Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ustawienia stopy i nacisku po korekcji szpotawego kolana przez wysoką osteotomię kości piszczelowej lub całkowitą protezę stawu kolanowego

27 marca 2022 zaktualizowane przez: Abdelrhman Abdelaziz Khalaf Mohamed, Assiut University
W badaniu tym oceniano zmianę ustawienia stopy po TKA lub HTO poprzez prospektywną analizę korelacji między stawem kolanowym a deformacją stopy, pooperacyjną poprawą deformacji stopy oraz długoterminowymi pooperacyjnymi zmianami ustawienia stopy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Mechaniczne ustawienie kończyny dolnej jest ważnym czynnikiem wpływającym na długoterminowe wyniki po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) lub wysokiej osteotomii kości piszczelowej (HTO). Wyrównanie między biodrem a kostką przez staw kolanowy zostało wykorzystane do określenia wyrównania koronalnego, w oparciu o założenie, że siły przenoszące ciężar przechodzą przez środek stawu kolanowego podczas neutralnego mechanicznego. Jednak na wektor obciążenia może mieć wpływ ustawienie tyłostopia i śródstopia, ponieważ obciążenie jest przenoszone nie ze stawu skokowego, ale z punktu reakcji podłoża. Tak więc wyrównanie tyłostopia po korekcji stawu kolanowego może krytycznie wpłynąć na trwałość protezy

Większość pacjentów ma pewien stopień deformacji stawu kolanowego, co z kolei może wiązać się z deformacją stopy. W rzeczywistości odnotowano związek między szpotawym ustawieniem stawu kolanowego a koślawym ustawieniem stopy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Ponieważ staw skokowo-skokowy kompensuje deformację stawu kolanowego, korekcja deformacji po TKA lub HTO może mieć wpływ na ustawienie stopy. U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów po korekcji deformacji odnotowano poprawę wyrównania śródstopia i tyłostopia. Jednak koślawość stopy może również utrzymywać się, z niewielką poprawą po korekcji kolana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

całkowite pokrycie wszystkich przypadków przyjętych do szpitali uniwersyteckich Assiut w ciągu jednego roku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie szpotawe kolana przyjęte do szpitali uniwersyteckich Assiut (całkowita alloplastyka stawu kolanowego lub wysoka osteotomia kości piszczelowej).

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent po wcześniejszej operacji kolana lub stopy. -wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów. -koślawe kolano.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
: Zmiany radiologiczne ustawienia tyłostopia i śródstopia po korekcji szpotawości kolana za pomocą osteotomii wysokiej kości piszczelowej (HTO) lub całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy

W tym badaniu oceniono zmianę ustawienia stopy po TKA lub HTO poprzez:

  1. prospektywna analiza zależności między stawem kolanowym a deformacją stopy.
  2. pooperacyjna poprawa deformacji stopy.
  3. odległych pooperacyjnych zmian ustawienia stopy.
6-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kliniczna ocena stopy przez American Ortopedic Foot&Ankle Society (AOFAS) przed i po korekcji stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
AOFAS obejmuje cztery różne obszary stopy: kostka-tyłostopie, śródstopie, śródstopie (MTP)-międzypaliczkowe (IP) dla palucha i MTP-IP dla mniejszych palców. Te cztery obszary anatomiczne mają własną wersję badania AOFAS . Każdy c jest przeznaczony do użytku niezależnie od innych. Jednak każda miara składa się z dziewięciu pytań i obejmuje trzy kategorie: ból (40 punktów), funkcja (50 punktów) i wyrównanie (10 punktów). Wszystkie są punktowane razem, co daje łącznie 100 punktów
6-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • foot alignment and pressure

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deformacja Varusa

Subskrybuj