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Reconditionnement de l'extenseur du poignet MEP pour les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète (uMEP)

16 juin 2025 mis à jour par: Blair Dellenbach, Medical University of South Carolina

L'augmentation de la taille du potentiel évoqué moteur peut-elle améliorer la fonction motrice des membres supérieurs chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire incomplète ?

Le but de cette étude est d'examiner la relation entre les évaluations cliniques courantes et les mesures de la fonction des connexions cerveau-moelle épinière-muscle, et d'examiner les effets de l'entraînement d'une réponse cerveau-moelle épinière-muscle chez les personnes atteintes d'une lésion incomplète de la moelle épinière. . Un stimulateur magnétique transcrânien (TMS) est utilisé pour examiner les voies cerveau-muscle. Ce stimulateur produit un champ magnétique pendant une très courte période de temps et stimule indirectement les cellules du cerveau avec peu ou pas d'inconfort. Le muscle cible est le muscle extenseur du poignet (extensor carpi radialis) qui plie le poignet vers l'arrière. On suppose que l'entraînement de la réponse du muscle extenseur du poignet à la stimulation magnétique transcrânienne augmentera la force de la voie cerveau-muscle, ce qui améliorera la capacité à bouger le bras.

On espère que les résultats de cette étude de formation aideront à développer des stratégies thérapeutiques pour les individus, à promouvoir une meilleure compréhension des évaluations cliniques et à comprendre les traitements qui visent à améliorer la récupération fonctionnelle chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière (SCI).

Cette étude nécessite 30 visites, et chaque visite durera environ 1,5 heure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Blair Dellenbach, MSOT
  • Numéro de téléphone: 843-792-6313
  • E-mail: stecb@musc.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Recrutement
        • Medical University of South Carolina
        • Contact:
          • Blair Dellenbach, MSOT
          • Numéro de téléphone: 843-792-6313
          • E-mail: stecb@musc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. une histoire de blessure à la moelle épinière à ou au-dessus de C6
  2. neurologiquement stable (> 6 mois après une lésion médullaire)
  3. autorisation médicale de participer
  4. faible extension du poignet au moins unilatéralement
  5. s'attendre à ce que la médication actuelle soit maintenue sans changement pendant au moins 3 mois. L'utilisation stable de médicaments contre la spasticité (p. ex. baclofène, diazépam, tizanidine) est acceptée. Chez les participants présentant une faiblesse bilatérale de l'extension du poignet, le bras le plus gravement atteint est étudié.

Critère d'exclusion:

  1. lésion du motoneurone
  2. condition médicalement instable
  3. déficience cognitive
  4. une histoire de crises d'épilepsie
  5. implants métalliques dans le crâne
  6. dispositif biomédical implanté dans ou au-dessus de la poitrine (par exemple, un stimulateur cardiaque, un implant cochléaire)
  7. aucun MEP mesurable obtenu dans l'ECR
  8. incapable de produire une activité ECR EMG volontaire
  9. utilisation intensive de la stimulation électrique fonctionnelle du bras au quotidien
  10. grossesse (en raison de changements de posture et d'une éventuelle instabilité médicale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conditionnement de l'extenseur de poignet MEP
Comportemental: MEP Operant Up-conditionnement de l'extenseur du poignet
Il s'agit d'une intervention d'entraînement dans laquelle les voies cerveau-moelle épinière-muscle sont renforcées chez les personnes atteintes d'une lésion incomplète de la moelle épinière. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS), un type de stimulation cérébrale, sera utilisée pour provoquer une réponse musculaire de l'extenseur du poignet (extensor carpi radialis), le muscle qui plie le poignet vers l'arrière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'excitabilité/force de la voie cerveau-moelle épinière-muscle au niveau du cerveau, telle que mesurée par le potentiel évoqué moteur
Délai: Session de formation initiale et finale (environ 2,5 mois)
Une augmentation de la taille moyenne du MEP (mV) indiquerait une excitabilité/force accrue de la voie cerveau-moelle épinière-muscle
Session de formation initiale et finale (environ 2,5 mois)
Modification de la capacité à bouger le bras telle que mesurée par l'Action Research Arm Test (ARAT). Note maximale de 57 points
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation
Une augmentation du score ARAT indique une amélioration de la capacité à bouger le bras
passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation
Modification de la capacité à bouger le bras telle que mesurée par l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation
Une augmentation du score FMA indique un meilleur mouvement du bras. Note maximale de 66 points
passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation
Modification de la dextérité manuelle brute mesurée par le Box and Block Test (BBT)
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation
Un nombre accru de blocs déplacés en 60 secondes indique une dextérité manuelle brute accrue
passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation
Modification de la motricité fine et de la dextérité des doigts, mesurée par le test Nine Hole Peg
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation
Une diminution du temps (s) pour placer et retirer les piquets dans un panneau perforé indique une amélioration de la motricité fine et de la dextérité des doigts
passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation
Changement de force mesuré par le test musculaire manuel (MMT)
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation
Une augmentation du score au MMT indique une augmentation de la force du muscle testé. L'examinateur évalue la force du patient sur une échelle de 0 à 5. 0 : Aucune activation musculaire ; 1 : Tracer l'activation musculaire, comme une secousse, sans atteindre une amplitude de mouvement complète ; 2 : activation musculaire avec élimination de la gravité, permettant une amplitude de mouvement complète ; 3 : activation musculaire contre la gravité, gamme complète de mouvements ; 4 : activation musculaire contre une certaine résistance, gamme complète de mouvements ; 5 : Activation musculaire contre la résistance totale de l'examinateur, gamme complète de mouvements.
passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation
Changement de sensation sur le dos et la paume de la main mesuré par le test de monofilament Semmes Weinstein
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation
La capacité à détecter des monofilaments de plus en plus fins indique une sensation accrue
passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation
Modification de la spasticité mesurée par l'échelle d'Ashworth modifiée (mAS)
Délai: passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation
Le score mAS va de 0 : tonus musculaire normal à 4 : rigide en flexion ou en extension. Une diminution de mAS indique une diminution de la spasticité.
passer de la ligne de base à immédiatement après avoir terminé le protocole de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Blair Dellenbach, MSOT, Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 00113108

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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