Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wrist Extensor MEP Up-conditioning dla osób z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (uMEP)

16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Blair Dellenbach, Medical University of South Carolina

Czy zwiększenie potencjału wywołanego motoryki może poprawić funkcje motoryczne kończyn górnych u osób z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego?

Celem tego badania jest zbadanie związku między powszechnymi ocenami klinicznymi a pomiarami funkcji połączeń mózg-rdzeń kręgowy-mięśnie oraz zbadanie efektów treningu odpowiedzi mięśni mózg-rdzeń kręgowy u osób z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego . Przezczaszkowy stymulator magnetyczny (TMS) służy do badania szlaków mózgowo-mięśniowych. Ten stymulator wytwarza pole magnetyczne przez bardzo krótki czas i pośrednio stymuluje komórki mózgowe z niewielkim lub żadnym dyskomfortem. Mięsień docelowy to mięsień prostownik nadgarstka (extensor carpi radialis), który wygina nadgarstek do tyłu. Wysunięto hipotezę, że trening odpowiedzi mięśnia prostownika nadgarstka na przezczaszkową stymulację magnetyczną zwiększy siłę szlaku mózgowo-mięśniowego, co poprawi zdolność poruszania ramieniem.

Mamy nadzieję, że wyniki tego badania szkoleniowego pomogą w opracowaniu strategii terapeutycznych dla poszczególnych osób, promowaniu lepszego zrozumienia ocen klinicznych i zrozumieniu metod leczenia, które mają na celu poprawę odzyskiwania funkcji u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI).

To badanie wymaga 30 wizyt, a każda wizyta będzie trwała około 1,5 godziny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Blair Dellenbach, MSOT
  • Numer telefonu: 843-792-6313
  • E-mail: stecb@musc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Blair Dellenbach, MSOT
          • Numer telefonu: 843-792-6313
          • E-mail: stecb@musc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. historia urazu rdzenia kręgowego na poziomie C6 lub wyższym
  2. stabilny neurologicznie (>6 miesięcy po SCI)
  3. zgodę lekarską na udział
  4. słabe wyprostowanie nadgarstka przynajmniej jednostronnie
  5. oczekiwanie, że obecny lek zostanie utrzymany bez zmian przez co najmniej 3 miesiące. Dopuszczalne jest stałe stosowanie leków przeciwspastycznych (np. baklofenu, diazepamu, tyzanidyny). U uczestników z obustronnym osłabieniem wyprostu nadgarstka bada się poważniej upośledzoną rękę.

Kryteria wyłączenia:

  1. uszkodzenie neuronu ruchowego
  2. stan niestabilny medycznie
  3. upośledzenie funkcji poznawczych
  4. historia napadów padaczkowych
  5. metalowe implanty w czaszce
  6. wszczepione urządzenie biomedyczne w klatkę piersiową lub powyżej (np. rozrusznik serca, implant ślimakowy)
  7. żaden mierzalny MEP nie pojawił się w ECR
  8. nie jest w stanie wytworzyć żadnej dobrowolnej aktywności ECR EMG
  9. intensywne codzienne stosowanie funkcjonalnej stymulacji elektrycznej ramienia
  10. ciąża (ze względu na zmiany postawy i potencjalną niestabilność medyczną).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MEP Wrist Extensor Up-Conditioning
Behawioralne: MEP Operant Wzmocnienie prostownika nadgarstka
Jest to interwencja treningowa, w której szlaki mózgowo-rdzeniowe-mięśniowe są wzmacniane u osób z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS), rodzaj stymulacji mózgu, zostanie wykorzystana do wywołania odpowiedzi mięśnia prostownika nadgarstka (extensor carpi radialis), mięśnia, który wygina nadgarstek do tyłu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pobudliwości/siły szlaku mózg-rdzeń kręgowy-mięśnie na poziomie mózgu, mierzona motorycznym potencjałem wywołanym
Ramy czasowe: Podstawowa i końcowa sesja szkoleniowa (około 2,5 miesiąca)
Zwiększony średni rozmiar MEP (mV) wskazywałby na zwiększoną pobudliwość/siłę szlaku mózgowo-rdzeniowego-mięśniowego
Podstawowa i końcowa sesja szkoleniowa (około 2,5 miesiąca)
Zmiana zdolności poruszania ramieniem mierzona za pomocą testu Action Research Arm Test (ARAT). Maksymalny wynik 57 punktów
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego
Wzrost wyniku ARAT wskazuje na poprawę zdolności poruszania ramieniem
zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego
Zmiana zdolności poruszania ramieniem mierzona za pomocą oceny Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego
Wzrost wyniku FMA wskazuje na lepszą ruchomość ramienia. Maksymalny wynik 66 punktów
zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego
Zmiana ogólnej zręczności manualnej mierzonej testem Box and Block Test (BBT)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego
Zwiększona liczba bloków przesuniętych w latach 60. wskazuje na zwiększoną sprawność manualną brutto
zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego
Zmiana zdolności motorycznych i zręczności palców mierzona za pomocą testu kołków z dziewięcioma dziurkami
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego
Skrócony czas (s) na umieszczanie i wyjmowanie kołków w tablicy z kołkami wskazuje na poprawę zdolności motorycznych i zręczności palców
zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego
Zmiana siły mierzona za pomocą ręcznego testu mięśni (MMT)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego
Podwyższony wynik MMT wskazuje na zwiększoną siłę badanego mięśnia. Egzaminator ocenia siłę pacjenta w skali od 0 do 5. 0: Brak aktywacji mięśni; 1: Śledź aktywację mięśni, taką jak skurcz, bez osiągnięcia pełnego zakresu ruchu; 2: Aktywacja mięśni z wyeliminowaną grawitacją, osiągnięcie pełnego zakresu ruchu; 3: Aktywacja mięśni wbrew grawitacji, pełny zakres ruchu; 4: Aktywacja mięśni przy pewnym oporze, pełny zakres ruchu; 5: Aktywacja mięśni przy pełnym oporze badającego, pełny zakres ruchu.
zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego
Zmiana czucia na grzbiecie i dłoni mierzona za pomocą testu monofilamentowego Semmesa Weinsteina
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego
Zdolność do wykrywania coraz cieńszych monofilamentów wskazuje na zwiększone czucie
zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego
Zmiana spastyczności mierzona zmodyfikowaną skalą Ashwortha (mAS)
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego
Skala mAS waha się od 0: normalne napięcie mięśniowe do 4: sztywne w zgięciu lub wyproście. Spadek mAS wskazuje na zmniejszoną spastyczność.
zmienić od wartości początkowej do natychmiast po zakończeniu protokołu treningowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Śledczy

  • Główny śledczy: Blair Dellenbach, MSOT, Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00113108

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj