- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05314972
Évaluation de l'alignement et de la pression du pied après correction du genou varus par ostéotomie tibiale haute ou remplacement total du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'alignement mécanique du membre inférieur est une considération importante dans les résultats à long terme après une arthroplastie totale du genou (PTG) ou une ostéotomie tibiale haute (HTO) . L'alignement entre la hanche et la cheville à travers l'articulation du genou a été utilisé pour déterminer l'alignement coronal, sur la base de l'hypothèse que les forces portantes passent par le centre de l'articulation du genou pendant la mécanique neutre. Cependant, le vecteur de mise en charge peut être affecté par l'alignement de l'arrière-pied et du médio-pied car la charge n'est pas transmise depuis l'articulation de la cheville, mais depuis le point de réaction du sol. Ainsi, l'alignement de l'arrière-pied après la correction du genou peut affecter de manière critique la longévité de la prothèse
La plupart des patients présentent un certain degré de déformation de l'articulation du genou, qui à son tour peut être associée à une déformation du pied. En fait, une association entre l'alignement en varus de l'articulation du genou et l'alignement en valgus du pied chez les patients souffrant d'arthrose a été rapportée. Étant donné que l'articulation sous-talienne compense la déformation de l'articulation du genou, la correction de la déformation après PTG ou HTO peut affecter l'alignement du pied. Des améliorations de l'alignement du médio-pied et de l'arrière-pied ont été notées chez les patients souffrant d'arthrose après correction de la déformation. Cependant, le valgus du pied peut également persister, avec peu d'amélioration après la correction du genou.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdelrhman abdelaziz khalaf
- Numéro de téléphone: 01096836732
- E-mail: Zizoo23295@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wael yossef El-adly
- Numéro de téléphone: 01224265850
- E-mail: eladlyw@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les genoux alignés en varus admis aux CHU d'Assiut (prothèse totale du genou ou ostéotomie tibiale haute) .
Critère d'exclusion:
- patient ayant déjà subi une chirurgie du genou ou du pied. - arthrose secondaire. -genou valgus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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: Modifications radiologiques de l'alignement de l'arrière-pied et du médio-pied après correction du varus du genou par ostéotomie tibiale haute (HTO) ou arthroplastie totale du genou (TKA)
Délai: 6-12 mois
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Cette étude a évalué le changement d'alignement du pied après PTG ou HTO par :
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6-12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation clinique du pied par l'american orthopaedic foot&ankle society ( AOFAS) avant et après correction du genou
Délai: 6-12 mois
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L'AOFAS couvre quatre régions différentes du pied : cheville-arrière-pied, médio-pied, métatarsophalangienne (MTP)-interphalangienne (IP) pour l'hallux et MTP-IP pour les petits orteils. Ces quatre régions anatomiques ont leur propre version de l'enquête AOFAS. .
Chaque c est conçu pour être utilisé indépendamment des autres.
Cependant, chaque mesure est composée de neuf questions et couvre trois catégories : la douleur (40 points), la fonction (50 points) et l'alignement (10 points).
Ceux-ci sont tous marqués ensemble pour un total de 100 points
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6-12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
- Fang DM, Ritter MA, Davis KE. Coronal alignment in total knee arthroplasty: just how important is it? J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.034. Epub 2009 Jun 24.
- Longstaff LM, Sloan K, Stamp N, Scaddan M, Beaver R. Good alignment after total knee arthroplasty leads to faster rehabilitation and better function. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):570-8. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.002. Epub 2008 May 19.
- Bargren JH, Blaha JD, Freeman MA. Alignment in total knee arthroplasty. Correlated biomechanical and clinical observations. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):178-83.
- Jeffery RS, Morris RW, Denham RA. Coronal alignment after total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1991 Sep;73(5):709-14. doi: 10.1302/0301-620X.73B5.1894655.
- Cho WS, Cho HS, Byun SE. Changes in hindfoot alignment after total knee arthroplasty in knee osteoarthritic patients with varus deformity. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3596-3604. doi: 10.1007/s00167-016-4278-8. Epub 2016 Aug 16.
- Norton AA, Callaghan JJ, Amendola A, Phisitkul P, Wongsak S, Liu SS, Fruehling-Wall C. Correlation of knee and hindfoot deformities in advanced knee OA: compensatory hindfoot alignment and where it occurs. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):166-74. doi: 10.1007/s11999-014-3801-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- foot alignment and pressure
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