- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05314972
Bedömning av fotinriktning och tryck efter korrigering av Varus-knä genom hög tibial osteotomi eller total knäbyte
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den mekaniska inriktningen av den nedre extremiteten är en viktig faktor i det långsiktiga resultatet efter total knäprotesplastik (TKA) eller hög tibial osteotomi (HTO). Justering mellan höften och fotleden genom knäleden har använts för att bestämma koronal inriktning, baserat på antagandet att viktbärande krafter passerar genom mitten av knäleden under neutral mekanisk. Den viktbärande vektorn kan dock påverkas av bakfotens och mellanfotens inriktning eftersom belastningen inte överförs från fotleden utan från markens reaktionspunkt. Således kan bakfotsinriktning efter knäkorrigering kritiskt påverka protesens livslängd
De flesta patienter med någon grad av knäledsdeformitet, vilket i sin tur kan vara förknippat med en deformitet i foten. Faktum är att ett samband mellan varusinriktning av knäleden och valgusjustering av foten hos artrospatienter har rapporterats. Eftersom subtalarleden kompenserar för knäledens deformitet kan korrigering av deformiteten efter TKA eller HTO påverka fotens inriktning. Förbättringar i mellanfots- och bakfotsinriktning har noterats hos patienter med artros efter korrigering av missbildning. Men fotvalgus kan också kvarstå, med liten förbättring efter knäkorrigering.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: abdelrhman abdelaziz khalaf
- Telefonnummer: 01096836732
- E-post: Zizoo23295@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wael yossef El-adly
- Telefonnummer: 01224265850
- E-post: eladlyw@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla varusjusterade knä inlagda på Assiut universitetssjukhus (Total knee Artroplasty eller High Tibial Osteotomy).
Exklusions kriterier:
- patient med tidigare operation av knä eller fot. -sekundär artros. -valgus knä.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
: Radiologiska förändringar i bakfotens och mellanfotens inriktning efter korrigering av varusknä genom hög tibial osteotomi (HTO) eller total knäprotesplastik (TKA)
Tidsram: 6-12 månader
|
Denna studie utvärderade förändringen i fotinriktning efter TKA eller HTO genom:
|
6-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk bedömning av foten av American Ortopedic Foot & Ankel Society (AOFAS) före och efter knäkorrigering
Tidsram: 6-12 månader
|
AOFAS täcker fyra olika områden av foten: ankel-bakfot, mellanfot, metatarsophalangeal (MTP)-interfalangeal (IP) för hallux och MTP-IP för de mindre tårna. Dessa fyra anatomiska regioner har sin egen version av AOFAS-undersökningen .
Varje c är designat för att användas oberoende av de andra.
Varje åtgärd består dock av nio frågor och täcker tre kategorier: Smärta (40 poäng), funktion (50 poäng) och inriktning (10 poäng).
Dessa poängsätts alla tillsammans för totalt 100 poäng
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
- Fang DM, Ritter MA, Davis KE. Coronal alignment in total knee arthroplasty: just how important is it? J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.034. Epub 2009 Jun 24.
- Longstaff LM, Sloan K, Stamp N, Scaddan M, Beaver R. Good alignment after total knee arthroplasty leads to faster rehabilitation and better function. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):570-8. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.002. Epub 2008 May 19.
- Bargren JH, Blaha JD, Freeman MA. Alignment in total knee arthroplasty. Correlated biomechanical and clinical observations. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):178-83.
- Jeffery RS, Morris RW, Denham RA. Coronal alignment after total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1991 Sep;73(5):709-14. doi: 10.1302/0301-620X.73B5.1894655.
- Cho WS, Cho HS, Byun SE. Changes in hindfoot alignment after total knee arthroplasty in knee osteoarthritic patients with varus deformity. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3596-3604. doi: 10.1007/s00167-016-4278-8. Epub 2016 Aug 16.
- Norton AA, Callaghan JJ, Amendola A, Phisitkul P, Wongsak S, Liu SS, Fruehling-Wall C. Correlation of knee and hindfoot deformities in advanced knee OA: compensatory hindfoot alignment and where it occurs. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):166-74. doi: 10.1007/s11999-014-3801-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- foot alignment and pressure
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .