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Estensore del polso MEP Up-condizionamento per individui con lesione incompleta del midollo spinale (uMEP)

16 giugno 2025 aggiornato da: Blair Dellenbach, Medical University of South Carolina

L'aumento della dimensione del potenziale evocato motorio può migliorare la funzione motoria degli arti superiori in individui con lesione incompleta del midollo spinale?

Lo scopo di questo studio è di esaminare la relazione tra valutazioni cliniche comuni e misurazioni della funzione delle connessioni cervello-midollo spinale-muscolo e di esaminare gli effetti dell'allenamento di una risposta cervello-midollo spinale-muscolo in individui con lesione incompleta del midollo spinale . Uno stimolatore magnetico transcranico (TMS) viene utilizzato per esaminare i percorsi da cervello a muscolo. Questo stimolatore produce un campo magnetico per un periodo di tempo molto breve e stimola indirettamente le cellule cerebrali con poco o nessun disagio. Il muscolo bersaglio è il muscolo estensore del polso (estensore radiale del carpo) che piega il polso all'indietro. Si ipotizza che l'allenamento della risposta del muscolo estensore del polso alla stimolazione magnetica transcranica aumenterà la forza del percorso cervello-muscolo, che migliorerà la capacità di muovere il braccio.

Si spera che i risultati di questo studio di formazione aiutino a sviluppare strategie terapeutiche per gli individui, promuovendo una migliore comprensione delle valutazioni cliniche e comprendendo i trattamenti che mirano a migliorare il recupero della funzione nelle persone con lesioni del midollo spinale (SCI).

Questo studio richiede 30 visite e ogni visita durerà circa 1,5 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Blair Dellenbach, MSOT
  • Numero di telefono: 843-792-6313
  • Email: stecb@musc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
          • Blair Dellenbach, MSOT
          • Numero di telefono: 843-792-6313
          • Email: stecb@musc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. una storia di lesione al midollo spinale pari o superiore a C6
  2. neurologicamente stabile (> 6 mesi post SCI)
  3. nulla osta medico alla partecipazione
  4. debole estensione del polso almeno unilateralmente
  5. aspettativa che il farmaco attuale venga mantenuto senza modifiche per almeno 3 mesi. È accettato l'uso stabile di farmaci antispastici (ad esempio baclofen, diazepam, tizanidina). Nei partecipanti con debolezza bilaterale dell'estensione del polso, viene studiato il braccio più gravemente danneggiato.

Criteri di esclusione:

  1. lesione del motoneurone
  2. condizione clinicamente instabile
  3. decadimento cognitivo
  4. una storia di crisi epilettiche
  5. impianti metallici nel cranio
  6. dispositivo biomedico impiantato dentro o sopra il torace (ad es. pacemaker cardiaco, impianto cocleare)
  7. nessun eurodeputato misurabile raccolto nell'ECR
  8. incapace di produrre alcuna attività ECR EMG volontaria
  9. uso estensivo di stimolazione elettrica funzionale al braccio su base giornaliera
  10. gravidanza (a causa di cambiamenti nella postura e potenziale instabilità medica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miglioramento dell'estensore del polso MEP
Comportamentale: MEP Operant Up-condizionamento dell'estensore del polso
Si tratta di un intervento di formazione in cui le vie cervello-midollo-muscolo sono rafforzate in soggetti con lesione incompleta del midollo spinale. La stimolazione magnetica transcranica (TMS), un tipo di stimolazione cerebrale, verrà utilizzata per suscitare una risposta muscolare dall'estensore del polso (estensore radiale del carpo), il muscolo che piega il polso all'indietro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'eccitabilità/forza del percorso cervello-midollo spinale-muscolo a livello del cervello misurata dal potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Sessione di formazione iniziale e finale (circa 2,5 mesi)
Un aumento della dimensione media del MEP (mV) indicherebbe una maggiore eccitabilità/forza del percorso cervello-midollo spinale-muscolo
Sessione di formazione iniziale e finale (circa 2,5 mesi)
Modifica della capacità di muovere il braccio misurata dall'Action Research Arm Test (ARAT). Punteggio massimo di 57 punti
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento
Un aumento del punteggio ARAT indica un miglioramento della capacità di muovere il braccio
passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento
Modifica della capacità di muovere il braccio misurata dalla valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento
Un aumento del punteggio FMA indica un migliore movimento del braccio. Punteggio massimo di 66 punti
passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento
Variazione della destrezza manuale grossolana misurata dal Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento
Un numero maggiore di blocchi spostati negli anni '60 indica una maggiore destrezza manuale grossolana
passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento
Modifica della capacità motoria fine e della destrezza delle dita misurata con il Nine Hole Peg Test
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento
La diminuzione della quantità di tempo (s) per posizionare e rimuovere i pioli in una tavola forata indica una migliore capacità motoria fine e destrezza delle dita
passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento
Variazione della forza misurata dal test muscolare manuale (MMT)
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento
Un punteggio aumentato su MMT indica una maggiore forza nel muscolo sottoposto a test. L'esaminatore classifica la forza del paziente su una scala da 0 a 5. 0: Nessuna attivazione muscolare; 1: Traccia l'attivazione muscolare, come una contrazione, senza raggiungere la gamma completa di movimento; 2: attivazione muscolare con gravità eliminata, raggiungendo una gamma completa di movimento; 3: Attivazione muscolare contro gravità, gamma completa di movimento; 4: Attivazione muscolare contro una certa resistenza, gamma completa di movimento; 5: Attivazione muscolare contro la piena resistenza dell'esaminatore, l'intera gamma di movimento.
passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento
Variazione della sensazione sul dorso e sul palmo della mano misurata dal Semmes Weinstein Monofilament Test
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento
La capacità di rilevare monofilamenti sempre più sottili indica una maggiore sensibilità
passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento
Variazione della spasticità misurata dalla Scala di Ashworth modificata (mAS)
Lasso di tempo: passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento
Il punteggio mAS varia da 0: tono muscolare normale a 4: rigido in flessione o estensione. Una diminuzione della mAS indica una diminuzione della spasticità.
passare dal basale a immediatamente dopo aver completato il protocollo di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Blair Dellenbach, MSOT, Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00113108

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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