胫骨高位截骨术或全膝关节置换术矫正内翻膝后足部排列和压力的评估
2022年3月27日 更新者：Abdelrhman Abdelaziz Khalaf Mohamed、Assiut University
本研究通过前瞻性分析膝关节与足部畸形的相关性、足部畸形的术后改善以及足部排列的长期术后变化来评估 TKA 或 HTO 后足部排列的变化。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
下肢的机械排列是全膝关节置换术 (TKA) 或胫骨高位截骨术 (HTO) 后长期结果的重要考虑因素。 髋关节和踝关节之间通过膝关节的对齐已被用于确定冠状对齐，基于在中性机械期间负重力通过膝关节中心的假设。 然而，负重向量会受到后足和中足对齐的影响，因为负荷不是从踝关节传递的，而是从地面反应点传递的。 因此，膝关节矫正后的后足对齐可能会严重影响假肢的寿命
大多数患者有一定程度的膝关节畸形，而这又可能与足部畸形有关。 事实上，已经报道了骨关节炎患者膝关节内翻对齐和足部外翻对齐之间的关联。 由于距下关节代偿膝关节畸形，因此在 TKA 或 HTO 后矫正畸形会影响足部排列。 在矫正畸形后，骨关节炎患者的中足和后足排列得到改善。 然而，足外翻也可能持续存在，膝关节矫正后几乎没有改善。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：abdelrhman abdelaziz khalaf
- 电话号码：01096836732
- 邮箱：Zizoo23295@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Wael yossef El-adly
- 电话号码：01224265850
- 邮箱：eladlyw@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一年内所有入住 Assiut 大学医院的病例的总覆盖率
描述
纳入标准：
- 所有内翻对齐的膝盖都被 Assiut 大学医院收治（全膝关节置换术或胫骨高位截骨术）。
排除标准：
- 以前做过膝盖或足部手术的患者。 -继发性骨关节炎。 -外翻膝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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: 通过胫骨高位截骨术 (HTO) 或全膝关节置换术 (TKA) 矫正膝内翻后后足和中足排列的放射学变化
大体时间：6-12个月
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本研究通过以下方式评估了 TKA 或 HTO 后足部排列的变化：
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6-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美国骨科足踝协会 (AOFAS) 对膝关节矫正前后足部的临床评估
大体时间：6-12个月
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AOFAS 涵盖足部的四个不同区域：拇趾的踝-后足、中足、跖趾 (MTP)-指间 (IP) 和小脚趾的 MTP-IP。这四个解剖区域有自己的 AOFAS 调查版本.
每个 c 都设计为独立于其他 c 使用。
然而，每项措施由九个问题组成，涵盖三类：疼痛（40 分）、功能（50 分）和对齐（10 分）。
这些都加在一起，总分100分
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6-12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mullaji A, Shetty GM. Persistent hindfoot valgus causes lateral deviation of weightbearing axis after total knee arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2011 Apr;469(4):1154-60. doi: 10.1007/s11999-010-1703-z. Epub 2010 Dec 1.
- Hara Y, Ikoma K, Arai Y, Ohashi S, Maki M, Kubo T. Alteration of hindfoot alignment after total knee arthroplasty using a novel hindfoot alignment view. J Arthroplasty. 2015 Jan;30(1):126-9. doi: 10.1016/j.arth.2014.07.026. Epub 2014 Jul 25.
- Fang DM, Ritter MA, Davis KE. Coronal alignment in total knee arthroplasty: just how important is it? J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):39-43. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.034. Epub 2009 Jun 24.
- Longstaff LM, Sloan K, Stamp N, Scaddan M, Beaver R. Good alignment after total knee arthroplasty leads to faster rehabilitation and better function. J Arthroplasty. 2009 Jun;24(4):570-8. doi: 10.1016/j.arth.2008.03.002. Epub 2008 May 19.
- Bargren JH, Blaha JD, Freeman MA. Alignment in total knee arthroplasty. Correlated biomechanical and clinical observations. Clin Orthop Relat Res. 1983 Mar;(173):178-83.
- Jeffery RS, Morris RW, Denham RA. Coronal alignment after total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1991 Sep;73(5):709-14. doi: 10.1302/0301-620X.73B5.1894655.
- Cho WS, Cho HS, Byun SE. Changes in hindfoot alignment after total knee arthroplasty in knee osteoarthritic patients with varus deformity. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Nov;25(11):3596-3604. doi: 10.1007/s00167-016-4278-8. Epub 2016 Aug 16.
- Norton AA, Callaghan JJ, Amendola A, Phisitkul P, Wongsak S, Liu SS, Fruehling-Wall C. Correlation of knee and hindfoot deformities in advanced knee OA: compensatory hindfoot alignment and where it occurs. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jan;473(1):166-74. doi: 10.1007/s11999-014-3801-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月27日
首次发布 (实际的)
2022年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月27日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- foot alignment and pressure
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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