Extensor de muñeca MEP Up-condicionamiento para personas con lesión incompleta de la médula espinal (uMEP)
16 de junio de 2025 actualizado por: Blair Dellenbach, Medical University of South Carolina
¿Puede el aumento del tamaño del potencial evocado motor mejorar la función motora de las extremidades superiores en individuos con lesión incompleta de la médula espinal?
El propósito de este estudio es examinar la relación entre las evaluaciones clínicas comunes y las mediciones de la función de las conexiones cerebro-médula espinal-músculo, y examinar los efectos del entrenamiento de una respuesta cerebro-médula espinal-músculo en personas con lesión incompleta de la médula espinal . Se utiliza un estimulador magnético transcraneal (TMS) para examinar las vías del cerebro al músculo. Este estimulador produce un campo magnético durante un período de tiempo muy corto e indirectamente estimula las células cerebrales con poca o ninguna molestia. El músculo objetivo es el músculo extensor de la muñeca (extensor carpi radialis) que dobla la muñeca hacia atrás. Se supone que entrenar la respuesta del músculo extensor de la muñeca a la estimulación magnética transcraneal aumentará la fuerza de la vía del cerebro al músculo, lo que mejorará la capacidad de mover el brazo.
Se espera que los resultados de este estudio de capacitación ayuden a desarrollar estrategias de terapia para individuos, promover una mejor comprensión de las evaluaciones clínicas y comprender los tratamientos que apuntan a mejorar la recuperación de la función en personas con lesión de la médula espinal (SCI).
Este estudio requiere 30 visitas, y cada visita durará aproximadamente 1,5 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Blair Dellenbach, MSOT
- Número de teléfono: 843-792-6313
- Correo electrónico: stecb@musc.edu
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Medical University of South Carolina
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Contacto:
- Blair Dellenbach, MSOT
- Número de teléfono: 843-792-6313
- Correo electrónico: stecb@musc.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- un historial de lesión de la médula espinal en o por encima de C6
- neurológicamente estable (> 6 meses después de SCI)
- autorización médica para participar
- extensión débil de la muñeca al menos unilateralmente
- expectativa de que la medicación actual se mantendrá sin cambios durante al menos 3 meses. Se acepta el uso estable de medicamentos contra la espasticidad (p. ej., baclofeno, diazepam, tizanidina). En los participantes con debilidad bilateral en la extensión de la muñeca, se estudia el brazo más gravemente afectado.
Criterio de exclusión:
- lesión de motoneurona
- condición médicamente inestable
- deterioro cognitivo
- un historial de ataques epilépticos
- implantes de metal en el craneo
- Dispositivo biomédico implantado en el tórax o sobre él (p. ej., un marcapasos cardíaco, un implante coclear)
- ningún MEP medible obtenido en el ECR
- incapaz de producir ninguna actividad ECR EMG voluntaria
- uso extensivo de estimulación eléctrica funcional en el brazo a diario
- embarazo (debido a cambios en la postura y posible inestabilidad médica).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acondicionamiento mejorado del extensor de muñeca MEP
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Esta es una intervención de entrenamiento en la que se fortalecen las vías cerebro-médula espinal-músculo en personas con lesión medular incompleta.
La estimulación magnética transcraneal (TMS), un tipo de estimulación cerebral, se utilizará para provocar una respuesta muscular del extensor de la muñeca (extensor carpi radialis), el músculo que dobla la muñeca hacia atrás.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la excitabilidad/fuerza de la vía cerebro-médula espinal-músculo a nivel cerebral medido por el Potencial Evocado Motor
Periodo de tiempo: Sesión de entrenamiento inicial y final (aproximadamente 2,5 meses)
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Un aumento del tamaño promedio de MEP (mV) indicaría una mayor excitabilidad/fuerza de la vía cerebro-médula espinal-músculo
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Sesión de entrenamiento inicial y final (aproximadamente 2,5 meses)
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Cambio en la capacidad de mover el brazo según lo medido por la prueba de brazo de investigación de acción (ARAT). Puntuación máxima de 57 puntos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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Un aumento en la puntuación ARAT indica una mejora en la capacidad de mover el brazo
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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Cambio en la capacidad para mover el brazo medido por la Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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Un aumento en la puntuación FMA indica un mejor movimiento del brazo.
Puntuación máxima de 66 puntos
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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Cambio en la destreza manual bruta medida por la prueba Box and Block Test (BBT)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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Un mayor número de bloques movidos en 60 indica una mayor destreza manual bruta
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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Cambio en la capacidad motora fina y la destreza de los dedos según lo medido por la Prueba de clavija de nueve agujeros
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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La disminución de la cantidad de tiempo (s) para colocar y quitar clavijas en un tablero de clavijas indica una mejor capacidad motora fina y destreza de los dedos
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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Cambio en la fuerza medida por la prueba muscular manual (MMT)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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Una mayor puntuación en MMT indica una mayor fuerza en el músculo que se está evaluando.
El examinador califica la fuerza del paciente en una escala de 0 a 5.
0: Sin activación muscular; 1: rastrear la activación muscular, como una contracción, sin lograr el rango completo de movimiento; 2: Activación muscular con eliminación de la gravedad, logrando un rango completo de movimiento; 3: Activación muscular contra la gravedad, rango completo de movimiento; 4: Activación muscular contra cierta resistencia, rango completo de movimiento; 5: Activación muscular contra la resistencia total del examinador, rango completo de movimiento.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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Cambio en la sensación en el dorso y la palma de la mano medido por la prueba de monofilamento de Semmes Weinstein
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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La capacidad de detectar monofilamentos cada vez más delgados indica una mayor sensación
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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Cambio en la espasticidad medida por la escala de Ashworth modificada (mAS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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La puntuación de mAS varía de 0: tono muscular normal a 4: rigidez en flexión o extensión.
Una disminución en mAS indica una disminución de la espasticidad.
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cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de completar el protocolo de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Blair Dellenbach, MSOT, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00113108
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .