- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05314972
경골 절골술 또는 슬관절 전치환술에 의한 내반 슬관절 교정 후 족부 정렬 및 압력 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
하지의 기계적 정렬은 슬관절 전치환술(TKA) 또는 경골 절골술(HTO) 후 장기 결과에서 중요한 고려 사항입니다. 무릎 관절을 통한 고관절과 발목 사이의 정렬은 중립 역학 동안 체중 부하 힘이 무릎 관절의 중심을 통과한다는 가정에 기초하여 관상 정렬을 결정하는 데 사용되었습니다. 그러나 하중이 발목 관절에서 전달되는 것이 아니라 지면 반력점에서 전달되기 때문에 체중 부하 벡터는 후족부와 중족부 정렬에 영향을 받을 수 있습니다. 따라서 무릎 교정 후 뒷발 정렬은 보철물의 수명에 결정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
어느 정도의 무릎 관절 기형이 있는 대부분의 환자는 발의 기형과 관련이 있을 수 있습니다. 실제로 골관절염 환자에서 무릎 관절의 내반 정렬과 발의 외반 정렬 사이의 연관성이 보고되었습니다. 거골하 관절은 무릎 관절 변형을 보상하기 때문에 TKA 또는 HTO 후 변형 교정은 발 정렬에 영향을 줄 수 있습니다. 기형 교정 후 골관절염 환자에서 중족부 및 후족부 정렬의 개선이 주목되었습니다. 그러나 발 외반도 무릎 교정 후 거의 개선되지 않고 지속될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: abdelrhman abdelaziz khalaf
- 전화번호: 01096836732
- 이메일: Zizoo23295@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Wael yossef El-adly
- 전화번호: 01224265850
- 이메일: eladlyw@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Assiut 대학 병원에 입원한 모든 내반 정렬 무릎(전 슬관절 전치환술 또는 경골 절골술).
제외 기준:
- 이전에 무릎 또는 발 수술을 받은 환자. - 속발성 골관절염. - 외반 무릎.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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: 경골 절골술(HTO) 또는 슬관절 전치환술(TKA)에 의한 내반 슬관절 교정 후 후족부 및 중족부 정렬의 방사선학적 변화
기간: 6-12개월
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이 연구는 TKA 또는 HTO 후 발 정렬의 변화를 다음과 같이 평가했습니다.
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6-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미국 정형외과 족관절 학회(AOFAS) 무릎 교정 전후 발의 임상 평가
기간: 6-12개월
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AOFAS는 발의 네 가지 다른 영역을 다룹니다: 발목-뒷발, 중족부, 중족지절(MTP)-간지절(IP), 엄지발가락의 MTP-IP. 이 네 가지 해부학적 영역에는 자체 버전의 AOFAS 조사가 있습니다. .
각 c는 서로 독립적으로 사용되도록 설계되었습니다.
그러나 각 측정은 9개의 질문으로 구성되며 통증(40점), 기능(50점) 및 정렬(10점)의 세 가지 범주를 다룹니다.
모두 합산하여 100점 만점입니다.
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- foot alignment and pressure
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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내반 변형에 대한 임상 시험
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University of British ColumbiaBC Children's Hospital Research Institute모병