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高位脛骨骨切り術または人工膝関節全置換術による内反膝の矯正後の足のアライメントと圧力の評価

2022年3月27日 更新者:Abdelrhman Abdelaziz Khalaf Mohamed、Assiut University
本研究では、膝関節と足部変形との相関関係、足部変形の術後改善、および術後の足部アライメントの長期変化を前向きに解析することにより、TKAまたはHTO後の足アライメントの変化を評価した。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

下肢の機械的アライメントは、全膝関節形成術 (TKA) または高位脛骨骨切り術 (HTO) 後の長期転帰において重要な考慮事項です。 膝関節を介した股関節と足首の間のアライメントは、体重を支える力が機械的ニュートラル時に膝関節の中心を通過するという仮定に基づいて、冠状アライメントを決定する際に使用されてきました。 ただし、荷重は足首関節からではなく地面反応点から伝達されるため、体重支持ベクトルは後足と中足のアライメントによって影響を受ける可能性があります。 したがって、膝矯正後の後足のアライメントはプロテーゼの寿命に重大な影響を与える可能性があります。

ほとんどの患者はある程度の膝関節変形を有しており、これが足の変形を伴う可能性があります。 実際、変形性関節症患者における膝関節の内反アライメントと足の外反アライメントとの関連性が報告されています。 距骨下関節は膝関節の変形を代償するため、TKA または HTO 後の変形の矯正は足のアライメントに影響を与える可能性があります。 変形性関節症の患者では、変形を矯正した後に中足部と後足部のアライメントの改善が認められています。 ただし、足の外反も持続する可能性があり、膝の矯正後にほとんど改善されません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1年間にアシュート大学病院に入院した全症例の合計をカバー

説明

包含基準:

  • 内反が整列したすべての膝がアシュート大学病院に入院しました(全膝関節形成術または高位脛骨骨切り術)。

除外基準:

  • 膝または足の手術歴のある患者。 -続発性変形性関節症。 -外反膝。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
: 高位脛骨骨切り術 (HTO) または人工膝関節全置換術 (TKA) による内反膝の矯正後の後足部と中足部のアライメントの放射線学的変化
時間枠:6~12ヶ月

この研究では、TKA または HTO 後の足のアライメントの変化を以下の方法で評価しました。

  1. 膝関節と足の変形との相関関係を前向きに分析しています。
  2. 術後の足の変形の改善。
  3. 足のアライメントにおける術後の長期的な変化。
6~12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
米国整形外科足首協会 (AOFAS) による膝矯正前後の足の臨床評価
時間枠:6~12ヶ月
AOFAS は、足首から後足、中足部、母趾の中足指節間 (MTP) と指節間 (IP)、および小趾の MTP-IP という、足の 4 つの異なる領域をカバーしています。これらの 4 つの解剖学的領域には、独自のバージョンの AOFAS 調査があります。 。 各 c は、他の c とは独立して使用できるように設計されています。 ただし、各尺度は 9 つの質問で構成され、痛み (40 点)、機能 (50 点)、調整 (10 点) の 3 つのカテゴリーをカバーしています。 これらをすべて合計すると 100 点になります。
6~12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月27日

最初の投稿 (実際)

2022年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月27日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • foot alignment and pressure

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

内反変形の臨床試験

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