행동 비만 치료 결과의 예측 인자 (REBOOT)
연구 개요
상세 설명
사회경제적 지위(SES)가 낮은 개인은 행동적 체중 감량 개입에서 높은 SES의 개인보다 체중이 절반만 줄었습니다. 이것은 일관되게 문서화된 결과에서 임상적으로 의미 있는 차이입니다. 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 행동 체중 감소 결과의 SES 관련 불균형을 설명하는 메커니즘을 식별하여 낮은 SES 인구에 대한 보다 효과적인 비만 치료 접근법을 개발할 수 있도록 하는 것입니다. 잠재적인 메커니즘 중 하나는 가혹하고 예측할 수 없는 환경에 노출되어 발생할 수 있는 즉각적인 필요에 초점을 맞추는 경향인 현재 편향입니다. 현재 편향은 낮은 SES 집단에서 훨씬 더 두드러지고 비만 위험, 부적절한 식습관 및 열악한 식단 품질과 관련이 있기 때문에 체중 감소 결과에서 SES 관련 불균형의 메커니즘으로서 매력적인 후보입니다. 잠재적인 메커니즘의 두 번째 세트에는 스트레스, 인지 요구 및 유혹적인 음식에 대한 노출과 같은 불리한 일일 경험이 포함됩니다. 스트레스와 인지 요구는 낮은 SES 인구의 삶에서 더 만연하거나 심각하며 비만 치료 중 체중 조절 행동을 고수하는 데 중요한 실행 기능을 방해할 수 있습니다.
이 프로젝트는 SES가 낮거나 높은 동일한 수의 피험자를 표준 치료 체중 감량 개입에 할당합니다. 중요한 것은 SES 그룹이 소수 민족/인종 지위와 관련하여 균형을 이룰 것이라는 점입니다. 체중 감량 결과 및 3가지 주요 체중 조절 행동(식습관 부족, 식이 자가 모니터링 및 신체 활동) 준수 여부는 6개월의 후속 조치에 걸쳐 엄격하게 측정됩니다. 현재 편견의 개인차는 기준선에서 철저하게 평가됩니다. 생태학적 순간 평가는 불리한 일상 경험에 대한 노출과 현재 편향의 순간적인 변화를 포착하는 데 사용됩니다. 목표 1은 현재 편향이 행동 체중 감량 결과와 주요 체중 조절 행동 준수에서 SES 관련 불균형을 설명하는지 여부를 테스트하는 것입니다. 목표 2a 및 2b는 전반적으로 그리고 특히 현재 편향된 개인들 사이에서 체중 감량 결과 및 체중 조절 행동 준수에 있어 SES 관련 불균형에서 불리한 일일 경험의 역할을 특성화할 것입니다. 목표 3은 사회적 수준에서 인종과 SES의 상당한 혼동으로 인해 이전 연구에서 설명하기 어려웠던 체중 감량 결과의 SES 관련 불균형에 대한 인종의 기여도를 탐색하는 것입니다. 이 연구의 결과는 사회경제적 불이익이 비만에 대한 행동 치료 준수에 어떤 영향을 미치는지에 대한 새로운 이해로 이어질 수 있으며, 현재의 편견을 완화하거나 준수 실패에 대한 "위험의 순간" 동안 맞춤형 개입 콘텐츠를 제공하는 데 초점을 맞춘 완전히 새로운 치료 접근법을 제안할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bradley M Appelhans, PHD
- 전화번호: 312-942-3477
- 이메일: brad_appelhans@rush.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- Rush University Medical Center
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연락하다:
- Michele Li, MS, RD
- 전화번호: 312-942-8260
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수석 연구원:
- Bradley M Appelhans, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 비만(체질량 지수 ≥30kg/m2)
- 하위 SES 또는 상위 SES 코호트에 대한 기준 충족
- 아프리카계 미국인/흑인, 히스패닉 또는 비히스패닉 백인으로 스스로 식별합니다.
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않음
- 지난 12개월 동안 또는 향후 6개월 동안 예상되는 연방 빈곤 지침의 ±75%를 초과하는 소득 또는 금융 자산의 변화
- 이전 또는 계획된 비만 수술, 또는 비만에 대한 다른 행동 또는 약리학적 치료에 동시 참여
- Rush에서 20마일 이상 떨어진 곳에 거주하거나 연구 기간 동안 이 지역 밖으로 이동할 계획
- 체질량 지수 ≥60kg/m2, 운동으로 인한 부상 위험 증가
- 비만 수술 이력 또는 현재 다른 체중 감량 요법에 참여
- 휴대폰 또는 유선 전화에 대한 안정적인 액세스 부족
- 골다공증, 인지 장애(몬트리올 인지 평가 ≤25), 세계보건기구(WHO)의 ASSIST 스크리너에 기반한 활성 물질 남용, 참여에 대한 의사 승인 부족 또는 심각한 의학적 질병(예: 3기 또는 4기 심부전)을 포함한 치료에 대한 의학적 금기 , 암, 신부전 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 표준 치료 행동 체중 감량 치료
Centers for Disease Control and Prevention Prevent T2 커리큘럼에 따른 그룹 기반 행동 체중 감량 치료 6개월.
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체중 감량 개입은 질병 통제 예방 센터의 T2 예방 프로그램의 첫 6개월로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 2, 4, 6개월
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기준 체중의 백분율로 보고되는 체중 변화
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2, 4, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식이 자기 모니터링 준수
기간: 2, 4, 6개월
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일일 식이 자체 모니터링에 대한 준수는 피험자가 주어진 날에 처방된 일일 칼로리 섭취 목표의 ≥50%를 기록했는지 여부에 따라 이진 변수(지속 대 비지속)로 점수가 매겨집니다.
예를 들어, 목표가 1350kcal/d인 개인은 최소 675kcal가 기록된 날에 준수한 것으로 간주됩니다.
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2, 4, 6개월
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신체 활동 권장 사항 준수
기간: 2, 4, 6개월
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ActiGraph wGT3X-BT(Pensacola, FL) 가속도계를 사용하여 7일 가속도 측정 프로토콜을 통해 신체 활동 및 좌식 시간을 객관적으로 측정합니다.
신체 활동 강도는 설정된 컷포인트를 기준으로 점수가 매겨지며 중간 정도의 격렬한 신체 활동 시간(≥10분의 시합으로 계산됨)은 평가 기간의 각 날짜에 계산됩니다.
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2, 4, 6개월
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식이 경과의 빈도
기간: 2, 4, 6개월
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식이 부족의 발생은 생태적 순간 평가를 사용하여 측정됩니다.
이전 작업을 기반으로 실수는 "체중 증가를 유발하고/하거나 체중 감소/유지를 위험에 빠뜨릴 가능성이 있는 먹거나 마시는 것"으로 정의됩니다.
주어진 외래 평가에서 실수가 인정되면 피험자는 다음 네 가지 비독점적 하위 유형 중 하나로 분류합니다. (1) 많은 양 먹기, (2) 계획되지 않은 시간에 먹기, (3) 체중 조절에 맞지 않는 음식 먹기, 또는 (4) 배가 고프지 않을 때 먹는다.
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2, 4, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20042007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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