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Valutazione dell'allineamento e della pressione del piede dopo la correzione del ginocchio varo mediante osteotomia tibiale alta o sostituzione totale del ginocchio

27 marzo 2022 aggiornato da: Abdelrhman Abdelaziz Khalaf Mohamed, Assiut University
Questo studio ha valutato il cambiamento nell'allineamento del piede dopo TKA o HTO analizzando prospetticamente la correlazione tra l'articolazione del ginocchio e la deformità del piede, il miglioramento post-operatorio della deformità del piede e i cambiamenti post-operatori a lungo termine nell'allineamento del piede.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'allineamento meccanico dell'arto inferiore è una considerazione importante nel risultato a lungo termine dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) o l'osteotomia tibiale alta (HTO). L'allineamento tra l'anca e la caviglia attraverso l'articolazione del ginocchio è stato utilizzato per determinare l'allineamento coronale, sulla base del presupposto che le forze portanti passino attraverso il centro dell'articolazione del ginocchio durante la meccanica neutra. Tuttavia, il vettore portante può essere influenzato dall'allineamento del retropiede e del mesopiede perché il carico non viene trasmesso dall'articolazione della caviglia, ma dal punto di reazione al suolo. Pertanto l'allineamento del retropiede dopo la correzione del ginocchio può influire in modo critico sulla longevità della protesi

La maggior parte dei pazienti presenta un certo grado di deformità dell'articolazione del ginocchio, che a sua volta può essere associata a una deformità del piede. Infatti, è stata segnalata un'associazione tra l'allineamento in varo dell'articolazione del ginocchio e l'allineamento in valgo del piede nei pazienti affetti da osteoartrite. Poiché l'articolazione sottoastragalica compensa la deformità dell'articolazione del ginocchio, la correzione della deformità dopo TKA o HTO può influenzare l'allineamento del piede. Miglioramenti nell'allineamento del mesopiede e del retropiede sono stati notati in pazienti con osteoartrite dopo la correzione della deformità. Tuttavia, il piede valgo può anche persistere, con scarso miglioramento dopo la correzione del ginocchio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

copertura totale di tutti i casi ricoverati negli Ospedali Universitari Assiut in un anno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ginocchio tutto varo allineato ricoverato presso Ospedali Universitari Assiut (protesi totale di ginocchio o osteotomia tibiale alta).

Criteri di esclusione:

  • paziente con precedente intervento chirurgico al ginocchio o al piede. -artrosi secondaria. -ginocchio valgo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
: Cambiamenti radiologici nell'allineamento del retropiede e del mesopiede dopo la correzione del ginocchio varo mediante osteotomia tibiale alta (HTO) o artroplastica totale del ginocchio (TKA)
Lasso di tempo: 6-12 mesi

Questo studio ha valutato il cambiamento nell'allineamento del piede dopo TKA o HTO mediante:

  1. analizzando prospetticamente la correlazione tra l'articolazione del ginocchio e la deformità del piede.
  2. miglioramento post-operatorio della deformità del piede.
  3. i cambiamenti post-operatori a lungo termine nell'allineamento del piede.
6-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione clinica del piede da parte dell'American Orthopedic Foot&Ankle Society (AOFAS) prima e dopo la correzione del ginocchio
Lasso di tempo: 6-12 mesi
L'AOFAS copre quattro diverse regioni del piede: caviglia-retropiede, mesopiede, metatarso-falangea (MTP)-interfalangea (IP) per l'alluce e MTP-IP per le dita minori. Queste quattro regioni anatomiche hanno la loro versione del sondaggio AOFAS . Ogni c è progettato per essere utilizzato indipendentemente dagli altri. Tuttavia, ogni misura è composta da nove domande e copre tre categorie: dolore (40 punti), funzione (50 punti) e allineamento (10 punti). Questi sono tutti segnati insieme per un totale di 100 punti
6-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • foot alignment and pressure

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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