- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05314972
Ocena ustawienia stopy i nacisku po korekcji szpotawego kolana przez wysoką osteotomię kości piszczelowej lub całkowitą protezę stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mechaniczne ustawienie kończyny dolnej jest ważnym czynnikiem wpływającym na długoterminowe wyniki po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) lub wysokiej osteotomii kości piszczelowej (HTO). Wyrównanie między biodrem a kostką przez staw kolanowy zostało wykorzystane do określenia wyrównania koronalnego, w oparciu o założenie, że siły przenoszące ciężar przechodzą przez środek stawu kolanowego podczas neutralnego mechanicznego. Jednak na wektor obciążenia może mieć wpływ ustawienie tyłostopia i śródstopia, ponieważ obciążenie jest przenoszone nie ze stawu skokowego, ale z punktu reakcji podłoża. Tak więc wyrównanie tyłostopia po korekcji stawu kolanowego może krytycznie wpłynąć na trwałość protezy
Większość pacjentów ma pewien stopień deformacji stawu kolanowego, co z kolei może wiązać się z deformacją stopy. W rzeczywistości odnotowano związek między szpotawym ustawieniem stawu kolanowego a koślawym ustawieniem stopy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Ponieważ staw skokowo-skokowy kompensuje deformację stawu kolanowego, korekcja deformacji po TKA lub HTO może mieć wpływ na ustawienie stopy. U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów po korekcji deformacji odnotowano poprawę wyrównania śródstopia i tyłostopia. Jednak koślawość stopy może również utrzymywać się, z niewielką poprawą po korekcji kolana.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: abdelrhman abdelaziz khalaf
- Numer telefonu: 01096836732
- E-mail: Zizoo23295@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wael yossef El-adly
- Numer telefonu: 01224265850
- E-mail: eladlyw@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie szpotawe kolana przyjęte do szpitali uniwersyteckich Assiut (całkowita alloplastyka stawu kolanowego lub wysoka osteotomia kości piszczelowej).
Kryteria wyłączenia:
- pacjent po wcześniejszej operacji kolana lub stopy. -wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów. -koślawe kolano.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
: Zmiany radiologiczne ustawienia tyłostopia i śródstopia po korekcji szpotawości kolana za pomocą osteotomii wysokiej kości piszczelowej (HTO) lub całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA)
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
W tym badaniu oceniono zmianę ustawienia stopy po TKA lub HTO poprzez:
|
6-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kliniczna ocena stopy przez American Ortopedic Foot&Ankle Society (AOFAS) przed i po korekcji stawu kolanowego
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
AOFAS obejmuje cztery różne obszary stopy: kostka-tyłostopie, śródstopie, śródstopie (MTP)-międzypaliczkowe (IP) dla palucha i MTP-IP dla mniejszych palców. Te cztery obszary anatomiczne mają własną wersję badania AOFAS .
Każdy c jest przeznaczony do użytku niezależnie od innych.
Jednak każda miara składa się z dziewięciu pytań i obejmuje trzy kategorie: ból (40 punktów), funkcja (50 punktów) i wyrównanie (10 punktów).
Wszystkie są punktowane razem, co daje łącznie 100 punktów
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
- Fang DM, Ritter MA, Davis KE. Coronal alignment in total knee arthroplasty: just how important is it? J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.034. Epub 2009 Jun 24.
- Longstaff LM, Sloan K, Stamp N, Scaddan M, Beaver R. Good alignment after total knee arthroplasty leads to faster rehabilitation and better function. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):570-8. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.002. Epub 2008 May 19.
- Bargren JH, Blaha JD, Freeman MA. Alignment in total knee arthroplasty. Correlated biomechanical and clinical observations. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):178-83.
- Jeffery RS, Morris RW, Denham RA. Coronal alignment after total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1991 Sep;73(5):709-14. doi: 10.1302/0301-620X.73B5.1894655.
- Cho WS, Cho HS, Byun SE. Changes in hindfoot alignment after total knee arthroplasty in knee osteoarthritic patients with varus deformity. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3596-3604. doi: 10.1007/s00167-016-4278-8. Epub 2016 Aug 16.
- Norton AA, Callaghan JJ, Amendola A, Phisitkul P, Wongsak S, Liu SS, Fruehling-Wall C. Correlation of knee and hindfoot deformities in advanced knee OA: compensatory hindfoot alignment and where it occurs. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):166-74. doi: 10.1007/s11999-014-3801-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- foot alignment and pressure
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deformacja Varusa
-
National Yang Ming UniversityZakończonyPłaskostopie | Varus przodostopiaTajwan
-
Unfo Ltd.NieznanyPrzywodziciel śródstopia | Śródstopie VarusIzrael
-
Treace Medical Concepts, Inc.RekrutacyjnyPaluch koślawy | Przywodziciel śródstopiaStany Zjednoczone
-
Integra LifeSciences ServicesZakończonyPaluch koślawy | Hallux Varus | Vicious Callus on M1Zjednoczone Królestwo, Francja, Liban
-
Arthrex, Inc.RekrutacyjnyStopa z hiperpronacją | Operacje rekonstrukcyjne stopy | Stabilizacja złamań i zespoleń (osteotomie bunionektomii) stopy/kostki | Mocowanie małych fragmentów kości stopy/kostki | Artrodeza Lisfranca | Jedno- lub dwukorowe osteotomie w przodostopiu | Pierwsza artrodeza śródstopno-paliczkowa | Osteotomia... i inne warunkiStany Zjednoczone, Niemcy, Afryka Południowa
-
Bezmialem Vakif UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów; Podstawowa | Varus gonartrozaIndyk
-
Mostafa Hassanein, MscZakończonyUraz ACL | Deformacja kolana | ACL - Niedobór więzadła krzyżowego przedniego | Varus Deformacja kości piszczelowej (zaburzenie)Egipt
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationZakończonyRozbieżność długości nóg | Varus/Valgus Deformacje kolanaSzwajcaria, Niemcy, Indie, Zjednoczone Królestwo
-
Kafrelsheikh UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Zimmer BiometZakończonyZapalenie kości i stawów | Urazowe zapalenie stawów | Jałowa martwica kłykcia kości udowej | Umiarkowany Varus | Koślawy | Deformacje zgięciaStany Zjednoczone