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Avaliação do alinhamento e pressão do pé após a correção do joelho varo por osteotomia tibial alta ou substituição total do joelho

27 de março de 2022 atualizado por: Abdelrhman Abdelaziz Khalaf Mohamed, Assiut University
Este estudo avaliou a mudança no alinhamento do pé após ATJ ou HTO analisando prospectivamente a correlação entre a articulação do joelho e a deformidade do pé, a melhora pós-operatória na deformidade do pé e as mudanças pós-operatórias a longo prazo no alinhamento do pé.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O alinhamento mecânico da extremidade inferior é uma consideração importante no resultado a longo prazo após a artroplastia total do joelho (ATJ) ou osteotomia tibial alta (HTO). O alinhamento entre o quadril e o tornozelo através da articulação do joelho tem sido usado para determinar o alinhamento coronal, com base na suposição de que as forças de suporte de peso passam pelo centro da articulação do joelho durante a mecânica neutra. No entanto, o vetor de suporte de peso pode ser afetado pelo alinhamento do retropé e mediopé porque a carga é transmitida não da articulação do tornozelo, mas do ponto de reação do solo. Assim, o alinhamento do retropé após a correção do joelho pode afetar criticamente a longevidade da prótese

A maioria dos pacientes apresenta algum grau de deformidade da articulação do joelho, que por sua vez pode estar associada a uma deformidade do pé. De fato, foi relatada uma associação entre o alinhamento em varo da articulação do joelho e o alinhamento em valgo do pé em pacientes com osteoartrite. Como a articulação subtalar compensa a deformidade da articulação do joelho, a correção da deformidade após ATJ ou HTO pode afetar o alinhamento do pé. Melhorias no alinhamento do mediopé e retropé foram observadas em pacientes com osteoartrite após a correção da deformidade. No entanto, o pé valgo também pode persistir, com pouca melhora após a correção do joelho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

cobertura total de todos os casos internados nos Hospitais Universitários de Assiut em um ano

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os joelhos alinhados em varo admitidos nos Hospitais Universitários de Assiut (Artroplastia Total do Joelho ou Osteotomia Tibial Alta) .

Critério de exclusão:

  • paciente com cirurgia prévia de joelho ou pé. - osteoartrite secundária. -joelho em valgo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
: Alterações radiológicas no alinhamento do retropé e mediopé após correção do joelho varo por osteotomia tibial alta (HTO) ou artroplastia total do joelho (ATJ)
Prazo: 6-12 meses

Este estudo avaliou a mudança no alinhamento do pé após ATJ ou HTO por:

  1. analisando prospectivamente a correlação entre a articulação do joelho e a deformidade do pé.
  2. melhora pós-operatória da deformidade do pé.
  3. as mudanças pós-operatórias de longo prazo no alinhamento do pé.
6-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação clínica do pé pela American Orthopaedic Foot&ankle Society (AOFAS) antes e depois da correção do joelho
Prazo: 6-12 meses
AOFAS abrange quatro regiões diferentes do pé: tornozelo-retropé, mediopé, metatarsofalângica (MTP)-interfalângica (IP) para o hálux e MTP-IP para os dedos menores. Essas quatro regiões anatômicas têm sua própria versão da pesquisa AOFAS . Cada c é projetado para ser usado independente dos outros. No entanto, cada medida é composta por nove questões e abrange três categorias: Dor (40 pontos), função (50 pontos) e alinhamento (10 pontos). Estes são todos marcados juntos para um total de 100 pontos
6-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • foot alignment and pressure

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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