기계적 혈전 절제술 시도로 연장된 시간에 치료된 대동맥 폐색 (LATE-MT)

포함 기준:

1. 연령 ≥18세
2. 현재 뇌졸중 발병 24-72시간 또는 마지막으로 잘 보임
3. 뇌 영상에서 전순환 LVO(내경동맥(ICA) 두개외 분절에서 중대뇌동맥(MCA) M1 및 M2 분절까지)에 의한 AIS의 임상 진단
4. NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) ≥6 무작위 배정
5. 컴퓨터 단층 촬영 관류(CTP) 또는 자기 공명 영상 관류(MRP)에서 생존 가능한 뇌 조직 평가: 경색 코어 부피 <50mL, 불일치 비율 ≥1.8 및 불일치 부피 ≥15mL
6. 서면 동의서(현지 요구 사항에 따라 환자 또는 대리인에 의해)

제외 기준:

임상 배제 기준

1. 재판에서 이익을 얻을 가능성이 없는 것으로 간주됨(예: 진행성 치매, 주요 뇌졸중 전 장애(이전 수정 랭킨스 척도(mRS) ≥2), 조기 사망 가능성 높음), 담당 치료 임상의가 판단
2. 결과 평가 및 후속 조치를 방해할 수 있는 주요 동반이환 질환(예: 암, 중증 심부전, 신부전)
3. 임신
4. CTP 또는 MRP를 진행할 수 없음
5. 요오드, 헤파린, 마취에 대한 알려진 알레르기 또는 혈관내 치료(EVT) 절차를 받는 데 대한 기타 명확한 금기 사항
6. 뇌졸중 발병 시 또는 무작위 배정 전 발작 및 기준선 NIHSS 점수를 정확하게 결정할 수 없습니다.
7. <50mg/dL(2.78mmol/L) 또는 >400mg/dL(22.20mmol/L)의 기준 혈당
8. 기준선 혈소판 수 <50,000/uL
9. 알려진 유전성 또는 후천성 출혈성 체질, 응고 인자 결핍; 국제 정상화 비율(INR) >3인 최근 경구용 항응고제 요법
10. 중증의 지속적인 고혈압(수축기 혈압(BP) >220 mmHg 또는 이완기 혈압 >120 mmHg)
11. 패혈색전 추정, 세균성 심내막염 의심
12. 뇌졸중 발병 후 시도한 EVT
13. 후속 평가에 참여할 가능성이 낮음
14. 현재 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 시험에 참여하고 있습니다.
15. 임상시험에 참여하는 경우 피험자에게 중대한 위험을 초래할 수 있다고 연구자가 판단하는 기타 조건.

신경영상 배제 기준

1. 실질 출혈, 심실 출혈, 지주막하 출혈 및 경막하/출혈을 포함한 두개내 출혈(ICH)
2. 두개내 종양의 증거(작은 수막종 제외)
3. 정중선 이동으로 상당한 질량 효과
4. 대동맥 박리
5. 동일한 혈관 영역에 이식된 두개내 스텐트
6. 장치가 목표 위치에 도달하기 어렵거나 회복하기 어려운 구불구불한 혈관 경로와 같이 EVT 절차에 영향을 미칠 수 있는 다른 조건
7. 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CTA)/자기공명영상혈관조영술(MRA)에서 확인된 여러 혈관 영역의 폐색(예: 양측 MCA 폐색 또는 MCA 및 기저 동맥 폐색)