Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van behandelresultaten voor gedragsobesitas (REBOOT)

10 maart 2026 bijgewerkt door: Rush University Medical Center
Sociaaleconomisch achtergestelde personen hebben doorgaans slechte resultaten bij gedragsinterventies voor gewichtsverlies, maar de redenen hiervoor zijn onbekend. Dit project zal de mechanismen karakteriseren waardoor ongunstige dagelijkse ervaringen en huidige vooringenomenheid - een cognitieve aanpassing aan harde en onvoorspelbare omgevingen - verantwoordelijk zijn voor verschillen in resultaten op het gebied van gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Individuen met een lagere sociaaleconomische status (SES) verliezen slechts half zoveel gewicht in gedragsinterventies voor gewichtsverlies als mensen met een hogere SES. Dit is een klinisch betekenisvol verschil in uitkomsten dat consequent is gedocumenteerd. Het overkoepelende doel van dit project is het identificeren van de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor SES-gerelateerde verschillen in gedragsmatige gewichtsverliesresultaten, wat de ontwikkeling van effectievere benaderingen voor de behandeling van obesitas voor lagere SES-populaties mogelijk zou maken. Een mogelijk mechanisme is present bias, een neiging om zich te concentreren op iemands onmiddellijke behoeften die kunnen voortvloeien uit blootstelling aan ruwe en onvoorspelbare omgevingen. Present bias is een overtuigende kandidaat als een mechanisme van SES-gerelateerde ongelijkheden in de resultaten van gewichtsverlies, omdat het veel meer uitgesproken is in lagere SES-populaties, en het is gekoppeld aan het risico op obesitas, onaangepast eetgedrag en een slechte voedingskwaliteit. Een tweede reeks potentiële mechanismen omvat ongunstige dagelijkse ervaringen zoals stress, cognitieve eisen en blootstelling aan verleidelijk voedsel. Stress en cognitieve eisen komen vaker voor of zijn ernstiger in het leven van lagere SES-populaties en kunnen de executieve functies verstoren die belangrijk zijn voor het vasthouden aan gewichtsbeheersingsgedrag tijdens de behandeling van obesitas.

Dit project zal evenveel proefpersonen met een lagere als een hogere SES toewijzen aan een standaardbehandeling voor gewichtsverlies. Belangrijk is dat de SES-groepen evenwichtig zullen zijn met betrekking tot de status van etnische/raciale minderheid. De resultaten van het gewichtsverlies en de naleving van drie belangrijke gedragingen voor gewichtsbeheersing (dieetoverschrijdingen, zelfcontrole van het dieet en fysieke activiteit) zullen gedurende zes maanden follow-up nauwkeurig worden gemeten. Individuele verschillen in present bias zullen bij aanvang grondig worden beoordeeld. Ecologische tijdelijke beoordeling zal worden gebruikt om blootstelling aan ongunstige dagelijkse ervaringen vast te leggen, evenals tijdelijke veranderingen in huidige bias. Doel 1 is om te testen of de huidige vooringenomenheid verantwoordelijk is voor SES-gerelateerde verschillen in gedragsmatige gewichtsverliesresultaten en naleving van belangrijke gedragsbeheersingsgedragingen. Doelstellingen 2a en 2b karakteriseren de rol van ongunstige dagelijkse ervaringen in SES-gerelateerde verschillen in resultaten op het gebied van gewichtsverlies en het vasthouden aan gewichtsbeheersingsgedragingen, zowel in het algemeen als bij individuen met een voorkeur voor het heden in het bijzonder. Doel 3 is het onderzoeken van de bijdrage van ras aan SES-gerelateerde ongelijkheden in resultaten op het gebied van gewichtsverlies, wat in eerdere studies een uitdaging was om op te helderen vanwege de aanzienlijke verwarring tussen ras en SES op maatschappelijk niveau. De resultaten van deze studie zouden kunnen leiden tot een nieuw begrip van hoe sociaaleconomische nadelen de therapietrouw aan gedragstherapie voor obesitas beïnvloeden, en geheel nieuwe behandelingsbenaderingen suggereren die gericht zijn op het verminderen van huidige vooringenomenheid of het leveren van op maat gemaakte interventie-inhoud tijdens "momenten van risico" voor het vervallen van therapietrouw.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

230

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
          • Michele Li, MS, RD
          • Telefoonnummer: 312-942-8260
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bradley M Appelhans, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar
  2. Obesitas (body mass index ≥30 kg/m2)
  3. Voldoet aan criteria voor het lagere SES- of hogere SES-cohort
  4. Identificeert zichzelf als Afro-Amerikaans/zwart, Latijns-Amerikaans of niet-Spaans blank

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet vloeiend Engels
  2. Verandering in inkomen of financiële activa van meer dan ± 75% van de federale armoederichtlijn in de afgelopen 12 maanden, of verwacht in de komende 6 maanden
  3. Eerdere of geplande bariatrische chirurgie, of gelijktijdige betrokkenheid bij andere gedrags- of farmacologische behandelingen voor obesitas
  4. Woont meer dan 20 mijl verwijderd van Rush, of is van plan om tijdens de studieperiode buiten dit geografische gebied te verhuizen
  5. Body mass index ≥60 kg/m2, vanwege verhoogd letselrisico bij inspanning
  6. Geschiedenis van bariatrische chirurgie, of huidige betrokkenheid bij een andere therapie voor gewichtsverlies
  7. Gebrek aan betrouwbare toegang tot mobiele of vaste telefoon
  8. Medische contra-indicaties voor behandeling, waaronder osteoporose, cognitieve stoornissen (Montreal Cognitive Assessment ≤25), misbruik van werkzame stoffen op basis van de ASSIST-screener van de Wereldgezondheidsorganisatie, gebrek aan toestemming van een arts voor deelname of ernstige medische ziekte (bijv. stadium 3 of 4 hartfalen , kanker, nierfalen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Standaardbehandeling voor gedragsmatig gewichtsverlies
6 maanden groepsbehandeling voor gewichtsverlies volgens het Centers for Disease Control and Prevention Prevent T2-curriculum.
De interventie voor gewichtsverlies bestaat uit de eerste 6 maanden van het Prevent T2-programma van de Centers for Disease Control and Prevention.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: Maanden 2, 4 en 6
Gewichtsverandering, gerapporteerd als een percentage van het uitgangsgewicht
Maanden 2, 4 en 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van zelfcontrole via het dieet
Tijdsspanne: Maanden 2, 4 en 6
Het naleven van de dagelijkse zelfcontrole van het dieet zal worden gescoord als een binaire variabele (aanhankelijk versus niet-aanhankelijk) op basis van het feit of een proefpersoon op een bepaalde dag ≥50% van de voorgeschreven dagelijkse doelstelling voor calorie-inname registreerde. Een persoon met een doel van 1350 kcal/d zou bijvoorbeeld als therapietrouw worden beschouwd op dagen waarop ten minste 675 kcal werd geregistreerd.
Maanden 2, 4 en 6
Naleving van aanbevelingen voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Maanden 2, 4 en 6
Lichamelijke activiteit en sedentaire tijd zullen objectief worden gemeten via een 7-daags accelerometrieprotocol met behulp van ActiGraph wGT3X-BT (Pensacola, FL) versnellingsmeters. De intensiteit van fysieke activiteit wordt gescoord op basis van vastgestelde grenswaarden en minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit (geteld in perioden van ≥10 minuten) worden berekend op elke dag van de beoordelingsperiode.
Maanden 2, 4 en 6
Frequentie van diëten
Tijdsspanne: Maanden 2, 4 en 6
Het optreden van voedingsoverschrijdingen zal worden gemeten met behulp van ecologische tijdelijke beoordeling. Op basis van eerder werk worden tijdsverloop gedefinieerd als "eten of drinken dat waarschijnlijk leidt tot gewichtstoename en/of gewichtsverlies/-gewichtsbehoud in gevaar brengt". Als een afwijking wordt bevestigd bij een bepaalde ambulante beoordeling, classificeren proefpersonen deze in een van de vier niet-exclusieve subtypen: (1) grote porties eten, (2) eten op ongeplande tijden, (3) voedsel eten dat niet past bij gewichtsbeheersing, of (4) eten als je geen honger hebt.
Maanden 2, 4 en 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers ontwikkelen een toegankelijk archief van onderzoeksgegevens. Nadat de onderzoeksonderzoekers een redelijke tijd hebben gehad om manuscripten voor te bereiden, zullen de onderzoeksdatasets worden ontdaan van alle persoonlijke gezondheidsinformatie (PHI) om het delen van gegevens mogelijk te maken zonder de vertrouwelijkheid, privacy en veiligheid van het onderwerp in gevaar te brengen. Alle identificatie die onder HIPAA valt, wordt verwijderd. Er is een overeenkomst voor het delen van gegevens vereist waarin de voorwaarden en beperkingen van het gebruik van gegevens door externe onderzoekers worden beschreven; beperkte gegevenstoegang zal alleen beschikbaar worden gesteld aan gebruikers die met succes een rigoureus goedkeuringsproces door de onderzoekers hebben voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren