- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05314972
Avaliação do alinhamento e pressão do pé após a correção do joelho varo por osteotomia tibial alta ou substituição total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O alinhamento mecânico da extremidade inferior é uma consideração importante no resultado a longo prazo após a artroplastia total do joelho (ATJ) ou osteotomia tibial alta (HTO). O alinhamento entre o quadril e o tornozelo através da articulação do joelho tem sido usado para determinar o alinhamento coronal, com base na suposição de que as forças de suporte de peso passam pelo centro da articulação do joelho durante a mecânica neutra. No entanto, o vetor de suporte de peso pode ser afetado pelo alinhamento do retropé e mediopé porque a carga é transmitida não da articulação do tornozelo, mas do ponto de reação do solo. Assim, o alinhamento do retropé após a correção do joelho pode afetar criticamente a longevidade da prótese
A maioria dos pacientes apresenta algum grau de deformidade da articulação do joelho, que por sua vez pode estar associada a uma deformidade do pé. De fato, foi relatada uma associação entre o alinhamento em varo da articulação do joelho e o alinhamento em valgo do pé em pacientes com osteoartrite. Como a articulação subtalar compensa a deformidade da articulação do joelho, a correção da deformidade após ATJ ou HTO pode afetar o alinhamento do pé. Melhorias no alinhamento do mediopé e retropé foram observadas em pacientes com osteoartrite após a correção da deformidade. No entanto, o pé valgo também pode persistir, com pouca melhora após a correção do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: abdelrhman abdelaziz khalaf
- Número de telefone: 01096836732
- E-mail: Zizoo23295@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Wael yossef El-adly
- Número de telefone: 01224265850
- E-mail: eladlyw@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os joelhos alinhados em varo admitidos nos Hospitais Universitários de Assiut (Artroplastia Total do Joelho ou Osteotomia Tibial Alta) .
Critério de exclusão:
- paciente com cirurgia prévia de joelho ou pé. - osteoartrite secundária. -joelho em valgo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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: Alterações radiológicas no alinhamento do retropé e mediopé após correção do joelho varo por osteotomia tibial alta (HTO) ou artroplastia total do joelho (ATJ)
Prazo: 6-12 meses
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Este estudo avaliou a mudança no alinhamento do pé após ATJ ou HTO por:
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6-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação clínica do pé pela American Orthopaedic Foot&ankle Society (AOFAS) antes e depois da correção do joelho
Prazo: 6-12 meses
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AOFAS abrange quatro regiões diferentes do pé: tornozelo-retropé, mediopé, metatarsofalângica (MTP)-interfalângica (IP) para o hálux e MTP-IP para os dedos menores. Essas quatro regiões anatômicas têm sua própria versão da pesquisa AOFAS .
Cada c é projetado para ser usado independente dos outros.
No entanto, cada medida é composta por nove questões e abrange três categorias: Dor (40 pontos), função (50 pontos) e alinhamento (10 pontos).
Estes são todos marcados juntos para um total de 100 pontos
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6-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
- Fang DM, Ritter MA, Davis KE. Coronal alignment in total knee arthroplasty: just how important is it? J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.034. Epub 2009 Jun 24.
- Longstaff LM, Sloan K, Stamp N, Scaddan M, Beaver R. Good alignment after total knee arthroplasty leads to faster rehabilitation and better function. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):570-8. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.002. Epub 2008 May 19.
- Bargren JH, Blaha JD, Freeman MA. Alignment in total knee arthroplasty. Correlated biomechanical and clinical observations. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):178-83.
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- Norton AA, Callaghan JJ, Amendola A, Phisitkul P, Wongsak S, Liu SS, Fruehling-Wall C. Correlation of knee and hindfoot deformities in advanced knee OA: compensatory hindfoot alignment and where it occurs. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):166-74. doi: 10.1007/s11999-014-3801-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
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Outros números de identificação do estudo
- foot alignment and pressure
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