Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av fotjustering og trykk etter korrigering av Varus-kneet ved høy tibial osteotomi eller total kneerstatning

27. mars 2022 oppdatert av: Abdelrhman Abdelaziz Khalaf Mohamed, Assiut University
Denne studien evaluerte endringen i fotjustering etter TKA eller HTO ved prospektivt å analysere korrelasjonen mellom kneleddet og fotdeformiteten, den postoperative forbedringen i fotdeformasjonen og de langsiktige postoperative endringene i fotjusteringen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Den mekaniske justeringen av underekstremiteten er en viktig faktor i det langsiktige resultatet etter total kneartroplastikk (TKA) eller høy tibial osteotomi (HTO). Justering mellom hofte og ankel gjennom kneleddet har blitt brukt for å bestemme koronal justering, basert på antakelsen om at vektbærende krefter passerer gjennom sentrum av kneleddet under nøytral mekanisk. Den vektbærende vektoren kan imidlertid påvirkes av bakfots- og midtfotstilpasning fordi belastningen ikke overføres fra ankelleddet, men fra bakkens reaksjonspunkt. Dermed kan bakfotjustering etter knekorreksjon påvirke levetiden til protesen kritisk

De fleste pasienter med en eller annen grad av deformitet i kneleddet, som igjen kan være assosiert med en deformasjon av foten. Faktisk er det rapportert om en assosiasjon mellom varus-justering av kneleddet og valgus-justering av foten hos slitasjegiktpasienter. Fordi subtalarleddet kompenserer for kneleddets deformitet, kan korrigering av deformasjonen etter TKA eller HTO påvirke fotens justering. Forbedringer i midtfots- og bakfotstilpasning er notert hos pasienter med slitasjegikt etter korrigering av deformitet. Imidlertid kan fotvalgus også vedvare, med liten forbedring etter knekorreksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

total dekning av alle tilfeller innlagt ved Assiut universitetssykehus i løpet av ett år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle varus-justerte kne innlagt på Assiut universitetssykehus (total kneartroplastikk eller høy tibial osteotomi).

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med tidligere operasjon av kne eller fot. -sekundær artrose. -valgus kne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
: Radiologiske endringer i bakfots- og mellomfotstilpasning etter korrigering av varuskneet ved høy tibial osteotomi (HTO) eller total kneartroplastikk (TKA)
Tidsramme: 6-12 måneder

Denne studien evaluerte endringen i fotjustering etter TKA eller HTO ved:

  1. prospektivt analysere korrelasjonen mellom kneleddet og fotdeformiteten.
  2. postoperativ bedring i fotdeformiteten.
  3. de langsiktige postoperative endringene i fotjustering.
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk vurdering av foten av det amerikanske ortopedisk fot- og ankelsamfunn (AOFAS) før og etter knekorreksjon
Tidsramme: 6-12 måneder
AOFAS dekker fire forskjellige områder av foten: ankel-bakfot, mellomfot, metatarsophalangeal (MTP)-interfalangeal (IP) for hallux og MTP-IP for de mindre tærne. Disse fire anatomiske regionene har sin egen versjon av AOFAS-undersøkelsen . Hver c er designet for å brukes uavhengig av de andre. Hvert mål består imidlertid av ni spørsmål og dekker tre kategorier: Smerte (40 poeng), funksjon (50 poeng) og justering (10 poeng). Disse er alle skåret sammen for totalt 100 poeng
6-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • foot alignment and pressure

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere