- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05314972
Vurdering av fotjustering og trykk etter korrigering av Varus-kneet ved høy tibial osteotomi eller total kneerstatning
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den mekaniske justeringen av underekstremiteten er en viktig faktor i det langsiktige resultatet etter total kneartroplastikk (TKA) eller høy tibial osteotomi (HTO). Justering mellom hofte og ankel gjennom kneleddet har blitt brukt for å bestemme koronal justering, basert på antakelsen om at vektbærende krefter passerer gjennom sentrum av kneleddet under nøytral mekanisk. Den vektbærende vektoren kan imidlertid påvirkes av bakfots- og midtfotstilpasning fordi belastningen ikke overføres fra ankelleddet, men fra bakkens reaksjonspunkt. Dermed kan bakfotjustering etter knekorreksjon påvirke levetiden til protesen kritisk
De fleste pasienter med en eller annen grad av deformitet i kneleddet, som igjen kan være assosiert med en deformasjon av foten. Faktisk er det rapportert om en assosiasjon mellom varus-justering av kneleddet og valgus-justering av foten hos slitasjegiktpasienter. Fordi subtalarleddet kompenserer for kneleddets deformitet, kan korrigering av deformasjonen etter TKA eller HTO påvirke fotens justering. Forbedringer i midtfots- og bakfotstilpasning er notert hos pasienter med slitasjegikt etter korrigering av deformitet. Imidlertid kan fotvalgus også vedvare, med liten forbedring etter knekorreksjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: abdelrhman abdelaziz khalaf
- Telefonnummer: 01096836732
- E-post: Zizoo23295@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wael yossef El-adly
- Telefonnummer: 01224265850
- E-post: eladlyw@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle varus-justerte kne innlagt på Assiut universitetssykehus (total kneartroplastikk eller høy tibial osteotomi).
Ekskluderingskriterier:
- pasient med tidligere operasjon av kne eller fot. -sekundær artrose. -valgus kne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
: Radiologiske endringer i bakfots- og mellomfotstilpasning etter korrigering av varuskneet ved høy tibial osteotomi (HTO) eller total kneartroplastikk (TKA)
Tidsramme: 6-12 måneder
|
Denne studien evaluerte endringen i fotjustering etter TKA eller HTO ved:
|
6-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk vurdering av foten av det amerikanske ortopedisk fot- og ankelsamfunn (AOFAS) før og etter knekorreksjon
Tidsramme: 6-12 måneder
|
AOFAS dekker fire forskjellige områder av foten: ankel-bakfot, mellomfot, metatarsophalangeal (MTP)-interfalangeal (IP) for hallux og MTP-IP for de mindre tærne. Disse fire anatomiske regionene har sin egen versjon av AOFAS-undersøkelsen .
Hver c er designet for å brukes uavhengig av de andre.
Hvert mål består imidlertid av ni spørsmål og dekker tre kategorier: Smerte (40 poeng), funksjon (50 poeng) og justering (10 poeng).
Disse er alle skåret sammen for totalt 100 poeng
|
6-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
- Fang DM, Ritter MA, Davis KE. Coronal alignment in total knee arthroplasty: just how important is it? J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.034. Epub 2009 Jun 24.
- Longstaff LM, Sloan K, Stamp N, Scaddan M, Beaver R. Good alignment after total knee arthroplasty leads to faster rehabilitation and better function. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):570-8. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.002. Epub 2008 May 19.
- Bargren JH, Blaha JD, Freeman MA. Alignment in total knee arthroplasty. Correlated biomechanical and clinical observations. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):178-83.
- Jeffery RS, Morris RW, Denham RA. Coronal alignment after total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1991 Sep;73(5):709-14. doi: 10.1302/0301-620X.73B5.1894655.
- Cho WS, Cho HS, Byun SE. Changes in hindfoot alignment after total knee arthroplasty in knee osteoarthritic patients with varus deformity. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3596-3604. doi: 10.1007/s00167-016-4278-8. Epub 2016 Aug 16.
- Norton AA, Callaghan JJ, Amendola A, Phisitkul P, Wongsak S, Liu SS, Fruehling-Wall C. Correlation of knee and hindfoot deformities in advanced knee OA: compensatory hindfoot alignment and where it occurs. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):166-74. doi: 10.1007/s11999-014-3801-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- foot alignment and pressure
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .