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Évaluation de l'alignement et de la pression du pied après correction du genou varus par ostéotomie tibiale haute ou remplacement total du genou

27 mars 2022 mis à jour par: Abdelrhman Abdelaziz Khalaf Mohamed, Assiut University
Cette étude a évalué le changement d'alignement du pied après PTG ou HTO en analysant de manière prospective la corrélation entre l'articulation du genou et la déformation du pied, l'amélioration postopératoire de la déformation du pied et les changements postopératoires à long terme de l'alignement du pied.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'alignement mécanique du membre inférieur est une considération importante dans les résultats à long terme après une arthroplastie totale du genou (PTG) ou une ostéotomie tibiale haute (HTO) . L'alignement entre la hanche et la cheville à travers l'articulation du genou a été utilisé pour déterminer l'alignement coronal, sur la base de l'hypothèse que les forces portantes passent par le centre de l'articulation du genou pendant la mécanique neutre. Cependant, le vecteur de mise en charge peut être affecté par l'alignement de l'arrière-pied et du médio-pied car la charge n'est pas transmise depuis l'articulation de la cheville, mais depuis le point de réaction du sol. Ainsi, l'alignement de l'arrière-pied après la correction du genou peut affecter de manière critique la longévité de la prothèse

La plupart des patients présentent un certain degré de déformation de l'articulation du genou, qui à son tour peut être associée à une déformation du pied. En fait, une association entre l'alignement en varus de l'articulation du genou et l'alignement en valgus du pied chez les patients souffrant d'arthrose a été rapportée. Étant donné que l'articulation sous-talienne compense la déformation de l'articulation du genou, la correction de la déformation après PTG ou HTO peut affecter l'alignement du pied. Des améliorations de l'alignement du médio-pied et de l'arrière-pied ont été notées chez les patients souffrant d'arthrose après correction de la déformation. Cependant, le valgus du pied peut également persister, avec peu d'amélioration après la correction du genou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

couverture totale de tous les cas admis aux CHU d'Assiut en un an

La description

Critère d'intégration:

  • tous les genoux alignés en varus admis aux CHU d'Assiut (prothèse totale du genou ou ostéotomie tibiale haute) .

Critère d'exclusion:

  • patient ayant déjà subi une chirurgie du genou ou du pied. - arthrose secondaire. -genou valgus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
: Modifications radiologiques de l'alignement de l'arrière-pied et du médio-pied après correction du varus du genou par ostéotomie tibiale haute (HTO) ou arthroplastie totale du genou (TKA)
Délai: 6-12 mois

Cette étude a évalué le changement d'alignement du pied après PTG ou HTO par :

  1. analyse prospective de la corrélation entre l'articulation du genou et la déformation du pied.
  2. amélioration postopératoire de la déformation du pied.
  3. les changements postopératoires à long terme dans l'alignement du pied.
6-12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation clinique du pied par l'american orthopaedic foot&ankle society ( AOFAS) avant et après correction du genou
Délai: 6-12 mois
L'AOFAS couvre quatre régions différentes du pied : cheville-arrière-pied, médio-pied, métatarsophalangienne (MTP)-interphalangienne (IP) pour l'hallux et MTP-IP pour les petits orteils. Ces quatre régions anatomiques ont leur propre version de l'enquête AOFAS. . Chaque c est conçu pour être utilisé indépendamment des autres. Cependant, chaque mesure est composée de neuf questions et couvre trois catégories : la douleur (40 points), la fonction (50 points) et l'alignement (10 points). Ceux-ci sont tous marqués ensemble pour un total de 100 points
6-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2022

Première publication (Réel)

7 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • foot alignment and pressure

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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