Extensor de pulso MEP Up-condicionamento para indivíduos com lesão incompleta da medula espinhal (uMEP)
16 de junho de 2025 atualizado por: Blair Dellenbach, Medical University of South Carolina
O aumento do tamanho do potencial evocado motor pode melhorar a função motora da extremidade superior em indivíduos com lesão incompleta da medula espinhal?
O objetivo deste estudo é examinar a relação entre avaliações clínicas comuns e medições da função das conexões cérebro-medula espinhal-músculo e examinar os efeitos do treinamento de uma resposta cérebro-medula espinhal-músculo em indivíduos com lesão medular incompleta. . Um estimulador magnético transcraniano (EMT) é usado para examinar as vias cérebro-músculo. Este estimulador produz um campo magnético por um período muito curto de tempo e estimula indiretamente as células cerebrais com pouco ou nenhum desconforto. O músculo-alvo é o extensor do punho (extensor radial do carpo) que dobra o punho para trás. Supõe-se que treinar a resposta do músculo extensor do punho à estimulação magnética transcraniana aumentará a força da via cérebro-músculo, o que melhorará a capacidade de mover o braço.
Espera-se que os resultados deste estudo de treinamento ajudem no desenvolvimento de estratégias de terapia para indivíduos, promovendo melhor compreensão das avaliações clínicas e compreensão dos tratamentos que visam melhorar a recuperação da função em pessoas com lesão medular (LM).
Este estudo requer 30 visitas, e cada visita durará aproximadamente 1,5 horas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Blair Dellenbach, MSOT
- Número de telefone: 843-792-6313
- E-mail: stecb@musc.edu
Locais de estudo
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
-
Contato:
- Blair Dellenbach, MSOT
- Número de telefone: 843-792-6313
- E-mail: stecb@musc.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- uma história de lesão na medula espinhal em ou acima de C6
- neurologicamente estável (> 6 meses após SCI)
- autorização médica para participar
- extensão fraca do punho pelo menos unilateralmente
- expectativa de que a medicação atual seja mantida sem alteração por pelo menos 3 meses. O uso estável de medicamentos antiespasmódicos (por exemplo, baclofeno, diazepam, tizanidina) é aceito. Em participantes com fraqueza bilateral na extensão do punho, o braço com comprometimento mais grave é estudado.
Critério de exclusão:
- lesão do motoneurônio
- condição clinicamente instável
- comprometimento cognitivo
- uma história de convulsões epilépticas
- implantes metálicos no crânio
- dispositivo biomédico implantado no peito ou acima dele (por exemplo, marca-passo cardíaco, implante coclear)
- nenhum MEP mensurável obtido no ECR
- incapaz de produzir qualquer atividade ECR EMG voluntária
- uso extensivo de estimulação elétrica funcional no braço diariamente
- gravidez (devido a alterações na postura e potencial instabilidade médica).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Condicionamento do Extensor de Punho MEP
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Esta é uma intervenção de treinamento em que as vias cérebro-medula espinhal-músculo são fortalecidas em indivíduos com lesão medular incompleta.
A estimulação magnética transcraniana (TMS), um tipo de estimulação cerebral, será usada para provocar uma resposta muscular do extensor do punho (extensor radial do carpo), o músculo que dobra o punho para trás.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na excitabilidade/força da via cérebro-medula espinhal-músculo no nível do cérebro, conforme medido pelo Potencial Evocado Motor
Prazo: Linha de base e sessão de treinamento final (aproximadamente 2,5 meses)
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Um aumento do tamanho médio de MEP (mV) indicaria aumento da excitabilidade/força da via cérebro-medula espinhal-músculo
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Linha de base e sessão de treinamento final (aproximadamente 2,5 meses)
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Mudança na capacidade de mover o braço conforme medido pelo Action Research Arm Test (ARAT). Pontuação máxima de 57 pontos
Prazo: mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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Um aumento na pontuação ARAT indica uma melhora na capacidade de mover o braço
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mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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Mudança na capacidade de mover o braço conforme medido pela Avaliação de Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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Um aumento na pontuação FMA indica melhor movimento do braço.
Pontuação máxima de 66 pontos
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mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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Mudança na destreza manual bruta medida pelo Box and Block Test (BBT)
Prazo: mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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Um aumento no número de blocos movidos em 60s indica maior destreza manual bruta
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mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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Mudança na habilidade motora fina e destreza dos dedos conforme medido pelo Teste de Peg de Nove Buracos
Prazo: mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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A diminuição do tempo (s) para colocar e remover pinos em uma placa de pinos indica melhor habilidade motora fina e destreza dos dedos
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mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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Mudança na força medida pelo Teste Muscular Manual (MMT)
Prazo: mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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O aumento da pontuação no MMT indica aumento da força no músculo que está sendo testado.
O examinador classifica a força do paciente em uma escala de 0 a 5.
0: Sem ativação muscular; 1: Rastrear a ativação muscular, como uma contração muscular, sem atingir a amplitude total de movimento; 2: Ativação muscular com a eliminação da gravidade, atingindo amplitude total de movimento; 3: Ativação muscular contra a gravidade, amplitude total de movimento; 4: Ativação muscular contra alguma resistência, amplitude total de movimento; 5: Ativação muscular contra a resistência total do examinador, amplitude de movimento total.
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mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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Mudança na sensação nas costas e na palma da mão medida pelo Teste de Monofilamento de Semmes Weinstein
Prazo: mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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A capacidade de detectar monofilamentos cada vez mais finos indica sensação aumentada
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mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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Alteração na espasticidade medida pela Escala de Ashworth Modificada (mAS)
Prazo: mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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A pontuação mAS varia de 0: tônus muscular normal a 4: rígido em flexão ou extensão.
Uma diminuição no mAS indica diminuição da espasticidade.
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mudança da linha de base para imediatamente após a conclusão do protocolo de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Blair Dellenbach, MSOT, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00113108
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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