- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05314972
Jalkojen kohdistuksen ja paineen arviointi Varus-polven korjauksen jälkeen korkean sääriluun osteotomialla tai polven kokonaiskorjauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen mekaaninen kohdistus on tärkeä näkökohta pitkän aikavälin tuloksessa polven kokonaisartroplastian (TKA) tai korkean sääriluun osteotomian (HTO) jälkeen. Lonkan ja nilkan välistä kohdistusta polvinivelen kautta on käytetty koronaalisen kohdistuksen määrittämisessä olettaen, että painoa kantavat voimat kulkevat polvinivelen keskustan läpi neutraalin mekaanisen toiminnan aikana. Takapään ja jalan keskiosan kohdistus voi kuitenkin vaikuttaa painonkantovektoriin, koska kuormitus ei välity nilkkanivelestä, vaan maaperän reaktiopisteestä. Siten takajalan kohdistus polven korjauksen jälkeen voi vaikuttaa ratkaisevasti proteesin pitkäikäisyyteen
Useimmilla potilailla on jonkinasteinen polvinivelen epämuodostuma, mikä puolestaan voi liittyä jalan epämuodostumaan. Itse asiassa nivelrikkopotilailla on raportoitu yhteys polvinivelen varus-linjauksen ja jalkaterän valgus-linjauksen välillä. Koska subtalaarinen nivel kompensoi polvinivelen epämuodostumia, epämuodostuman korjaus TKA:n tai HTO:n jälkeen voi vaikuttaa jalan kohdistukseen. Nivelrikkopotilailla on havaittu parannuksia nivelrikkopotilailla epämuodostuman korjaamisen jälkeen. Kuitenkin jalka valgus voi myös jatkua, mutta vain vähän parannuksia polven korjauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: abdelrhman abdelaziz khalaf
- Puhelinnumero: 01096836732
- Sähköposti: Zizoo23295@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wael yossef El-adly
- Puhelinnumero: 01224265850
- Sähköposti: eladlyw@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki varus-linjassa polvi otettu Assiutin yliopistollisiin sairaaloihin (polven artroplastia tai korkea sääriluun osteotomia).
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, jolle on aiemmin tehty polvi- tai jalkaleikkaus. - toissijainen nivelrikko. -valgus polvi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
: Radiologiset muutokset takajalan ja jalan keskiosan kohdistuksessa varus-polven korjauksen jälkeen korkean sääriluun osteotomialla (HTO) tai polven kokonaisartroplastialla (TKA)
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
Tämä tutkimus arvioi muutosta jalkojen kohdistuksessa TKA:n tai HTO:n jälkeen:
|
6-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
amerikkalaisen ortopedisen jalka- ja nilkkayhdistyksen (AOFAS) kliininen arvio jaloista ennen ja jälkeen polven korjauksen
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
AOFAS kattaa neljä erilaista jalan aluetta: nilkka-takajalka, jalkaterän keskiosa, metatarsofalangeaalinen (MTP) - interfalangeaalinen (IP) halluksille ja MTP-IP pienemmille varpaille. Näillä neljällä anatomisella alueella on oma versio AOFAS-tutkimuksesta. .
Jokainen c on suunniteltu käytettäväksi muista riippumatta.
Jokainen mitta koostuu kuitenkin yhdeksästä kysymyksestä ja kattaa kolme luokkaa: kipu (40 pistettä), toiminta (50 pistettä) ja kohdistus (10 pistettä).
Nämä kaikki pisteytetään yhdessä, yhteensä 100 pistettä
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
- Fang DM, Ritter MA, Davis KE. Coronal alignment in total knee arthroplasty: just how important is it? J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.034. Epub 2009 Jun 24.
- Longstaff LM, Sloan K, Stamp N, Scaddan M, Beaver R. Good alignment after total knee arthroplasty leads to faster rehabilitation and better function. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):570-8. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.002. Epub 2008 May 19.
- Bargren JH, Blaha JD, Freeman MA. Alignment in total knee arthroplasty. Correlated biomechanical and clinical observations. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):178-83.
- Jeffery RS, Morris RW, Denham RA. Coronal alignment after total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1991 Sep;73(5):709-14. doi: 10.1302/0301-620X.73B5.1894655.
- Cho WS, Cho HS, Byun SE. Changes in hindfoot alignment after total knee arthroplasty in knee osteoarthritic patients with varus deformity. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3596-3604. doi: 10.1007/s00167-016-4278-8. Epub 2016 Aug 16.
- Norton AA, Callaghan JJ, Amendola A, Phisitkul P, Wongsak S, Liu SS, Fruehling-Wall C. Correlation of knee and hindfoot deformities in advanced knee OA: compensatory hindfoot alignment and where it occurs. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):166-74. doi: 10.1007/s11999-014-3801-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- foot alignment and pressure
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .