Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wrist Extensor MEP Up-conditioning for personer med ufuldstændig rygmarvsskade (uMEP)

16. juni 2025 opdateret af: Blair Dellenbach, Medical University of South Carolina

Kan øget motorisk fremkaldt potentialestørrelse forbedre den øvre ekstremitets motoriske funktion hos personer med ufuldstændig rygmarvsskade?

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem almindelige kliniske vurderinger og målinger af funktionen af ​​hjerne-rygmarv-muskel-forbindelser og at undersøge effekterne af træning af en hjerne-rygmarv-muskel-respons hos personer med ufuldstændig rygmarvsskade. . En transkraniel magnetisk stimulator (TMS) bruges til at undersøge hjerne-til-muskel-baner. Denne stimulator producerer et magnetfelt i en meget kort periode og stimulerer indirekte hjerneceller med lidt eller intet ubehag. Målmusklen er håndledsstrækkermusklen (extensor carpi radialis), der bøjer håndleddet tilbage. Det er en hypotese, at træning af håndledsstrækmuskelens respons på transkraniel magnetisk stimulation vil øge styrken af ​​hjerne-til-muskel-banen, hvilket vil forbedre evnen til at bevæge armen.

Det er håbet, at resultaterne af denne træningsundersøgelse vil hjælpe med at udvikle terapistrategier for individer, fremme bedre forståelse af kliniske vurderinger og forståelse af behandlinger, der har til formål at forbedre funktionsrestitution hos personer med rygmarvsskade (SCI).

Denne undersøgelse kræver 30 besøg, og hvert besøg varer cirka 1,5 time.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Blair Dellenbach, MSOT
  • Telefonnummer: 843-792-6313
  • E-mail: stecb@musc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Blair Dellenbach, MSOT
          • Telefonnummer: 843-792-6313
          • E-mail: stecb@musc.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. en historie med skade på rygmarven ved eller over C6
  2. neurologisk stabil (>6 måneder efter SCI)
  3. lægegodkendelse for at deltage
  4. svag håndledsforlængelse i det mindste ensidigt
  5. forventning om, at nuværende medicin opretholdes uændret i mindst 3 måneder. Stabil brug af antispasticitetsmedicin (f.eks. baclofen, diazepam, tizanidin) accepteres. Hos deltagere med bilateral svækkelse af håndleddet studeres den mere alvorligt svækkede arm.

Ekskluderingskriterier:

  1. motoneuron skade
  2. medicinsk ustabil tilstand
  3. kognitiv svækkelse
  4. en historie med epileptiske anfald
  5. metalimplantater i kraniet
  6. implanteret biomedicinsk anordning i eller over brystet (f.eks. en pacemaker, cochleært implantat)
  7. ingen målbar MEP fremkaldt i ECR
  8. ude af stand til at producere nogen frivillig ECR EMG-aktivitet
  9. udstrakt brug af funktionel elektrisk stimulation til armen på daglig basis
  10. graviditet (på grund af ændringer i kropsholdning og potentiel medicinsk ustabilitet).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MEP håndledsforlænger op-konditionering
Adfærdsmæssigt: MEP Operant Up-konditionering af håndledsforlængeren
Dette er en træningsintervention, hvor hjerne-rygmarv-muskelbanerne styrkes hos personer med ufuldstændig rygmarvsskade. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS), en form for hjernestimulering, vil blive brugt til at fremkalde en muskelrespons fra håndledsudstrækkeren (extensor carpi radialis), den muskel, der bøjer håndleddet tilbage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i excitabiliteten/styrken af ​​hjerne-rygmarv-muskel-banen på hjerneniveau målt ved det motoriske fremkaldte potentiale
Tidsramme: Baseline og afsluttende træningssession (ca. 2,5 måned)
En øget gennemsnitlig MEP-størrelse (mV) ville indikere øget excitabilitet/styrke af hjerne-rygmarv-muskelvejen
Baseline og afsluttende træningssession (ca. 2,5 måned)
Ændring i evnen til at bevæge armen som målt ved Action Research Arm Test (ARAT). Maksimal score på 57 point
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen
En stigning i ARAT-score indikerer en forbedring af evnen til at bevæge armen
skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen
Ændring i evnen til at bevæge armen som målt ved Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen
En stigning i FMA-scoren indikerer bedre bevægelse af armen. Maksimal score på 66 point
skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen
Ændring i brutto manuel fingerfærdighed målt ved Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen
Et øget antal blokke flyttet i 60'erne indikerer øget brutto manuel fingerfærdighed
skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen
Ændring i finmotorisk evne og fingerbehændighed målt ved Nine Hole Peg Test
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen
Formindsket tid(er) til at placere og fjerne pløkker i et pløkkebræt indikerer forbedret finmotorik og fingerfærdighed
skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen
Ændring i styrke som målt ved manuel muskeltestning (MMT)
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen
Øget score på MMT indikerer øget styrke i den muskel, der testes. Eksaminator vurderer patientens styrke på en skala fra 0 til 5. 0: Ingen muskelaktivering; 1: Spor muskelaktivering, såsom et ryk, uden at opnå fuld bevægelsesområde; 2: Muskelaktivering med tyngdekraften elimineret, opnåelse af fuld bevægelsesområde; 3: Muskelaktivering mod tyngdekraften, fuld bevægelsesområde; 4: Muskelaktivering mod en vis modstand, fuld bevægelsesområde; 5: Muskelaktivering mod undersøgerens fulde modstand, fuld bevægelsesområde.
skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen
Ændring i fornemmelse på bagsiden og håndfladen målt ved Semmes Weinstein Monofilament Test
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen
Evnen til at opdage stadigt tyndere monofilamenter indikerer øget fornemmelse
skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen
Ændring i spasticitet målt ved Modified Ashworth Scale (mAS)
Tidsramme: skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen
MAS-scoren varierer fra 0: normal muskeltonus til 4: stiv i fleksion eller ekstension. Et fald i mAS indikerer nedsat spasticitet.
skifte fra baseline til umiddelbart efter at have gennemført træningsprotokollen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blair Dellenbach, MSOT, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00113108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner