Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott elsődleges prevenciós beavatkozás a veszélyeztetett informális gondozók számára, akiknél fokozott a rák kockázata (PREV-AIDANT)

2023. március 31. frissítette: Centre Leon Berard

Módosítható rákkockázatok megelőzése a rákos betegek informális gondozóinál: Személyre szabott beavatkozás végrehajtása és értékelése a megnövekedett rákkockázatú sebezhető informális gondozók számára

Manapság a rákos megbetegedések 40%-a módosítható kockázati tényezőkhöz kötődik, így megelőzhető lenne. Az elsődleges megelőzés, amely lehetővé teszi, hogy az egyének tájékoztatást kapjanak az egészségügyi ajánlásokról és a lehetséges intézkedésekről a rák kialakulása előtt, ezért jelentős népegészségügyi probléma.

A francia állampolgárok körülbelül 11 millióan informális gondozók, vagyis olyanok, akik rendszeresen és gyakran nyújtanak nem szakmai segítséget egy fogyatékossággal, betegséggel vagy életkoruk miatt eltartott személy mindennapi tevékenységeinek egy részében vagy egészében. Franciaországban körülbelül 5 millió informális gondozó van rákban.

Tanulmányok kimutatták, hogy a rákos betegek informális gondozóit nemcsak a stressz, a szorongás, a rossz egészségi állapot, az életminőség romlása fenyegeti, hanem az is, hogy úgynevezett „kockázatos magatartást” tanúsítanak (pl. fokozott dohányzás vagy alkoholfogyasztás, kiegyensúlyozatlan táplálkozás). zsírban, cukorban és ultra-feldolgozott élelmiszerekben gazdag szokások, mozgásszegény életmód stb.). Ezek a viselkedések kísérő betegségeket alakíthatnak ki vagy ronthatnak és/vagy elősegíthetik a rák kialakulását, az örökletes összefüggéseken kívül. Ezenkívül bizonyos ráktípusok esetében a rokon és nem rokon családgondozóknál nagyobb a rák kialakulásának kockázata, mivel ugyanazt az életmódot folytatják, beleértve ugyanazokat a kockázati tényezőket. Az általános népességhez képest azonban a daganatos betegek informális gondozóinak fokozott kockázati felfogása és motivációja az úgynevezett egészségtelen életmód megváltoztatására.

Ezzel összefüggésben az a célunk, hogy teszteljük egy személyre szabott elsődleges prevenciós beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, amelyet a megnövekedett rákkockázatú daganatos betegek informális gondozói számára terveztek.

A beavatkozást először a Léon Bérard Centerben kezelt beteg elsőfokú hozzátartozóinak és élettársainak/házastársainak tervezik.

A Léon Bérard átfogó rákcentrumban, a járóbeteg-ellátással szorosan összefüggő, informális gondozói nyomon követési kérdőív alapján kifejlesztett beavatkozás két primer prevencióban és tájékoztatásban képzett orvossal folytatott konzultációból, valamint egészségügyi prevenciós struktúrákba történő beutalásból áll.

Elsődleges célként az elfogadhatóság értékelése az informális gondozók elégedettsége, a megvalósíthatóság pedig a részvételi arányuk alapján történik.

Másodlagos célként az informális gondozók tudásának és kockázatérzékelésének felmérése kérdőívek alapján történik, valamint egyéni, félig strukturált interjúk segítségével feljegyzik és elemzik a változásra vagy a viselkedés megváltoztatására irányuló szándékot.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Lyon, Franciaország, 69373
        • Toborzás
        • Centre Léon Bérard
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Béatrice Fervers, MD
        • Alkutató:
          • Pauline Vidican, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Léon Bérard Központban kezelt beteg elsőfokú hozzátartozója és élettársa/házastársa, akinél fokozott a rák kockázata

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Léon Bérard Központban kezelt beteg elsőfokú hozzátartozója és élettársa/házastársa;
  • A rák fokozott kockázatával
  • 18 és 75 év közötti életkor;
  • Nem diagnosztizálták a rákra való genetikai hajlamot, és nincs genetikai hajlamra utaló személyes vagy informális anamnézis;
  • Képes francia nyelvű kérdőív kitöltésére, egyedül vagy hozzátartozója segítségével (a látás-, néma-, mozgás-, hallás- vagy értelmi fogyatékos személyek is szerepelnek, amennyiben képesek egyedül vagy hozzátartozójuk segítségével kitölteni a kérdőívet );
  • Tájékozottnak lenni és nem ellenezni a tanulmányt;
  • Miután kitöltötte a teljes nyomon követési kérdőívet, és szeretné, hogy felvegyék Önnel a kapcsolatot.

Kizárási kritériumok:

  • rokon vagy független hozzátartozó, akit nem tekintenek a beteg informális gondozójának;
  • Kiskorú informális gondozó;
  • Nem hivatalos gondozó, akinek a kórtörténetében rák szerepel;
  • Hematológiai és Gyermekonkológiai Intézet gondozása alatt álló beteg;
  • Törvény által védett nagykorú személyek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: A személyre szabott primer prevenciós beavatkozás végén (4-6 hónappal a bevonást követően)
Az elfogadhatóság értékelése az informális gondozók elégedettsége alapján történik.
A személyre szabott primer prevenciós beavatkozás végén (4-6 hónappal a bevonást követően)
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: A személyre szabott primer prevenciós beavatkozás végén (4-6 hónappal a bevonást követően)
A megvalósíthatóságot az informális gondozók részvételi aránya alapján értékelik.
A személyre szabott primer prevenciós beavatkozás végén (4-6 hónappal a bevonást követően)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az informális gondozók betartása a vizsgálat különböző szakaszaihoz: kérdőív kitöltése
Időkeret: Az előfelvételnél
Az informális gondozókat nyomkövető kérdőívvel azonosítják. Mérni fogják azon informális gondozók százalékos arányát, akik válaszoltak a követési kérdőívre.
Az előfelvételnél
Az informális gondozók ragaszkodása a vizsgálat különböző szakaszaihoz: konzultációkon való részvétel
Időkeret: Az 1. (2-6 héttel a felvétel után) és a 2. konzultáció végén (4-6 hónappal a felvétel után)
A személyre szabott elsődleges prevenciós beavatkozás 2 konzultációból áll. Mérni fogják az 1. és 2. konzultáción részt vevő informális gondozók százalékos arányát.
Az 1. (2-6 héttel a felvétel után) és a 2. konzultáció végén (4-6 hónappal a felvétel után)
Olyan informális gondozók tapasztalata, akik részesültek az összes személyre szabott elsődleges prevenciós beavatkozásból
Időkeret: A 2. konzultáció után (4-6 hónappal a felvétel után)
A tapasztalatokat egyéni, félig strukturált interjúk segítségével elemezzük.
A 2. konzultáció után (4-6 hónappal a felvétel után)
A személyre szabott primer prevenciós beavatkozás rövid távú hatása: tudás
Időkeret: Az 1. (2-6 héttel a felvétel után) és a 2. konzultáció előtt (4-6 hónappal a felvétel után)
A tudást az informális gondozók kérdőíven alapuló tudáspontszámmal mérik.
Az 1. (2-6 héttel a felvétel után) és a 2. konzultáció előtt (4-6 hónappal a felvétel után)
A személyre szabott primer prevenciós beavatkozás rövid távú hatása: rákkockázat észlelése
Időkeret: Az 1. (2-6 héttel a felvétel után) és a 2. konzultáció előtt (4-6 hónappal a felvétel után)
A rákkockázat-észlelést az informális gondozók mérik egy rákkockázat-észlelési pontszámon keresztül, egy kérdőív alapján.
Az 1. (2-6 héttel a felvétel után) és a 2. konzultáció előtt (4-6 hónappal a felvétel után)
A személyre szabott primer prevenciós beavatkozás rövid távú hatása: Szándék/viselkedés változás
Időkeret: A második konzultáció során (4-6 hónappal a felvétel után)
A szándék/viselkedés változását a személyre szabott primer prevenciós programban tervezett és az informális gondozó által ténylegesen végrehajtott cselekvések százalékos arányában mérjük.
A második konzultáció során (4-6 hónappal a felvétel után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Béatrice FERVERS, Centre Léon Bérard (CLB)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 4.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PREV-AIDANT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük az IPD megosztását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

3
Iratkozz fel