Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка положения стопы и давления после коррекции варусной деформации коленного сустава с помощью высокой остеотомии большеберцовой кости или полной замены коленного сустава

27 марта 2022 г. обновлено: Abdelrhman Abdelaziz Khalaf Mohamed, Assiut University
В этом исследовании оценивалось изменение положения стопы после ТЭК или ВТО путем проспективного анализа корреляции между коленным суставом и деформацией стопы, послеоперационного улучшения деформации стопы и долгосрочных послеоперационных изменений положения стопы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Механическое выравнивание нижней конечности является важным фактором в долгосрочном исходе после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТКА) или высокой остеотомии большеберцовой кости (ВТО). Выравнивание между бедром и голеностопным суставом через коленный сустав использовалось для определения коронарного выравнивания, исходя из предположения, что весовые нагрузки проходят через центр коленного сустава во время нейтральной механической обработки. Однако на вектор переноса веса может влиять выравнивание заднего и среднего отделов стопы, поскольку нагрузка передается не от голеностопного сустава, а от точки опорной реакции. Таким образом, выравнивание заднего отдела стопы после коррекции колена может критически повлиять на долговечность протеза.

У большинства пациентов имеется некоторая степень деформации коленного сустава, что в свою очередь может быть связано с деформацией стопы. Фактически, сообщалось о связи между варусным положением коленного сустава и вальгусным положением стопы у пациентов с остеоартритом. Поскольку подтаранный сустав компенсирует деформацию коленного сустава, коррекция деформации после TKA или HTO может повлиять на выравнивание стопы. У пациентов с остеоартритом после коррекции деформации были отмечены улучшения в выравнивании среднего и заднего отделов стопы. Тем не менее, вальгусная деформация стопы также может сохраняться с небольшим улучшением после коррекции коленного сустава.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: abdelrhman abdelaziz khalaf
  • Номер телефона: 01096836732
  • Электронная почта: Zizoo23295@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Wael yossef El-adly
  • Номер телефона: 01224265850
  • Электронная почта: eladlyw@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

полный охват всех случаев, поступивших в университетские больницы Асьюта за один год

Описание

Критерии включения:

  • все коленные суставы, выровненные по варусной деформации, госпитализированы в университетские больницы Асьюта (полная артропластика коленного сустава или высокая остеотомия большеберцовой кости).

Критерий исключения:

  • пациент с предшествующей операцией на колене или стопе. -вторичный остеоартроз. -вальгусное колено.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
: Рентгенологические изменения в выравнивании заднего и среднего отделов стопы после коррекции варусной деформации коленного сустава с помощью высокой остеотомии большеберцовой кости (HTO) или тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA).
Временное ограничение: 6-12 месяцев

В этом исследовании оценивалось изменение положения стопы после TKA или HTO по следующим параметрам:

  1. проспективный анализ корреляции между коленным суставом и деформацией стопы.
  2. послеоперационное улучшение деформации стопы.
  3. долгосрочные послеоперационные изменения опорно-двигательного аппарата.
6-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клиническая оценка состояния стопы Американским ортопедическим обществом стопы и голеностопного сустава (AOFAS) до и после коррекции коленного сустава
Временное ограничение: 6-12 месяцев
AOFAS охватывает четыре различных области стопы: лодыжку-заднюю часть стопы, среднюю часть стопы, плюснефаланговые (MTP)-межфаланговые (IP) для большого пальца и MTP-IP для меньших пальцев стопы. Эти четыре анатомических области имеют свою собственную версию исследования AOFAS. . Каждый c предназначен для использования независимо от других. Однако каждый показатель состоит из девяти вопросов и охватывает три категории: боль (40 баллов), функция (50 баллов) и выравнивание (10 баллов). Все это оценивается вместе, что дает в общей сложности 100 баллов.
6-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • foot alignment and pressure

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться