Posouzení vyrovnání chodidla a tlaku po korekci varózního kolena pomocí vysoké tibiální osteotomie nebo totální náhrady kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mechanické vyrovnání dolní končetiny je důležitým hlediskem v dlouhodobém výsledku po totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA) nebo vysoké tibiální osteotomii (HTO). Zarovnání mezi kyčlí a kotníkem přes kolenní kloub bylo použito při určování koronálního vyrovnání na základě předpokladu, že síly nesoucí váhu procházejí středem kolenního kloubu během neutrální mechaniky. Vektor přenášení hmotnosti však může být ovlivněn vyrovnáním zadní a střední části nohy, protože zatížení se nepřenáší z hlezenního kloubu, ale z reakčního bodu země. Zarovnání zadní nohy po korekci kolena tak může kriticky ovlivnit životnost protézy
Většina pacientů s určitým stupněm deformace kolenního kloubu, která zase může být spojena s deformací nohy. Ve skutečnosti byla hlášena souvislost mezi varózním uspořádáním kolenního kloubu a valgózním uspořádáním nohy u pacientů s osteoartrózou. Protože subtalární kloub kompenzuje deformitu kolenního kloubu, korekce deformity po TKA nebo HTO může ovlivnit vyrovnání nohy. U pacientů s osteoartrózou bylo po korekci deformity zaznamenáno zlepšení ve střední a zadní části nohy. Valgozita nohy však může také přetrvávat, s malým zlepšením po korekci kolena.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: abdelrhman abdelaziz khalaf
- Telefonní číslo: 01096836732
- E-mail: Zizoo23295@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wael yossef El-adly
- Telefonní číslo: 01224265850
- E-mail: eladlyw@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechna varózní kolena přijata do univerzitních nemocnic Assiut (totální endoprotéza kolene nebo vysoká osteotomie tibie).
Kritéria vyloučení:
- pacient s předchozí operací kolena nebo nohy. - sekundární artróza. - valgózní koleno.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
: Radiologické změny v zarovnání zadní a střední části nohy po korekci varózního kolena vysokou tibiální osteotomií (HTO) nebo totální endoprotézou kolena (TKA)
Časové okno: 6-12 měsíců
|
Tato studie hodnotila změnu zarovnání nohou po TKA nebo HTO:
|
6-12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické hodnocení nohy americkou ortopedickou společností pro nohy a kotníky (AOFAS) před a po korekci kolena
Časové okno: 6-12 měsíců
|
AOFAS pokrývá čtyři různé oblasti chodidla: kotník-zadní chodidlo, střední část chodidla, metatarzofalangeální (MTP)-interfalangeální (IP) pro hallux a MTP-IP pro malé prsty. Tyto čtyři anatomické oblasti mají svou vlastní verzi průzkumu AOFAS .
Každý c je navržen pro použití nezávisle na ostatních.
Každé opatření se však skládá z devíti otázek a pokrývá tři kategorie: bolest (40 bodů), funkce (50 bodů) a vyrovnání (10 bodů).
To vše je dohromady ohodnoceno celkem 100 body
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
- Fang DM, Ritter MA, Davis KE. Coronal alignment in total knee arthroplasty: just how important is it? J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.034. Epub 2009 Jun 24.
- Longstaff LM, Sloan K, Stamp N, Scaddan M, Beaver R. Good alignment after total knee arthroplasty leads to faster rehabilitation and better function. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):570-8. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.002. Epub 2008 May 19.
- Bargren JH, Blaha JD, Freeman MA. Alignment in total knee arthroplasty. Correlated biomechanical and clinical observations. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):178-83.
- Jeffery RS, Morris RW, Denham RA. Coronal alignment after total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1991 Sep;73(5):709-14. doi: 10.1302/0301-620X.73B5.1894655.
- Cho WS, Cho HS, Byun SE. Changes in hindfoot alignment after total knee arthroplasty in knee osteoarthritic patients with varus deformity. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3596-3604. doi: 10.1007/s00167-016-4278-8. Epub 2016 Aug 16.
- Norton AA, Callaghan JJ, Amendola A, Phisitkul P, Wongsak S, Liu SS, Fruehling-Wall C. Correlation of knee and hindfoot deformities in advanced knee OA: compensatory hindfoot alignment and where it occurs. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):166-74. doi: 10.1007/s11999-014-3801-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- foot alignment and pressure
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .