Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van uitlijning en druk van de voet na correctie van de varusknie door hoge tibiale osteotomie of totale knievervanging

27 maart 2022 bijgewerkt door: Abdelrhman Abdelaziz Khalaf Mohamed, Assiut University
Deze studie evalueerde de verandering in stand van de voet na TKP of HTO door prospectief de correlatie tussen het kniegewricht en de voetafwijking, de postoperatieve verbetering van de voetafwijking en de postoperatieve veranderingen in de stand van de voet op de lange termijn te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De mechanische uitlijning van de onderste extremiteit is een belangrijke overweging bij het langetermijnresultaat na een totale knieartroplastiek (TKA) of hoge tibiale osteotomie (HTO). Uitlijning tussen de heup en de enkel door het kniegewricht is gebruikt bij het bepalen van de coronale uitlijning, gebaseerd op de aanname dat gewichtdragende krachten door het midden van het kniegewricht gaan tijdens neutraal mechanisch. De gewichtdragende vector kan echter worden beïnvloed door de uitlijning van de achtervoet en de middenvoet, omdat de belasting niet wordt overgedragen vanaf het enkelgewricht, maar vanaf het grondreactiepunt. Aldus kan de uitlijning van de achtervoet na kniecorrectie een kritische invloed hebben op de levensduur van de prothese

De meeste patiënten hebben een zekere mate van misvorming van het kniegewricht, die op zijn beurt kan worden geassocieerd met een misvorming van de voet. Er is zelfs een verband gemeld tussen varusuitlijning van het kniegewricht en valgusuitlijning van de voet bij artrosepatiënten. Omdat het subtalaire gewricht de afwijking van het kniegewricht compenseert, kan correctie van de afwijking na een TKP of HTO de uitlijning van de voet beïnvloeden. Verbeteringen in de uitlijning van de midden- en achtervoet zijn waargenomen bij patiënten met artrose na correctie van de misvorming. Voetvalgus kan echter ook aanhouden, met weinig verbetering na kniecorrectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

totale dekking van alle gevallen die in één jaar in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut zijn opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle varus uitgelijnde knie opgenomen in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut (Totale Knie Arthroplastiek of Hoge Tibiale Osteotomie).

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt met een eerdere operatie aan knie of voet. -secundaire artrose. - valgus knie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
: Radiologische veranderingen in uitlijning van achtervoet en middenvoet na correctie van varusknie door hoge tibiale osteotomie (HTO) of totale knieartroplastiek (TKA)
Tijdsspanne: 6-12 maanden

Deze studie evalueerde de verandering in stand van de voet na TKP of HTO door:

  1. prospectief analyseren van de correlatie tussen het kniegewricht en de voetafwijking.
  2. postoperatieve verbetering van de voetafwijking.
  3. de langdurige postoperatieve veranderingen in voetuitlijning.
6-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische beoordeling van de voet door American Orthopaedic Foot&Ankle Society (AOFAS) voor en na kniecorrectie
Tijdsspanne: 6-12 maanden
AOFAS omvat vier verschillende regio's van de voet: de enkel-achtervoet, middenvoet, metatarsofalangeale (MTP)-interfalangeale (IP) voor de hallux en MTP-IP voor de kleine tenen. Deze vier anatomische regio's hebben hun eigen versie van de AOFAS-enquête . Elke c is ontworpen om onafhankelijk van de andere te worden gebruikt. Elke meting bestaat echter uit negen vragen en omvat drie categorieën: pijn (40 punten), functie (50 punten) en uitlijning (10 punten). Deze worden allemaal samen gescoord voor een totaal van 100 punten
6-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • foot alignment and pressure

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren