- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05314972
Beoordeling van uitlijning en druk van de voet na correctie van de varusknie door hoge tibiale osteotomie of totale knievervanging
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De mechanische uitlijning van de onderste extremiteit is een belangrijke overweging bij het langetermijnresultaat na een totale knieartroplastiek (TKA) of hoge tibiale osteotomie (HTO). Uitlijning tussen de heup en de enkel door het kniegewricht is gebruikt bij het bepalen van de coronale uitlijning, gebaseerd op de aanname dat gewichtdragende krachten door het midden van het kniegewricht gaan tijdens neutraal mechanisch. De gewichtdragende vector kan echter worden beïnvloed door de uitlijning van de achtervoet en de middenvoet, omdat de belasting niet wordt overgedragen vanaf het enkelgewricht, maar vanaf het grondreactiepunt. Aldus kan de uitlijning van de achtervoet na kniecorrectie een kritische invloed hebben op de levensduur van de prothese
De meeste patiënten hebben een zekere mate van misvorming van het kniegewricht, die op zijn beurt kan worden geassocieerd met een misvorming van de voet. Er is zelfs een verband gemeld tussen varusuitlijning van het kniegewricht en valgusuitlijning van de voet bij artrosepatiënten. Omdat het subtalaire gewricht de afwijking van het kniegewricht compenseert, kan correctie van de afwijking na een TKP of HTO de uitlijning van de voet beïnvloeden. Verbeteringen in de uitlijning van de midden- en achtervoet zijn waargenomen bij patiënten met artrose na correctie van de misvorming. Voetvalgus kan echter ook aanhouden, met weinig verbetering na kniecorrectie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: abdelrhman abdelaziz khalaf
- Telefoonnummer: 01096836732
- E-mail: Zizoo23295@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wael yossef El-adly
- Telefoonnummer: 01224265850
- E-mail: eladlyw@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle varus uitgelijnde knie opgenomen in de Universitaire Ziekenhuizen van Assiut (Totale Knie Arthroplastiek of Hoge Tibiale Osteotomie).
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met een eerdere operatie aan knie of voet. -secundaire artrose. - valgus knie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
: Radiologische veranderingen in uitlijning van achtervoet en middenvoet na correctie van varusknie door hoge tibiale osteotomie (HTO) of totale knieartroplastiek (TKA)
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
Deze studie evalueerde de verandering in stand van de voet na TKP of HTO door:
|
6-12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische beoordeling van de voet door American Orthopaedic Foot&Ankle Society (AOFAS) voor en na kniecorrectie
Tijdsspanne: 6-12 maanden
|
AOFAS omvat vier verschillende regio's van de voet: de enkel-achtervoet, middenvoet, metatarsofalangeale (MTP)-interfalangeale (IP) voor de hallux en MTP-IP voor de kleine tenen. Deze vier anatomische regio's hebben hun eigen versie van de AOFAS-enquête .
Elke c is ontworpen om onafhankelijk van de andere te worden gebruikt.
Elke meting bestaat echter uit negen vragen en omvat drie categorieën: pijn (40 punten), functie (50 punten) en uitlijning (10 punten).
Deze worden allemaal samen gescoord voor een totaal van 100 punten
|
6-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
- Fang DM, Ritter MA, Davis KE. Coronal alignment in total knee arthroplasty: just how important is it? J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.034. Epub 2009 Jun 24.
- Longstaff LM, Sloan K, Stamp N, Scaddan M, Beaver R. Good alignment after total knee arthroplasty leads to faster rehabilitation and better function. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):570-8. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.002. Epub 2008 May 19.
- Bargren JH, Blaha JD, Freeman MA. Alignment in total knee arthroplasty. Correlated biomechanical and clinical observations. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):178-83.
- Jeffery RS, Morris RW, Denham RA. Coronal alignment after total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1991 Sep;73(5):709-14. doi: 10.1302/0301-620X.73B5.1894655.
- Cho WS, Cho HS, Byun SE. Changes in hindfoot alignment after total knee arthroplasty in knee osteoarthritic patients with varus deformity. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3596-3604. doi: 10.1007/s00167-016-4278-8. Epub 2016 Aug 16.
- Norton AA, Callaghan JJ, Amendola A, Phisitkul P, Wongsak S, Liu SS, Fruehling-Wall C. Correlation of knee and hindfoot deformities in advanced knee OA: compensatory hindfoot alignment and where it occurs. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):166-74. doi: 10.1007/s11999-014-3801-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- foot alignment and pressure
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .