Wrist Extensor MEP Up-conditioning för individer med ofullständig ryggmärgsskada (uMEP)
7 juli 2026 uppdaterad av: Blair Dellenbach, Medical University of South Carolina
Kan ökad motorisk potentiell storlek förbättra den övre extremitetens motoriska funktion hos individer med ofullständig ryggmärgsskada?
Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan vanliga kliniska bedömningar och mätningar av funktionen av hjärn-ryggmärg-muskelkopplingar, och att undersöka effekterna av att träna ett hjärn-ryggmärg-muskelsvar hos individer med ofullständig ryggmärgsskada. . En transkraniell magnetisk stimulator (TMS) används för att undersöka hjärna-till-muskel-vägar. Denna stimulator producerar ett magnetfält under en mycket kort tidsperiod och stimulerar indirekt hjärnceller med lite eller inget obehag. Målmuskeln är handledens extensor (extensor carpi radialis) muskel som böjer handleden bakåt. Det antas att träning av handledssträckarmuskelns svar på transkraniell magnetisk stimulering kommer att öka styrkan i hjärn-till-muskel-banan, vilket kommer att förbättra förmågan att röra armen.
Förhoppningen är att resultaten av denna utbildningsstudie kommer att hjälpa till att utveckla terapistrategier för individer, främja bättre förståelse för kliniska bedömningar och förstå behandlingar som syftar till att förbättra funktionsåterhämtningen hos personer med ryggmärgsskada (SCI).
Denna studie kräver 30 besök, och varje besök kommer att ta cirka 1,5 timme.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Blair Dellenbach, MSOT
- Telefonnummer: 843-792-6313
- E-post: stecb@musc.edu
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
Kontakt:
- Blair Dellenbach, MSOT
- Telefonnummer: 843-792-6313
- E-post: stecb@musc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en historia av skada på ryggmärgen vid eller över C6
- neurologiskt stabil (>6 månader efter SCI)
- medicinskt tillstånd för att delta
- svag handledsförlängning åtminstone ensidigt
- förväntan att nuvarande medicinering kommer att bibehållas utan förändring i minst 3 månader. Stabil användning av antispasticitetsläkemedel (t.ex. baklofen, diazepam, tizanidin) accepteras. Hos deltagare med bilateral förlängningssvaghet i handleden studeras den svårare armen.
Exklusions kriterier:
- motoneuron skada
- medicinskt instabilt tillstånd
- kognitiv försämring
- en historia av epileptiska anfall
- metallimplantat i kraniet
- implanterad biomedicinsk anordning i eller ovanför bröstet (t.ex. en pacemaker, cochleaimplantat)
- ingen mätbar MEP framkallad i ECR
- oförmögen att producera någon frivillig ECR EMG-aktivitet
- omfattande användning av funktionell elektrisk stimulering av armen dagligen
- graviditet (på grund av förändringar i kroppsställning och potentiell medicinsk instabilitet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MEP Handledsförlängare uppkonditionering
|
Detta är en träningsinsats där hjärn-ryggmärg-muskelvägarna stärks hos individer med ofullständig ryggmärgsskada.
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS), en typ av hjärnstimulering, kommer att användas för att framkalla ett muskelsvar från handledssträckaren (extensor carpi radialis), muskeln som böjer handleden bakåt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i excitabiliteten/styrkan hos hjärn-ryggmärg-muskelvägen på hjärnnivå mätt med Motor Evoked Potential
Tidsram: Baslinje och sista träningspass (cirka 2,5 månader)
|
En ökad genomsnittlig MEP-storlek (mV) skulle indikera ökad excitabilitet/styrka hos hjärn-ryggmärg-muskelvägen
|
Baslinje och sista träningspass (cirka 2,5 månader)
|
|
Förändring i förmåga att röra armen mätt med Action Research Arm Test (ARAT). Maxpoäng 57 poäng
Tidsram: ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
En ökning av ARAT-poängen indikerar en förbättring av förmågan att röra armen
|
ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
|
Förändring i förmåga att röra armen mätt med Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
En ökning av FMA-poängen indikerar bättre rörelse av armen.
Maxpoäng 66 poäng
|
ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
|
Förändring i grov fingerfärdighet mätt med Box and Block Test (BBT)
Tidsram: ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
Ett ökat antal block som flyttades på 60-talet indikerar ökad grov fingerfärdighet
|
ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
|
Förändring i finmotorisk förmåga och fingerskicklighet mätt med nio håls pinnar
Tidsram: ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
Minskad tid(er) för att placera och ta bort pinnar i en pinnbräda indikerar förbättrad finmotorisk förmåga och fingerfärdighet
|
ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
|
Förändring i styrka mätt med manuell muskeltestning (MMT)
Tidsram: ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
Ökad poäng på MMT indikerar ökad styrka i muskeln som testas.
Examinatorn betygsätter patientens styrka på en skala från 0 till 5.
0: Ingen muskelaktivering; 1: Spåra muskelaktivering, såsom en ryckning, utan att uppnå full rörelseomfång; 2: Muskelaktivering med tyngdkraften eliminerad, vilket uppnår full rörelseomfång; 3: Muskelaktivering mot gravitation, full rörelseomfång; 4: Muskelaktivering mot visst motstånd, full rörelseomfång; 5: Muskelaktivering mot granskarens fulla motstånd, full rörelseomfång.
|
ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
|
Förändring i känsel på baksidan och handflatan mätt med Semmes Weinstein Monofilament Test
Tidsram: ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
Förmåga att upptäcka allt tunnare monofilament indikerar ökad känsla
|
ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
|
Förändring i spasticitet mätt med Modified Ashworth Scale (mAS)
Tidsram: ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
MAS-poängen sträcker sig från 0: normal muskeltonus till 4: stel i flexion eller extension.
En minskning av mAS indikerar minskad spasticitet.
|
ändra från baslinjen till omedelbart efter att träningsprotokollet har slutförts
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Blair Dellenbach, MSOT, Medical University of South Carolina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 oktober 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2022
Första postat (Faktisk)
11 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00113108
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .