Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wrist Extensor MEP Up-conditioning for individer med ufullstendig ryggmargsskade (uMEP)

16. juni 2025 oppdatert av: Blair Dellenbach, Medical University of South Carolina

Kan økende motorisk fremkalt potensialstørrelse forbedre øvre ekstremitetsmotoriske funksjon hos personer med ufullstendig ryggmargsskade?

Formålet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom vanlige kliniske vurderinger og målinger av funksjonen til hjerne-ryggmarg-muskel-forbindelser, og å undersøke effekten av å trene en hjerne-ryggmarg-muskel-respons hos individer med ufullstendig ryggmargsskade. . En transkraniell magnetisk stimulator (TMS) brukes for å undersøke hjerne-til-muskel-veier. Denne stimulatoren produserer et magnetfelt i en svært kort periode og stimulerer indirekte hjerneceller med lite eller ingen ubehag. Målmuskelen er håndleddets ekstensor (extensor carpi radialis) muskel som bøyer håndleddet bakover. Det er en hypotese om at trening av håndleddets ekstensormuskelrespons på transkraniell magnetisk stimulering vil øke styrken til hjerne-til-muskel-banen, noe som vil forbedre evnen til å bevege armen.

Det er håp om at resultatene av denne treningsstudien vil hjelpe til med å utvikle terapistrategier for enkeltpersoner, fremme bedre forståelse av kliniske vurderinger og forståelse av behandlinger som tar sikte på å forbedre funksjonsgjenoppretting hos personer med ryggmargsskade (SCI).

Denne studien krever 30 besøk, og hvert besøk vil vare ca. 1,5 time.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Blair Dellenbach, MSOT
  • Telefonnummer: 843-792-6313
  • E-post: stecb@musc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Ta kontakt med:
          • Blair Dellenbach, MSOT
          • Telefonnummer: 843-792-6313
          • E-post: stecb@musc.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. en historie med skade på ryggmargen ved eller over C6
  2. nevrologisk stabil (>6 mnd etter SCI)
  3. medisinsk godkjenning for å delta
  4. svak håndleddsforlengelse i det minste ensidig
  5. forventning om at dagens medisinering vil opprettholdes uten endring i minst 3 måneder. Stabil bruk av anti-spastisitetsmedisiner (f.eks. baklofen, diazepam, tizanidin) er akseptert. Hos deltakere med bilateral ekstensjonssvakhet undersøkes den mer alvorlig svekkede armen.

Ekskluderingskriterier:

  1. motoneuron skade
  2. medisinsk ustabil tilstand
  3. kognitiv svikt
  4. en historie med epileptiske anfall
  5. metallimplantater i kraniet
  6. implantert biomedisinsk utstyr i eller over brystet (f.eks. en pacemaker, cochleaimplantat)
  7. ingen målbar MEP fremkalt i ECR
  8. ikke i stand til å produsere noen frivillig ECR EMG-aktivitet
  9. utstrakt bruk av funksjonell elektrisk stimulering til armen på daglig basis
  10. graviditet (på grunn av endringer i holdning og potensiell medisinsk ustabilitet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MEP håndleddsforlenger opp-kondisjonering
Atferdsmessig: MEP Operant oppkondisjonering av håndleddsforlengeren
Dette er en treningsintervensjon der hjerne-ryggmarg-muskelbanene styrkes hos personer med ufullstendig ryggmargsskade. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS), en type hjernestimulering, vil bli brukt for å fremkalle en muskelrespons fra håndleddsekstensoren (extensor carpi radialis), muskelen som bøyer håndleddet tilbake.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i eksitabiliteten/styrken til hjerne-ryggmarg-muskel-banen på hjernenivå målt ved Motor Evoked Potential
Tidsramme: Grunnlinje og siste treningsøkt (ca. 2,5 måneder)
En økt gjennomsnittlig MEP-størrelse (mV) vil indikere økt eksitabilitet/styrke av hjerne-ryggmarg-muskelbanen
Grunnlinje og siste treningsøkt (ca. 2,5 måneder)
Endring i evnen til å bevege armen målt ved Action Research Arm Test (ARAT). Maksimal poengsum på 57 poeng
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll
En økning i ARAT-score indikerer en forbedring i evnen til å bevege armen
endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll
Endring i evnen til å bevege armen målt ved Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll
En økning i FMA-score indikerer bedre bevegelse av armen. Maksimal poengsum på 66 poeng
endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll
Endring i brutto manuell fingerferdighet målt ved Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll
Et økt antall blokker flyttet på 60-tallet indikerer økt grov manuell fingerferdighet
endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll
Endring i finmotorisk evne og fingerbehendighet målt ved nihulls pinnetest
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll
Redusert mengde tid(er) for å plassere og fjerne pinner i et pinnebrett indikerer forbedret finmotorisk evne og fingerbehendighet
endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll
Endring i styrke målt ved manuell muskeltesting (MMT)
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll
Økt score på MMT indikerer økt styrke i muskelen som testes. Undersøkeren vurderer pasientens styrke på en skala fra 0 til 5. 0: Ingen muskelaktivering; 1: Spor muskelaktivering, for eksempel et rykk, uten å oppnå full bevegelsesutslag; 2: Muskelaktivering med tyngdekraften eliminert, og oppnår hele bevegelsesområdet; 3: Muskelaktivering mot tyngdekraften, hele bevegelsesområdet; 4: Muskelaktivering mot en viss motstand, fullt bevegelsesområde; 5: Muskelaktivering mot undersøkers fulle motstand, hele bevegelsesområdet.
endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll
Endring i følelse på baksiden og håndflaten målt ved Semmes Weinstein Monofilament Test
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll
Evnen til å oppdage stadig tynnere monofilamenter indikerer økt følelse
endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll
Endring i spastisitet målt med Modified Ashworth Scale (mAS)
Tidsramme: endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll
MAS-skåren varierer fra 0: normal muskeltonus til 4: stiv i fleksjon eller ekstensjon. En reduksjon i mAS indikerer redusert spastisitet.
endre fra baseline til umiddelbart etter fullført treningsprotokoll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Blair Dellenbach, MSOT, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00113108

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere