Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábfej beállításának és nyomásának értékelése a Varus térd korrekciója magas tibiális osteotómiával vagy teljes térdprotézissel

2022. március 27. frissítette: Abdelrhman Abdelaziz Khalaf Mohamed, Assiut University
Ez a tanulmány a TKA vagy HTO után a láb igazításában bekövetkezett változást értékelte a térdízület és a láb deformitása közötti összefüggés prospektív elemzésével, a láb deformációjának műtét utáni javulásával és a lábtartásban bekövetkezett hosszú távú posztoperatív változásokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az alsó végtag mechanikai beállítása fontos szempont a teljes térdízületi arthroplasztika (TKA) vagy a magas tibiális osteotómia (HTO) hosszú távú kimenetelében. A csípő és a boka között a térdízületen keresztül történő igazítást használták a koronális igazodás meghatározásához, azon a feltételezésen alapulva, hogy a súlyt terhelő erők áthaladnak a térdízület közepén a semleges mechanika során. A teherhordó vektort azonban befolyásolhatja a lábhátsó és a lábközép igazodása, mivel a terhelés nem a bokaízületről, hanem a talaj reakciópontjáról érkezik. Így a térdkorrekciót követő hátsó láb beigazítása kritikusan befolyásolhatja a protézis élettartamát

A legtöbb betegnél a térdízület valamilyen fokú deformitása van, ami viszont a lábfej deformációjával járhat. Valójában összefüggésről számoltak be az osteoarthritises betegek térdízülete és a láb valgus igazodása között. Mivel a szubtaláris ízület kompenzálja a térdízület deformációját, a deformáció TKA vagy HTO utáni korrekciója befolyásolhatja a láb kiegyenlítését. A deformitás korrekciója után osteoarthritisben szenvedő betegeknél javulást figyeltek meg a láb középső és hátsó lábfejében. Azonban a láb valgus is fennmaradhat, a térdkorrekciót követően kevés javulással.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az Assiu Egyetemi Kórházakba egy év alatt felvett összes eset teljes lefedettsége

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Assiut Egyetemi Kórházakba az összes varus igazított térd bekerült (Total Knee Arthroplasty vagy High Tibialis Osteotomia).

Kizárási kritériumok:

  • korábban térd- vagy lábműtéten átesett beteg. - másodlagos osteoarthritis. -valgus térd.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
: Radiológiai változások a láb hátsó és középső részének elrendezésében a varus térd korrekciója után magas tibiális osteotómiával (HTO) vagy teljes térdízületi műtéttel (TKA)
Időkeret: 6-12 hónap

Ez a tanulmány a TKA vagy HTO után a láb igazításában bekövetkezett változást a következőképpen értékelte:

  1. a térdízület és a lábdeformitás közötti összefüggés prospektív elemzése.
  2. posztoperatív javulás a láb deformitásában.
  3. a hosszú távú posztoperatív változások a lábtartásban.
6-12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A láb klinikai értékelése az Amerikai Ortopéd Láb- és Boka Társaság (AOFAS) által a térdkorrekció előtt és után
Időkeret: 6-12 hónap
Az AOFAS a láb négy különböző régióját fedi le: a boka-hátsó lábfej, a lábközép, a metatarsophalangealis (MTP)-interphalangealis (IP) a hallux esetében, és az MTP-IP a kisebb lábujjaknál. Ennek a négy anatómiai régiónak megvan a saját verziója az AOFAS felmérésből. . Mindegyik c a többitől függetlenül használható. Azonban minden intézkedés kilenc kérdésből áll, és három kategóriát fed le: fájdalom (40 pont), funkció (50 pont) és igazodás (10 pont). Ezek együttesen 100 pontot érnek el
6-12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • foot alignment and pressure

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Varus deformitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel