Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Behavioral Lihavuuden hoidon tulosten ennustajat (REBOOT)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rush University Medical Center
Sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevilla yksilöillä on tyypillisesti huonoja tuloksia käyttäytymispainonpudotustoimenpiteissä, mutta syitä tähän ei tunneta. Tämä projekti luonnehtii mekanismeja, joiden kautta haitalliset päivittäiset kokemukset ja nykyinen harha - kognitiivinen sopeutuminen ankariin ja arvaamattomiin ympäristöihin - aiheuttavat eroja laihdutustuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Henkilöt, joilla on alempi sosioekonominen asema (SES), laihtuvat vain puolet niin paljon painosta käyttäytymispainonpudotustoimenpiteissä kuin korkeamman SES:n omaavat. Tämä on kliinisesti merkittävä ero tuloksissa, joka on johdonmukaisesti dokumentoitu. Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tunnistaa mekanismit, jotka ottavat huomioon SES:hen liittyvät erot käyttäytymisen painonpudotustuloksissa, mikä mahdollistaisi tehokkaampien liikalihavuuden hoitomenetelmien kehittämisen alemmille SES-populaatioille. Yksi mahdollinen mekanismi on läsnäoleva harha, joka on taipumus keskittyä välittömiin tarpeisiin, jotka voivat johtua altistumisesta ankarille ja arvaamattomille ympäristöille. Nykyinen harha on vakuuttava ehdokas SES:iin liittyvien painonpudotustulosten erojen mekanismiksi, koska se on paljon selvempi alemmilla SES-populaatioilla, ja se on yhdistetty liikalihavuusriskiin, sopeutumattomiin syömiskäyttäytymiseen ja huonoon ruokavalion laatuun. Toinen joukko mahdollisia mekanismeja sisältää haitalliset päivittäiset kokemukset, kuten stressi, kognitiiviset vaatimukset ja altistuminen houkutteleville elintarvikkeille. Stressi ja kognitiiviset vaatimukset ovat yleisempiä tai ankarampia SES:n alempien väestöryhmien elämässä, ja ne voivat häiritä johtavia toimintoja, jotka ovat tärkeitä painonhallintakäyttäytymisen noudattamiselle liikalihavuuden hoidon aikana.

Tässä hankkeessa kohdennetaan yhtä monta henkilöä, joilla on matalampi ja korkeampi SES, tavanomaiseen painonpudotukseen. Tärkeää on, että SES-ryhmät ovat tasapainossa etnisen/rotuvähemmistön aseman suhteen. Painonpudotuksen tuloksia ja kolmen keskeisen painonhallintakäyttäytymisen (ruokavalion keskeytymisen, ruokavalion itsevalvonnan ja fyysisen aktiivisuuden) noudattamista mitataan tarkasti kuuden kuukauden seurantajakson aikana. Yksilölliset erot nykyisessä harhassa arvioidaan perusteellisesti lähtötilanteessa. Ekologista hetkellistä arviointia käytetään haitallisten päivittäisten kokemusten ja hetkellisten muutosten kuvaamiseen. Tavoitteena 1 on testata, selittääkö nykyinen harha SES:hen liittyvien erojen käyttäytymisessä painonpudotuksen tuloksissa ja painonhallintakäyttäytymisen noudattamisessa. Tavoitteet 2a ja 2b kuvaavat haitallisten päivittäisten kokemusten roolia SES:hen liittyvissä eroissa painonpudotuksen tuloksissa ja painonhallintakäyttäytymisessä sekä yleisesti että nykypuolueisten yksilöiden keskuudessa. Tavoitteena 3 on tutkia rodun vaikutusta SES:hen liittyviin eroihin painonpudotustuloksissa, mikä on ollut haastavaa selvittää aikaisemmissa tutkimuksissa, koska rodun ja SES:n sekoittuminen on merkittävää yhteiskunnallisella tasolla. Tämän tutkimuksen tulokset voivat johtaa uuteen ymmärrykseen siitä, kuinka sosioekonomiset epäedulliset tekijät vaikuttavat liikalihavuuden käyttäytymishoitoon sitoutumiseen, ja ehdottaa täysin uusia hoitomenetelmiä, jotka keskittyvät nykyisen harhan lieventämiseen tai räätälöidyn interventiosisällön tarjoamiseen sitoutumisen epäonnistumisen "riskihetkillä".

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michele Li, MS, RD
          • Puhelinnumero: 312-942-8260
        • Päätutkija:
          • Bradley M Appelhans, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  2. Liikalihavuus (painoindeksi ≥30 kg/m2)
  3. Täyttää joko alemman tai korkeamman SES-kohortin kriteerit
  4. Tunnistelee itsensä afroamerikkalaiseksi/mustaksi, latinalaisamerikkalaiseksi tai ei-latinalaisamerikkalaiseksi valkoiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei sujuvasti englantia
  2. Tulojen tai rahoitusvarojen muutos, joka ylittää ±75 % liittovaltion köyhyyssuosituksesta viimeisen 12 kuukauden aikana tai odotettavissa seuraavan 6 kuukauden aikana
  3. Aiempi tai suunniteltu bariatrinen leikkaus tai samanaikainen osallistuminen muuhun liikalihavuuden käyttäytymiseen tai farmakologiseen hoitoon
  4. Asuu yli 20 mailin päässä Rushista tai aikoo muuttaa tämän maantieteellisen alueen ulkopuolelle tutkimusjakson aikana
  5. Painoindeksi ≥60 kg/m2, johtuen lisääntyneestä loukkaantumisriskistä harjoittelun yhteydessä
  6. Bariatrisen leikkauksen historia tai nykyinen sitoutuminen muuhun painonpudotushoitoon
  7. Luotettavan yhteyden puuttuminen matkapuhelimeen tai lankapuhelimeen
  8. Lääketieteelliset vasta-aiheet hoidolle, mukaan lukien osteoporoosi, kognitiivinen heikentyminen (Montreal Cognitive Assessment ≤25), vaikuttavien aineiden väärinkäyttö Maailman terveysjärjestön ASSIST-seulonnan perusteella, lääkärin osallistumisluvan puuttuminen tai vakava lääketieteellinen sairaus (esim. vaiheen 3 tai 4 sydämen vajaatoiminta) syöpä, munuaisten vajaatoiminta jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Normaali hoitokäyttäytymispainonpudotushoito
6 kuukauden ryhmäpohjainen käyttäytymispainonpudotushoito Tautien torjunta- ja ehkäisykeskuksen T2-opetussuunnitelman mukaisesti.
Painonpudotustoimenpide koostuu Tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten Prevent T2 -ohjelman ensimmäisestä 6 kuukaudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painon muutos
Aikaikkuna: Kuukaudet 2, 4 ja 6
Painon muutos, ilmoitettu prosentteina peruspainosta
Kuukaudet 2, 4 ja 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokavalion itsevalvonnan noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukaudet 2, 4 ja 6
Päivittäisen ruokavalion itseseurannan noudattaminen pisteytetään binäärimuuttujana (kiinnittyvä vs. ei-kiinnittyvä) sen perusteella, onko koehenkilö kirjannut ≥ 50 % määrätystä päivittäisestä kalorimäärästä tiettynä päivänä. Esimerkiksi yksilön, jonka tavoite on 1350 kcal/d, katsotaan noudattavan sitä päivinä, joina kirjattiin vähintään 675 kcal.
Kuukaudet 2, 4 ja 6
Liikuntasuositusten noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukaudet 2, 4 ja 6
Fyysistä aktiivisuutta ja istuma-aikaa mitataan objektiivisesti 7 päivän kiihtyvyysmittausprotokollalla käyttäen ActiGraph wGT3X-BT (Pensacola, FL) kiihtyvyysmittareita. Fyysisen aktiivisuuden intensiteetti pisteytetään vahvistettujen raja-arvojen perusteella, ja kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden minuutit (lasketaan ≥10 minuutin jaksoina) lasketaan arviointijakson jokaisena päivänä.
Kuukaudet 2, 4 ja 6
Ruokavaliohäiriöiden tiheys
Aikaikkuna: Kuukaudet 2, 4 ja 6
Ruokavaliohäiriöiden esiintyminen mitataan ekologisella hetkellisarviolla. Aiemman työn perusteella laiminlyönnit määritellään "syömiseksi tai juomiseksi, joka todennäköisesti aiheuttaa painonnousua ja/tai vaarantaa painonpudotuksen/ylläpidon". Jos poikkeama hyväksytään tietyssä ambulatorisessa arvioinnissa, koehenkilöt luokittelevat heidät johonkin neljästä ei-yksinomaisesta alatyypistä: (1) syöminen suuria annoksia, (2) syöminen suunnittelemattomina aikoina, (3) syöminen, joka on ristiriidassa painonhallinnan kanssa, tai (4) syöminen, kun ei ole nälkäinen.
Kuukaudet 2, 4 ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat kehittävät tutkimustiedoista saatavilla olevan arkiston. Kun tutkimuksen tutkijoilla on ollut kohtuullinen aika valmistella käsikirjoituksia, tutkimusaineistoista poistetaan kaikki henkilökohtaiset terveystiedot (PHI), jotta tietoja voidaan jakaa vaarantamatta aiheen luottamuksellisuutta, yksityisyyttä ja turvallisuutta. Kaikki HIPAA:n kattamat tunnisteet poistetaan. Vaaditaan tietojen jakamista koskeva sopimus, jossa kuvataan ulkopuolisten tutkijoiden tietojen käytön ehdot ja rajoitukset; rajoitettu pääsy tietoihin annetaan vain niille käyttäjille, jotka suorittavat onnistuneesti tutkijoiden tiukan hyväksymisprosessin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa