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Evaluación de la alineación y la presión del pie después de la corrección de la rodilla en varo mediante osteotomía tibial alta o reemplazo total de rodilla

27 de marzo de 2022 actualizado por: Abdelrhman Abdelaziz Khalaf Mohamed, Assiut University
Este estudio evaluó el cambio en la alineación del pie después de la ATR o la OTA mediante el análisis prospectivo de la correlación entre la articulación de la rodilla y la deformidad del pie, la mejora posoperatoria en la deformidad del pie y los cambios posoperatorios a largo plazo en la alineación del pie.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La alineación mecánica de la extremidad inferior es una consideración importante en el resultado a largo plazo después de la artroplastia total de rodilla (TKA) o la osteotomía tibial alta (HTO). La alineación entre la cadera y el tobillo a través de la articulación de la rodilla se ha utilizado para determinar la alineación coronal, basándose en la suposición de que las fuerzas que soportan el peso pasan por el centro de la articulación de la rodilla durante la mecánica neutra. Sin embargo, el vector de soporte de peso puede verse afectado por la alineación del retropié y el mediopié porque la carga no se transmite desde la articulación del tobillo, sino desde el punto de reacción del suelo. Por lo tanto, la alineación del retropié después de la corrección de la rodilla puede afectar de manera crítica la longevidad de la prótesis.

La mayoría de los pacientes presentan algún grado de deformidad en la articulación de la rodilla, que a su vez puede estar asociada a una deformidad del pie. De hecho, se ha informado una asociación entre la alineación en varo de la articulación de la rodilla y la alineación en valgo del pie en pacientes con osteoartritis. Debido a que la articulación subastragalina compensa la deformidad de la articulación de la rodilla, la corrección de la deformidad después de una ATR o una OTA puede afectar la alineación del pie. Se han observado mejoras en la alineación del mediopié y retropié en pacientes con osteoartritis después de la corrección de la deformidad. Sin embargo, el pie en valgo también puede persistir, con poca mejoría después de la corrección de la rodilla.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: abdelrhman abdelaziz khalaf
  • Número de teléfono: 01096836732
  • Correo electrónico: Zizoo23295@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Wael yossef El-adly
  • Número de teléfono: 01224265850
  • Correo electrónico: eladlyw@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

cobertura total de todos los casos admitidos en los hospitales universitarios de Assiut en un año

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las rodillas con alineación en varo admitidas en los hospitales universitarios de Assiut (artroplastia total de rodilla u osteotomía tibial alta).

Criterio de exclusión:

  • Paciente con cirugía previa de rodilla o pie. -artrosis secundaria. -rodilla en valgo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
: Cambios radiológicos en la alineación del retropié y del mediopié después de la corrección de la rodilla en varo mediante osteotomía tibial alta (HTO) o artroplastia total de rodilla (TKA)
Periodo de tiempo: 6-12 meses

Este estudio evaluó el cambio en la alineación del pie después de TKA o HTO por:

  1. analizando prospectivamente la correlación entre la articulación de la rodilla y la deformidad del pie.
  2. mejora postoperatoria en la deformidad del pie.
  3. los cambios postoperatorios a largo plazo en la alineación del pie.
6-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación clínica del pie por la American Orthopaedic Foot&Ankle Society (AOFAS) antes y después de la corrección de la rodilla
Periodo de tiempo: 6-12 meses
AOFAS cubre cuatro regiones diferentes del pie: el tobillo-retropié, mediopié, metatarsofalángica (MTP)-interfalángica (IP) para el hallux y MTP-IP para los dedos menores. Estas cuatro regiones anatómicas tienen su propia versión de la encuesta AOFAS . Cada c está diseñado para usarse independientemente de los demás. Sin embargo, cada medida consta de nueve preguntas y cubre tres categorías: dolor (40 puntos), función (50 puntos) y alineación (10 puntos). Todos estos se puntúan juntos para un total de 100 puntos.
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • foot alignment and pressure

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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