- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05314972
Evaluación de la alineación y la presión del pie después de la corrección de la rodilla en varo mediante osteotomía tibial alta o reemplazo total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La alineación mecánica de la extremidad inferior es una consideración importante en el resultado a largo plazo después de la artroplastia total de rodilla (TKA) o la osteotomía tibial alta (HTO). La alineación entre la cadera y el tobillo a través de la articulación de la rodilla se ha utilizado para determinar la alineación coronal, basándose en la suposición de que las fuerzas que soportan el peso pasan por el centro de la articulación de la rodilla durante la mecánica neutra. Sin embargo, el vector de soporte de peso puede verse afectado por la alineación del retropié y el mediopié porque la carga no se transmite desde la articulación del tobillo, sino desde el punto de reacción del suelo. Por lo tanto, la alineación del retropié después de la corrección de la rodilla puede afectar de manera crítica la longevidad de la prótesis.
La mayoría de los pacientes presentan algún grado de deformidad en la articulación de la rodilla, que a su vez puede estar asociada a una deformidad del pie. De hecho, se ha informado una asociación entre la alineación en varo de la articulación de la rodilla y la alineación en valgo del pie en pacientes con osteoartritis. Debido a que la articulación subastragalina compensa la deformidad de la articulación de la rodilla, la corrección de la deformidad después de una ATR o una OTA puede afectar la alineación del pie. Se han observado mejoras en la alineación del mediopié y retropié en pacientes con osteoartritis después de la corrección de la deformidad. Sin embargo, el pie en valgo también puede persistir, con poca mejoría después de la corrección de la rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: abdelrhman abdelaziz khalaf
- Número de teléfono: 01096836732
- Correo electrónico: Zizoo23295@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wael yossef El-adly
- Número de teléfono: 01224265850
- Correo electrónico: eladlyw@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todas las rodillas con alineación en varo admitidas en los hospitales universitarios de Assiut (artroplastia total de rodilla u osteotomía tibial alta).
Criterio de exclusión:
- Paciente con cirugía previa de rodilla o pie. -artrosis secundaria. -rodilla en valgo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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: Cambios radiológicos en la alineación del retropié y del mediopié después de la corrección de la rodilla en varo mediante osteotomía tibial alta (HTO) o artroplastia total de rodilla (TKA)
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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Este estudio evaluó el cambio en la alineación del pie después de TKA o HTO por:
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6-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación clínica del pie por la American Orthopaedic Foot&Ankle Society (AOFAS) antes y después de la corrección de la rodilla
Periodo de tiempo: 6-12 meses
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AOFAS cubre cuatro regiones diferentes del pie: el tobillo-retropié, mediopié, metatarsofalángica (MTP)-interfalángica (IP) para el hallux y MTP-IP para los dedos menores. Estas cuatro regiones anatómicas tienen su propia versión de la encuesta AOFAS .
Cada c está diseñado para usarse independientemente de los demás.
Sin embargo, cada medida consta de nueve preguntas y cubre tres categorías: dolor (40 puntos), función (50 puntos) y alineación (10 puntos).
Todos estos se puntúan juntos para un total de 100 puntos.
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
- Fang DM, Ritter MA, Davis KE. Coronal alignment in total knee arthroplasty: just how important is it? J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.034. Epub 2009 Jun 24.
- Longstaff LM, Sloan K, Stamp N, Scaddan M, Beaver R. Good alignment after total knee arthroplasty leads to faster rehabilitation and better function. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):570-8. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.002. Epub 2008 May 19.
- Bargren JH, Blaha JD, Freeman MA. Alignment in total knee arthroplasty. Correlated biomechanical and clinical observations. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):178-83.
- Jeffery RS, Morris RW, Denham RA. Coronal alignment after total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1991 Sep;73(5):709-14. doi: 10.1302/0301-620X.73B5.1894655.
- Cho WS, Cho HS, Byun SE. Changes in hindfoot alignment after total knee arthroplasty in knee osteoarthritic patients with varus deformity. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3596-3604. doi: 10.1007/s00167-016-4278-8. Epub 2016 Aug 16.
- Norton AA, Callaghan JJ, Amendola A, Phisitkul P, Wongsak S, Liu SS, Fruehling-Wall C. Correlation of knee and hindfoot deformities in advanced knee OA: compensatory hindfoot alignment and where it occurs. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):166-74. doi: 10.1007/s11999-014-3801-9.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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