不完全性脊髓损伤患者的腕伸肌 MEP 上调 (uMEP)
2026年7月7日 更新者：Blair Dellenbach、Medical University of South Carolina
增加运动诱发电位大小可以改善不完全性脊髓损伤患者的上肢运动功能吗？
本研究的目的是检查常见临床评估与脑-脊髓-肌肉连接功能测量之间的关系，并检查训练脑-脊髓-肌肉反应对不完全性脊髓损伤患者的影响. 经颅磁刺激器 (TMS) 用于检查大脑到肌肉的通路。 这种刺激器会在很短的时间内产生磁场，并间接刺激脑细胞，几乎没有或没有不适感。 目标肌肉是使手腕向后弯曲的腕伸肌（桡侧腕伸肌）。 据推测，训练腕伸肌对经颅磁刺激的反应会增加大脑到肌肉通路的强度，从而提高移动手臂的能力。
希望这项培训研究的结果将有助于为个人制定治疗策略，促进更好地理解临床评估，并了解旨在改善脊髓损伤 (SCI) 患者功能恢复的治疗方法。
这项研究需要 30 次访问，每次访问将持续大约 1.5 小时。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Blair Dellenbach, MSOT
- 电话号码：843-792-6313
- 邮箱：stecb@musc.edu
学习地点
-
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- Medical University of South Carolina
-
接触：
- Blair Dellenbach, MSOT
- 电话号码：843-792-6313
- 邮箱：stecb@musc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- C6 或以上的脊髓损伤史
- 神经稳定（脊髓损伤后 > 6 个月）
- 参加体检合格
- 至少单侧手腕伸展无力
- 预期目前的药物治疗将维持至少 3 个月不变。 接受稳定使用抗痉挛药物（例如巴氯芬、地西泮、替扎尼定）。 在双侧手腕伸展无力的参与者中，研究了受损更严重的手臂。
排除标准：
- 运动神经元损伤
- 病情不稳定
- 认知障碍
- 癫痫发作史
- 颅骨中的金属植入物
- 在胸部或胸部上方植入的生物医学设备（例如，心脏起搏器、人工耳蜗）
- ECR 中没有引发可测量的 MEP
- 无法产生任何自愿的 ECR EMG 活动
- 每天对手臂进行大量功能性电刺激
- 怀孕（由于姿势改变和潜在的医疗不稳定）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MEP 腕伸肌上调
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这是一种训练干预，在不完全性脊髓损伤的个体中，大脑-脊髓-肌肉通路得到加强。
经颅磁刺激 (TMS) 是一种大脑刺激，将用于引起腕伸肌（桡侧腕伸肌）的肌肉反应，该肌肉将手腕向后弯曲。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过运动诱发电位测量大脑水平的大脑-脊髓-肌肉通路的兴奋性/强度变化
大体时间：基线和最终培训课程（大约 2.5 个月）
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平均 MEP 大小 (mV) 增加表明大脑-脊髓-肌肉通路的兴奋性/强度增加
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基线和最终培训课程（大约 2.5 个月）
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通过行动研究手臂测试 (ARAT) 测量的移动手臂能力的变化。最高分57分
大体时间：从基线更改为完成培训协议后立即
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ARAT 分数的增加表明移动手臂的能力有所提高
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从基线更改为完成培训协议后立即
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通过 Fugl-Meyer 评估 (FMA) 衡量的移动手臂能力的变化
大体时间：从基线更改为完成培训协议后立即
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FMA 分数的增加表明手臂的运动更好。
最高分66分
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从基线更改为完成培训协议后立即
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通过盒和块测试 (BBT) 测量的总体手灵巧度的变化
大体时间：从基线更改为完成培训协议后立即
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在 60 秒内移动的方块数量增加表明总体手灵巧度增加
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从基线更改为完成培训协议后立即
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通过九孔钉测试测量精细运动能力和手指灵活性的变化
大体时间：从基线更改为完成培训协议后立即
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在钉板上放置和移除钉子的时间减少表明精细运动能力和手指灵巧性提高
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从基线更改为完成培训协议后立即
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通过手动肌肉测试 (MMT) 测量的力量变化
大体时间：从基线更改为完成培训协议后立即
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MMT 得分增加表明被测肌肉的力量增加。
检查者以 0 到 5 的等级对患者的力量进行分级。
0：无肌肉激活； 1：跟踪肌肉活动，例如抽搐，但没有实现全方位运动； 2：消除重力激活肌肉，实现全方位运动； 3：对抗重力激活肌肉，全方位运动； 4：对抗一些阻力激活肌肉，全方位运动； 5：针对检查者的全阻力、全范围运动的肌肉激活。
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从基线更改为完成培训协议后立即
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通过 Semmes Weinstein 单丝测试测量手背和手掌的感觉变化
大体时间：从基线更改为完成培训协议后立即
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检测越来越细的单丝的能力表明感觉增加
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从基线更改为完成培训协议后立即
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通过改良 Ashworth 量表 (mAS) 测量的痉挛状态变化
大体时间：从基线更改为完成培训协议后立即
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MAS 评分范围从 0：正常肌张力到 4：屈曲或伸展僵硬。
mAS 的减少表明痉挛减少。
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从基线更改为完成培训协议后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Blair Dellenbach, MSOT、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月12日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月8日
首次发布 (实际的)
2022年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月7日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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