Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rannejatkeen MEP-hoito henkilöille, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma (uMEP)

maanantai 16. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Blair Dellenbach, Medical University of South Carolina

Voiko moottorin aiheuttaman potentiaalin koon lisääminen parantaa yläraajojen motorista toimintaa henkilöillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yleisten kliinisten arviointien ja aivo-selkäydin-lihas-yhteyksien toiminnan mittausten välistä suhdetta sekä tutkia aivo-selkäydin-lihas-vasteen harjoittamisen vaikutuksia henkilöillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvaurio. . Transkraniaalista magneettista stimulaattoria (TMS) käytetään aivo-lihasreittien tutkimiseen. Tämä stimulaattori tuottaa magneettikentän hyvin lyhyeksi ajaksi ja stimuloi epäsuorasti aivosoluja pienellä epämukavuudella tai ei ollenkaan. Kohdelihas on ranteen ojentajalihas (extensor carpi radialis), joka taivuttaa rannetta taaksepäin. Oletuksena on, että ranteen ojentajalihaksen vasteen harjoittelu transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon lisää aivoista lihaksiin kulkevan reitin voimaa, mikä parantaa kykyä liikuttaa kättä.

Tämän koulutustutkimuksen tulosten toivotaan auttavan kehittämään yksilöiden hoitostrategioita, edistämään kliinisten arvioiden parempaa ymmärtämistä ja ymmärtämään hoitoja, joilla pyritään parantamaan selkäydinvamman (SCI) sairastavien ihmisten toiminnan palautumista.

Tämä tutkimus vaatii 30 käyntiä, ja jokainen käynti kestää noin 1,5 tuntia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Blair Dellenbach, MSOT
  • Puhelinnumero: 843-792-6313
  • Sähköposti: stecb@musc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
          • Blair Dellenbach, MSOT
          • Puhelinnumero: 843-792-6313
          • Sähköposti: stecb@musc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. aiempi selkäydinvamma C6 tai sen yläpuolella
  2. neurologisesti stabiili (> 6 kuukautta SCI:n jälkeen)
  3. lääketieteellisen luvan osallistua
  4. heikko ranteen pidennys ainakin yksipuolisesti
  5. Oletetaan, että nykyinen lääkitys säilyy ilman muutoksia vähintään 3 kuukautta. Antispastisuuslääkkeiden (esim. baklofeeni, diatsepaami, titsanidiini) vakaa käyttö hyväksytään. Osallistujilla, joilla on molemminpuolinen ranteen ojennusheikkous, tutkitaan vakavammin heikentynyttä käsivartta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. motoneuronivaurio
  2. lääketieteellisesti epävakaa tila
  3. kognitiivinen rajoite
  4. epileptisiä kohtauksia aiemmin
  5. metalliset implantit kalloon
  6. rinnassa tai sen yläpuolella istutettu biolääketieteellinen laite (esim. sydämentahdistin, sisäkorvaistute)
  7. ECR:ssä ei löydetty mitattavissa olevaa Euroopan parlamentin jäsentä
  8. ei pysty tuottamaan mitään vapaaehtoista ECR EMG -toimintaa
  9. laaja toiminnallinen sähköstimulaatio käsivarteen päivittäin
  10. raskaus (asentomuutosten ja mahdollisen lääketieteellisen epävakauden vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MEP Wrist Extensor Up-Conditioning
Käyttäytyminen: MEP Operant Rannejatkeen hoito
Tämä on harjoitusinterventio, jossa aivo-selkäydin-lihasreittejä vahvistetaan henkilöillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma. Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), eräänlaista aivojen stimulaatiota, käytetään saamaan aikaan lihasvaste ranteen ojentajasta (extensor carpi radialis), lihasta, joka taivuttaa rannetta taaksepäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivo-selkäydin-lihasreitin jännittyneisyydessä/voimakkuudessa aivojen tasolla mitattuna moottorin herätyspotentiaalilla
Aikaikkuna: Perus- ja viimeinen harjoituskerta (noin 2,5 kuukautta)
Suurempi keskimääräinen MEP-koko (mV) osoittaisi aivo-selkäydin-lihasreitin lisääntynyttä kiihtyneisyyttä/voimakkuutta
Perus- ja viimeinen harjoituskerta (noin 2,5 kuukautta)
Muutos kyvyssä liikuttaa käsivartta mitattuna Action Research Arm Test (ARAT) -testillä. Maksimipistemäärä 57 pistettä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
ARAT-pisteiden nousu osoittaa, että kyky liikuttaa kättä on parantunut
muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
Muutos kyvyssä liikuttaa kättä Fugl-Meyer Assessment (FMA) -testillä mitattuna
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
FMA-pisteiden nousu osoittaa käsivarren parempaa liikettä. Maksimipistemäärä 66 pistettä
muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
Muutos karkeassa käsien kätevuudessa mitattuna Box and Block Test (BBT) -testillä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
60-luvulla siirrettyjen lohkojen lisääntynyt määrä osoittaa lisääntynyttä käsien kätevyyttä
muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
Muutos hienomotoriikassa ja sormien kätevuudessa mitattuna Nine Hole Peg Test -testillä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
Lyhentynyt aika (aikoja) tappien asettamiseen ja poistamiseen tappilaudassa osoittaa parantuneen hienomotorisen kyvyn ja sormien kätevyyden
muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
Vahvuuden muutos manuaalisella lihastestauksella (MMT) mitattuna
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
Lisääntynyt MMT-pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä voimaa testattavassa lihaksessa. Tutkija arvioi potilaan voiman asteikolla 0-5. 0: Ei lihasaktivaatiota; 1: Jäljitä lihasten aktivaatio, kuten nykiminen, saavuttamatta täyttä liikealuetta; 2: Lihasten aktivointi painovoiman ollessa eliminoitu, jolloin saavutetaan täysi liikealue; 3: Lihasten aktivointi painovoimaa vastaan, täysi liikealue; 4: Lihasten aktivointi jonkin verran vastusta vastaan, täysi liike; 5: Lihasten aktivointi tutkijan täyttä vastusta vastaan, koko liikealue.
muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
Tuntien muutos selässä ja kämmenessä mitattuna Semmes Weinsteinin monofilamenttitestillä
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
Kyky havaita yhä ohuempia monofilamentteja osoittaa lisääntyneen tuntemuksen
muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
Spastisuuden muutos modifioidulla Ashworth-asteikolla (mAS) mitattuna
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen
MAS-pisteet vaihtelevat 0:sta: normaali lihasjänteys 4:ään: jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä. mAS:n lasku osoittaa vähentynyttä spastisuutta.
muuttaa lähtötasosta välittömästi harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Blair Dellenbach, MSOT, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00113108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa