Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af fodjustering og tryk efter korrektion af Varus-knæet ved høj tibial osteotomi eller total knæudskiftning

27. marts 2022 opdateret af: Abdelrhman Abdelaziz Khalaf Mohamed, Assiut University
Denne undersøgelse evaluerede ændringen i fodjustering efter TKA eller HTO ved prospektivt at analysere sammenhængen mellem knæleddet og foddeformiteten, den postoperative forbedring af foddeformiteten og de langsigtede postoperative ændringer i fodjusteringen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den mekaniske justering af underekstremiteten er en vigtig overvejelse i det langsigtede resultat efter total knæarthroplastik (TKA) eller høj tibial osteotomi (HTO). Justering mellem hofte og ankel gennem knæleddet er blevet brugt til at bestemme koronal alignment, baseret på den antagelse, at vægtbærende kræfter passerer gennem midten af ​​knæleddet under neutral mekanisk. Den vægtbærende vektor kan dog blive påvirket af bagfods- og mellemfodstilpasning, fordi belastningen ikke overføres fra ankelleddet, men fra jordens reaktionspunkt. Således kan bagfodstilpasning efter knækorrektion kritisk påvirke protesens levetid

De fleste patienter med en vis grad af knæledsdeformitet, som igen kan være forbundet med en deformitet af foden. Faktisk er en sammenhæng mellem varus-justering af knæleddet og valgus-justering af foden hos slidgigtpatienter blevet rapporteret. Fordi subtalarleddet kompenserer for knæleddets deformitet, kan korrektion af deformiteten efter TKA eller HTO påvirke fodens justering. Forbedringer i mellemfods- og bagfodstilpasning er blevet bemærket hos patienter med slidgigt efter korrektion af deformitet. Fodvalgus kan dog også fortsætte med lidt forbedring efter knækorrektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

samlet dækning af alle sager indlagt på Assiut Universitetshospital på et år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle varus-justerede knæ indlagt på Assiut Universitetshospitaler (Total Knee Artroplasty eller High Tibial Osteotomi).

Ekskluderingskriterier:

  • patient med tidligere operation af knæ eller fod. -sekundær slidgigt. -valgus knæ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
: Radiologiske ændringer i bagfods- og mellemfodstilpasning efter korrektion af varusknæ ved høj tibial osteotomi (HTO) eller total knæarthroplastik (TKA)
Tidsramme: 6-12 måneder

Denne undersøgelse evaluerede ændringen i fodjustering efter TKA eller HTO ved:

  1. prospektivt analysere sammenhængen mellem knæleddet og foddeformiteten.
  2. postoperativ forbedring af foddeformiteten.
  3. de langsigtede postoperative ændringer i fodjustering.
6-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk vurdering af foden af ​​det amerikanske ortopædiske fod- og ankelsamfund (AOFAS) før og efter knækorrektion
Tidsramme: 6-12 måneder
AOFAS dækker fire forskellige områder af foden: ankel-bagfod, mellemfod, metatarsophalangeal (MTP)-interphalangeal (IP) for hallux og MTP-IP for de mindre tæer. Disse fire anatomiske regioner har deres egen version af AOFAS-undersøgelsen . Hver c er designet til at blive brugt uafhængig af de andre. Hvert mål består dog af ni spørgsmål og dækker tre kategorier: Smerte (40 point), funktion (50 point) og tilpasning (10 point). Disse scores alle sammen til i alt 100 point
6-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • foot alignment and pressure

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Varus Deformitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner