Csuklófeszítő MEP kondicionálás hiányos gerincvelő-sérülésben szenvedők számára (uMEP)
2026. július 7. frissítette: Blair Dellenbach, Medical University of South Carolina
A motor által kiváltott potenciál méretének növelése javíthatja-e a felső végtagok motoros működését a nem teljes gerincvelő-sérülésben szenvedő egyéneknél?
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az általános klinikai értékelések és az agy-gerincvelő-izom kapcsolatok működésére vonatkozó mérések közötti kapcsolatot, valamint megvizsgálja az agy-gerincvelő-izom válasz edzésének hatásait a nem teljes gerincvelő-sérülésben szenvedő egyéneknél. . A transzkraniális mágneses stimulátort (TMS) használják az agy-izom útvonalak vizsgálatára. Ez a stimulátor nagyon rövid ideig hoz létre mágneses teret, és közvetve stimulálja az agysejteket, csekély vagy semmilyen kellemetlenséggel. A célizom a csuklófeszítő (extensor carpi radialis) izom, amely a csuklót hátrahajlítja. Feltételezik, hogy a csuklófeszítő izom válaszreakciójának edzése a koponyán keresztüli mágneses stimulációra növeli az agy-izom útvonal erejét, ami javítja a kar mozgatásának képességét.
Reméljük, hogy ennek a képzési tanulmánynak az eredményei segíteni fognak az egyének terápiás stratégiáinak kidolgozásában, elősegítve a klinikai értékelések jobb megértését, valamint a gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegek funkcióinak helyreállítását célzó kezelések megértését.
Ez a vizsgálat 30 látogatást igényel, és minden látogatás körülbelül 1,5 órát vesz igénybe.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
5
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Blair Dellenbach, MSOT
- Telefonszám: 843-792-6313
- E-mail: stecb@musc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Toborzás
- Medical University of South Carolina
-
Kapcsolatba lépni:
- Blair Dellenbach, MSOT
- Telefonszám: 843-792-6313
- E-mail: stecb@musc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a kórelőzményben a gerincvelő C6-os vagy magasabb sérülése van
- neurológiailag stabil (>6 hónap az SCI után)
- orvosi engedélyt a részvételhez
- gyenge csuklónyújtás legalább egyoldalúan
- elvárás, hogy a jelenlegi gyógyszeres kezelés legalább 3 hónapig változatlan marad. A görcsoldó gyógyszerek (pl. baklofen, diazepam, tizanidin) stabil alkalmazása elfogadott. A kétoldali csuklónyújtási gyengeségben szenvedő résztvevőknél a súlyosabban károsodott kart vizsgálják.
Kizárási kritériumok:
- motoneuron sérülés
- orvosilag instabil állapot
- kognitív zavar
- epilepsziás rohamok anamnézisében
- fém implantátumok a koponyában
- a mellkasba vagy a mellkas fölé beültetett orvosbiológiai eszköz (pl. szívritmus-szabályozó, cochleáris implantátum)
- az ECR-ben nem találtak mérhető képviselőt
- nem tud semmilyen önkéntes ECR EMG tevékenységet végezni
- a kar funkcionális elektromos stimulációjának széles körű napi rendszeres használata
- terhesség (a testtartás változásai és az esetleges orvosi instabilitás miatt).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MEP Wrist Extensor Up-Conditioning
|
Ez egy olyan edzési beavatkozás, amelynek során az agy-gerincvelő-izom útvonalakat erősítik meg a nem teljes gerincvelő-sérülésben szenvedőknél.
A transzkraniális mágneses stimulációt (TMS), az agyi stimuláció egy fajtáját, arra használják, hogy izomválaszt váltsanak ki a csuklófeszítőből (extensor carpi radialis), vagyis abból az izomból, amely a csuklót hátrahajlítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agy-gerincvelő-izom útvonal ingerlékenységének/erősségének változása agyi szinten, a motor által kiváltott potenciál mérése szerint
Időkeret: Alap- és záró edzés (kb. 2,5 hónap)
|
A megnövekedett átlagos MEP méret (mV) az agy-gerincvelő-izom útvonal fokozott ingerlékenységét/erősségét jelezné.
|
Alap- és záró edzés (kb. 2,5 hónap)
|
|
A kar mozgatási képességének változása az Action Research Arm Test (ARAT) által mérve. Maximális pontszám 57 pont
Időkeret: az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
Az ARAT pontszám növekedése a kar mozgatási képességének javulását jelzi
|
az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
|
A kar mozgatási képességének változása a Fugl-Meyer-értékelés (FMA) szerint
Időkeret: az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
Az FMA pontszám növekedése a kar jobb mozgását jelzi.
Maximális pontszám 66 pont
|
az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
|
Változás a bruttó kézügyességben a Box and Block Test (BBT) által mérve
Időkeret: az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
A 60-as években megnövekedett mozgatott blokkok száma megnövekedett kézügyességet jelez
|
az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
|
Változás a finommotorikus képességben és az ujjügyességben a Kilenclyuk-teszttel mérve
Időkeret: az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
A csapok behelyezéséhez és eltávolításához szükséges idő (ek) csökkentése a finommotorikus képesség és az ujjügyesség javulását jelzi.
|
az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
|
Erőváltozás kézi izomteszttel (MMT) mérve
Időkeret: az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
Az MMT megnövekedett pontszáma a vizsgált izom erősségének növekedését jelzi.
A vizsgáló 0-tól 5-ig terjedő skálán értékeli a páciens erejét.
0: Nincs izomaktiválás; 1: Kövesse nyomon az izomaktivációt, például egy rángást, anélkül, hogy a teljes mozgástartományt elérné; 2: Izomaktiválás a gravitáció megszüntetésével, teljes mozgástartomány elérése; 3: Izomaktiválás a gravitáció ellen, teljes mozgástartomány; 4: Izomaktiválás bizonyos ellenállással szemben, teljes mozgástartomány; 5: Izomaktiválás a vizsgáló teljes ellenállása ellen, teljes mozgástartomány.
|
az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
|
Érzésváltozás a háton és a kézfejen a Semmes Weinstein monofil teszttel mérve
Időkeret: az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
Az egyre vékonyabb monofilek észlelésének képessége fokozott érzést jelez
|
az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
|
A spaszticitás változása a módosított Ashworth-skálával (mAS) mérve
Időkeret: az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
A mAS pontszám 0: normál izomtónus és 4: merev hajlítás vagy nyújtás között mozog.
Az mAS csökkenése csökkent spaszticitást jelez.
|
az alapvonalról azonnali változásra az edzési protokoll befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Blair Dellenbach, MSOT, Medical University of South Carolina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00113108
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .