délai: Après la 2ème consultation (4 à 6 mois après l'inclusion)
L'expérience sera analysée à l'aide d'entretiens individuels semi-structurés.
Après la 2ème consultation (4 à 6 mois après l'inclusion)
Impact à court terme de l'intervention de prévention primaire personnalisée : connaissances
Délai: Avant la 1ère (2 à 6 semaines après l'inclusion) et la 2ème consultation (4 à 6 mois après l'inclusion)
Les connaissances seront mesurées par les aidants naturels au moyen d'un score de connaissances basé sur un questionnaire.
Avant la 1ère (2 à 6 semaines après l'inclusion) et la 2ème consultation (4 à 6 mois après l'inclusion)
Impact à court terme de l'intervention de prévention primaire personnalisée : perception du risque de cancer
Délai: Avant la 1ère (2 à 6 semaines après l'inclusion) et la 2ème consultation (4 à 6 mois après l'inclusion)
La perception du risque de cancer sera mesurée par les aidants naturels au moyen d'un score de perception du risque de cancer, basé sur un questionnaire.
Avant la 1ère (2 à 6 semaines après l'inclusion) et la 2ème consultation (4 à 6 mois après l'inclusion)
Impact à court terme de l'intervention de prévention primaire personnalisée : changement d'intention/comportement
Délai: Lors de la deuxième consultation (4 à 6 mois après l'inclusion)
Le changement d'intention/comportement sera mesuré par le pourcentage d'actions prévues dans le programme personnalisé de prévention primaire et effectivement réalisées par l'aidant proche.
Lors de la deuxième consultation (4 à 6 mois après l'inclusion)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Béatrice FERVERS, Centre Léon Berard (CLB)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Première publication (Réel)

4 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PREV-AIDANT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner