- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05314972
Оценка положения стопы и давления после коррекции варусной деформации коленного сустава с помощью высокой остеотомии большеберцовой кости или полной замены коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Механическое выравнивание нижней конечности является важным фактором в долгосрочном исходе после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) или высокой остеотомии большеберцовой кости (ВТО). Выравнивание между бедром и голеностопным суставом через коленный сустав использовалось для определения коронарного выравнивания, исходя из предположения, что весовые нагрузки проходят через центр коленного сустава во время нейтральной механической обработки. Однако на вектор переноса веса может влиять выравнивание заднего и среднего отделов стопы, поскольку нагрузка передается не от голеностопного сустава, а от точки опорной реакции. Таким образом, выравнивание заднего отдела стопы после коррекции колена может критически повлиять на долговечность протеза.
У большинства пациентов имеется некоторая степень деформации коленного сустава, что в свою очередь может быть связано с деформацией стопы. Фактически, сообщалось о связи между варусным положением коленного сустава и вальгусным положением стопы у пациентов с остеоартритом. Поскольку подтаранный сустав компенсирует деформацию коленного сустава, коррекция деформации после TKA или HTO может повлиять на выравнивание стопы. У пациентов с остеоартритом после коррекции деформации были отмечены улучшения в выравнивании среднего и заднего отделов стопы. Тем не менее, вальгусная деформация стопы также может сохраняться с небольшим улучшением после коррекции коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: abdelrhman abdelaziz khalaf
- Номер телефона: 01096836732
- Электронная почта: Zizoo23295@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wael yossef El-adly
- Номер телефона: 01224265850
- Электронная почта: eladlyw@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все коленные суставы, выровненные по варусной деформации, госпитализированы в университетские больницы Асьюта (полная артропластика коленного сустава или высокая остеотомия большеберцовой кости).
Критерий исключения:
- пациент с предшествующей операцией на колене или стопе. -вторичный остеоартроз. -вальгусное колено.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
: Рентгенологические изменения в выравнивании заднего и среднего отделов стопы после коррекции варусной деформации коленного сустава с помощью высокой остеотомии большеберцовой кости (HTO) или тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA).
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
В этом исследовании оценивалось изменение положения стопы после TKA или HTO по следующим параметрам:
|
6-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
клиническая оценка состояния стопы Американским ортопедическим обществом стопы и голеностопного сустава (AOFAS) до и после коррекции коленного сустава
Временное ограничение: 6-12 месяцев
|
AOFAS охватывает четыре различных области стопы: лодыжку-заднюю часть стопы, среднюю часть стопы, плюснефаланговые (MTP)-межфаланговые (IP) для большого пальца и MTP-IP для меньших пальцев стопы. Эти четыре анатомических области имеют свою собственную версию исследования AOFAS. .
Каждый c предназначен для использования независимо от других.
Однако каждый показатель состоит из девяти вопросов и охватывает три категории: боль (40 баллов), функция (50 баллов) и выравнивание (10 баллов).
Все это оценивается вместе, что дает в общей сложности 100 баллов.
|
6-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
- Fang DM, Ritter MA, Davis KE. Coronal alignment in total knee arthroplasty: just how important is it? J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.034. Epub 2009 Jun 24.
- Longstaff LM, Sloan K, Stamp N, Scaddan M, Beaver R. Good alignment after total knee arthroplasty leads to faster rehabilitation and better function. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):570-8. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.002. Epub 2008 May 19.
- Bargren JH, Blaha JD, Freeman MA. Alignment in total knee arthroplasty. Correlated biomechanical and clinical observations. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):178-83.
- Jeffery RS, Morris RW, Denham RA. Coronal alignment after total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1991 Sep;73(5):709-14. doi: 10.1302/0301-620X.73B5.1894655.
- Cho WS, Cho HS, Byun SE. Changes in hindfoot alignment after total knee arthroplasty in knee osteoarthritic patients with varus deformity. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3596-3604. doi: 10.1007/s00167-016-4278-8. Epub 2016 Aug 16.
- Norton AA, Callaghan JJ, Amendola A, Phisitkul P, Wongsak S, Liu SS, Fruehling-Wall C. Correlation of knee and hindfoot deformities in advanced knee OA: compensatory hindfoot alignment and where it occurs. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):166-74. doi: 10.1007/s11999-014-3801-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- foot alignment and pressure
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .