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Prédicteurs des résultats du traitement de l'obésité comportementale (REBOOT)

10 mars 2026 mis à jour par: Rush University Medical Center
Les personnes défavorisées sur le plan socio-économique ont généralement de mauvais résultats dans les interventions comportementales de perte de poids, mais les raisons en sont inconnues. Ce projet caractérisera les mécanismes par lesquels les expériences quotidiennes défavorables et les préjugés actuels - une adaptation cognitive à des environnements difficiles et imprévisibles - expliquent les disparités dans les résultats de perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les personnes de statut socio-économique (SSE) inférieur ne perdent que la moitié du poids dans les interventions comportementales de perte de poids que celles de statut socio-économique plus élevé. Il s'agit d'une différence cliniquement significative dans les résultats qui a été systématiquement documentée. L'objectif principal de ce projet est d'identifier les mécanismes qui expliquent les disparités liées au SSE dans les résultats de perte de poids comportementale, ce qui permettrait le développement d'approches de traitement de l'obésité plus efficaces pour les populations à faible SSE. Un mécanisme potentiel est le biais présent, qui est une tendance à se concentrer sur ses besoins immédiats qui peuvent résulter d'une exposition à des environnements difficiles et imprévisibles. Le biais actuel est un candidat convaincant en tant que mécanisme des disparités liées au SSE dans les résultats de perte de poids, car il est beaucoup plus prononcé dans les populations à faible SSE, et il a été lié au risque d'obésité, à des comportements alimentaires inadaptés et à une mauvaise qualité de l'alimentation. Un deuxième ensemble de mécanismes potentiels comprend des expériences quotidiennes défavorables telles que le stress, les exigences cognitives et l'exposition à des aliments tentants. Le stress et les exigences cognitives sont plus fréquents ou plus graves dans la vie des populations à faible SSE et peuvent perturber les fonctions exécutives qui sont importantes pour adhérer aux comportements de contrôle du poids pendant le traitement de l'obésité.

Ce projet affectera un nombre égal de sujets de SSE inférieur et supérieur à une intervention de perte de poids standard. Il est important de noter que les groupes SSE seront équilibrés en ce qui concerne le statut de minorité ethnique/raciale. Les résultats en matière de perte de poids et le respect de trois comportements clés de contrôle du poids (erreurs alimentaires, autosurveillance alimentaire et activité physique) seront rigoureusement mesurés au cours des six mois de suivi. Les différences individuelles dans le biais actuel seront soigneusement évaluées au départ. Une évaluation écologique momentanée sera utilisée pour saisir l'exposition à des expériences quotidiennes défavorables, ainsi que des changements momentanés dans le biais actuel. L'objectif 1 est de tester si le biais actuel explique les disparités liées au SSE dans les résultats de perte de poids comportementale et l'adhésion aux principaux comportements de contrôle du poids. Les objectifs 2a et 2b caractériseront le rôle des expériences quotidiennes défavorables dans les disparités liées au SSE dans les résultats de la perte de poids et l'adhésion aux comportements de contrôle du poids, à la fois en général et chez les individus prédisposés au présent en particulier. L'objectif 3 est d'explorer la contribution de la race aux disparités liées au SSE dans les résultats de perte de poids, ce qui a été difficile à élucider dans les études antérieures en raison de la confusion importante entre la race et le SSE au niveau sociétal. Les résultats de cette étude pourraient conduire à une nouvelle compréhension de l'impact des désavantages socio-économiques sur l'adhésion au traitement comportemental de l'obésité, et suggérer des approches de traitement entièrement nouvelles axées sur l'atténuation des préjugés actuels ou sur la fourniture d'un contenu d'intervention personnalisé pendant les "moments de risque" pour les manquements à l'adhésion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Rush University Medical Center
        • Contact:
          • Michele Li, MS, RD
          • Numéro de téléphone: 312-942-8260
        • Chercheur principal:
          • Bradley M Appelhans, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥18 ans
  2. Obésité (indice de masse corporelle ≥30 kg/m2)
  3. Satisfait aux critères de la cohorte de SSE inférieur ou de SSE supérieur
  4. S'identifie comme afro-américain/noir, hispanique ou blanc non hispanique

Critère d'exclusion:

  1. Ne parle pas couramment l'anglais
  2. Changement de revenu ou d'actifs financiers supérieur à ± 75 % de la ligne directrice fédérale sur la pauvreté au cours des 12 derniers mois, ou prévu au cours des 6 prochains mois
  3. Chirurgie bariatrique antérieure ou prévue, ou participation simultanée à d'autres traitements comportementaux ou pharmacologiques de l'obésité
  4. Réside à plus de 20 miles de Rush, ou envisage de déménager en dehors de cette zone géographique pendant la période d'étude
  5. Indice de masse corporelle ≥ 60 kg/m2, en raison d'un risque accru de blessure avec l'exercice
  6. Antécédents de chirurgie bariatrique ou engagement actuel dans une autre thérapie de perte de poids
  7. Manque d'accès fiable au téléphone portable ou fixe
  8. Contre-indications médicales au traitement, y compris l'ostéoporose, les troubles cognitifs (Montreal Cognitive Assessment ≤25), l'abus de substances actives selon le test de dépistage ASSIST de l'Organisation mondiale de la santé, le manque d'autorisation du médecin pour la participation ou une maladie grave (par exemple, stade 3 ou 4 insuffisance cardiaque , cancer, insuffisance rénale, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Traitement de perte de poids comportemental standard
6 mois de traitement comportemental de perte de poids en groupe suivant le programme Prevent T2 des Centers for Disease Control and Prevention.
L'intervention de perte de poids comprend les 6 premiers mois du programme Prevent T2 des Centers for Disease Control and Prevention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: Mois 2, 4 et 6
Changement de poids, rapporté en pourcentage du poids de base
Mois 2, 4 et 6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respect de l'autosurveillance alimentaire
Délai: Mois 2, 4 et 6
L'adhésion à l'autosurveillance alimentaire quotidienne sera notée comme une variable binaire (adhérente vs non-adhérente) selon qu'un sujet a enregistré ≥ 50 % de l'objectif d'apport calorique quotidien prescrit un jour donné. Par exemple, un individu avec un objectif de 1350 kcal/j serait considéré comme adhérent les jours où au moins 675 kcal ont été enregistrés.
Mois 2, 4 et 6
Respect des recommandations d'activité physique
Délai: Mois 2, 4 et 6
L'activité physique et le temps de sédentarité seront mesurés objectivement grâce à un protocole d'accéléromètre de 7 jours à l'aide d'accéléromètres ActiGraph wGT3X-BT (Pensacola, FL). L'intensité de l'activité physique sera notée en fonction de seuils établis, et les minutes d'activité physique modérée à vigoureuse (comptées en périodes de ≥ 10 minutes) seront calculées chaque jour de la période d'évaluation.
Mois 2, 4 et 6
Fréquence des carences alimentaires
Délai: Mois 2, 4 et 6
L'occurrence des carences alimentaires sera mesurée à l'aide d'une évaluation écologique momentanée. Sur la base de travaux antérieurs, les écarts sont définis comme "manger ou boire susceptible de provoquer une prise de poids et/ou de compromettre la perte/le maintien du poids". Si une défaillance est confirmée lors d'une évaluation ambulatoire donnée, les sujets les classeront dans l'un des quatre sous-types non exclusifs : (1) manger de grandes portions, (2) manger à des moments imprévus, (3) manger des aliments incompatibles avec le contrôle du poids, ou (4) manger sans avoir faim.
Mois 2, 4 et 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

13 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les chercheurs développeront une archive accessible des données de l'étude. Une fois que les enquêteurs de l'étude ont eu un délai raisonnable pour préparer les manuscrits, les ensembles de données de l'étude seront dépouillés de toutes les informations personnelles sur la santé (PHI) pour permettre le partage des données sans compromettre la confidentialité, la vie privée et la sécurité des sujets. Toutes les pièces d'identité couvertes par la loi HIPAA seront supprimées. Un accord de partage de données sera requis qui décrira les conditions et les restrictions d'utilisation des données par des enquêteurs externes ; un accès limité aux données sera mis à la disposition uniquement des utilisateurs qui ont suivi avec succès un processus d'approbation rigoureux par les enquêteurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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